GLIBOMET ® un médicament à base de chlorhydrate de metformine et de glibenclamide.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Agents hypoglycémiants oraux, thérapie combinée
Indications GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide
GLIBOMET ® est utilisé comme traitement médicamenteux du diabète sucré de type 2, non compensé adéquatement par l'alimentation ou les sulfonylurées et les biguanides.
Mécanisme d'action GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide
L'association à doses fixes de metformine et de glibenclamide, qui peut être observée dans GLIBOMET ®, garantit un bon contrôle glycémique chez les patients diabétiques non répondeurs à une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou biguanides, associant des mécanismes d'action complémentaires.
En effet, alors que le glibenclamide, une fois absorbé dans l'intestin, est capable d'atteindre la cellule bêta pancréatique en inhibant le canal potassique appartenant à la famille SUR et en facilitant la dépolarisation de la membrane plasmique avec pour conséquence la libération d'insuline, la metformine agit au niveau des tissus sensibles à l'insuline, facilitant l'absorption du glucose d'une part et inhibant la synthèse endogène du glucose d'autre part.
Dans les deux cas, les principes actifs pris par voie orale et absorbés dans l'intestin sont éliminés principalement par les urines.
Études réalisées et efficacité clinique
1. THÉRAPIES COMBINÉES COMPARÉES
J Complications du diabète. 2009 nov.-déc. 23 : 376-9.
Efficacité de l'association glimépiride/metformine versus glibenclamide/metformine chez les patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.
Le traitement combiné metformine / glibenclamide était moins efficace que le glimépiride / metformine pour réduire le contrôle glycémique en réduisant les taux d'hémoglobine glycosylée chez les patients atteints de diabète de type II, ce qui n'était pas compensé de manière adéquate par les thérapies individuelles.
2. RISQUE CARDIOVASCULAIRE ET MÉDICAMENTS HYPOGLYCÉMIQUES
Eur Heart J. 6 avril 2011.
Mortalité et risque cardiovasculaire associés aux différents sécrétagogues de l'insuline par rapport à la metformine dans le diabète de type 2, avec ou sans antécédent d'infarctus du myocarde : une étude nationale.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Etude très intéressante qui a testé le risque cardiovasculaire induit par divers hypoglycémiants oraux. L'étude démontre comment les sécrétagogues de l'insuline tels que les sulfonylurées peuvent être associés à un risque plus élevé que par exemple celui lié à la metformine, soulignant ainsi l'importance des effets secondaires de ces médicaments sur le cœur.
3. SÉCURITÉ DES TRAITEMENTS COMBINÉS
Drogue Saf. 2004 ; 27 : 1205-16.
Profil de tolérance des comprimés de l'association metformine/glibenclamide (Glucovance) : un nouveau traitement pour la prise en charge du diabète de type 2.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
Le traitement du diabète de type II avec des doses fixes de metformine et de glibenclamide s'est avéré plus sûr que les monothérapies, car ils sont capables d'induire le même effet thérapeutique avec des doses significativement plus faibles des principes actifs. Ce type de dosage est donc capable de réduire l'incidence de certains effets secondaires.
Mode d'emploi et posologie
GLIBOMET® Comprimés à 400 mg de metformine et 2,5 mg de glibenclamide ou comprimés à 400 mg de metformine et 5 mg de glibenclamide :
même si la dose initiale recommandée est de deux comprimés par jour pris au cours des principaux repas, il est nécessaire que la posologie correcte soit formulée par votre médecin après une « évaluation minutieuse de l'état physio-pathologique du patient et de ses valeurs glycémiques.
Avertissements GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide
Le traitement par hypoglycémiants oraux doit être précédé et accompagné de mesures non pharmacologiques telles qu'une activité physique planifiée et une alimentation équilibrée.
Pour que le traitement produise des résultats adéquats en minimisant le risque d'apparition d'effets secondaires, une surveillance périodique des taux glycémiques, de la fonction hépatique et rénale est nécessaire.
De plus, le patient doit être informé de la bonne prise en charge de la maladie diabétique, et des effets secondaires potentiels, afin qu'il puisse en reconnaître les signes précocement et éventuellement recourir à des réparations.
En cas de traumatisme, de chirurgie, de maladies infectieuses et d'états fébriles, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement par hypoglycémiants oraux et de prévoir l'administration d'insuline.
Il convient de rappeler que le traitement par sulfamides hypoglycémiants pourrait être associé à une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en G6PD.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
GLIBOMET ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, compte tenu de la présence d'ingrédients actifs à faible profil d'innocuité pour la santé du fœtus et du nourrisson.
Le diabète gestationnel doit donc être traité pharmacologiquement avec des médicaments plus efficaces et plus sûrs comme l'insuline.
Interactions
Les interactions observables pour GLIBOMET ® sont essentiellement attribuables à la présence de glibenclamide et de metformine.
Par conséquent, dans le cas du glibenclamide, la prise concomitante de dicumarol et dérivés, d'inhibiteurs de la MAO, de phénylbutazone et dérivés, de chloramphénicol, de probénécide, de cyclophosphamide, de salicylates, d'adrénaline, de corticostéroïdes, de contraceptifs oraux et de diurétiques thiazidiques pourrait altérer ses "propriétés pharmacocinétiques normales, tandis que la l'alcool, les glucocorticoïdes, les bêta-agonistes, les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA pourraient altérer les capacités thérapeutiques de la metformine.
Il est également important de rappeler que l'administration de produits de contraste iodés pourrait réduire la fonction rénale, entraînant une accumulation de metformine potentiellement toxique pour la santé du patient et responsable d'une acidose lactique.
Contre-indications GLIBOMET ® - Metformine + Glibenclamide
GLIBOMET ® contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de leurs excipients, souffrant de diabète gestationnel, diabète de premier type, pré coma diabétique, acidocétose diabétique, insuffisance hépatique et rénale, maladies cardiovasculaires et respiratoires, alcoolisme, gangrène et au cours jeûnes prolongés ou régimes alimentaires déséquilibrés.
Effets indésirables - Effets secondaires
La thérapie GLIBOMET ® s'est avérée bien tolérée avec la présence d'effets secondaires transitoires et cliniquement insignifiants.
En effet, dans la plupart des cas, les effets indésirables les plus décrits étaient ceux affectant le tractus gastro-intestinal, avec nausées, vomissements et diarrhées, affectant la peau avec des réactions dermatologiques d'hypersensibilité, de maux de tête et de vertiges.
Des effets secondaires plus graves, tels que des crises hypoglycémiques ou une acidose lactique, ont été observés rarement et chez des patients prédisposés.
Noter
GLIBOMET ® vendu uniquement sur prescription médicale.
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