BYETTA ® un médicament à base d'exénatide
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Autres hypoglycémiants à l'exclusion des différentes formes d'insuline
Indications BYETTA® Exénatide
BYETTA ® utile dans le traitement de l'hyperglycémie du patient diabétique de second type insuffisamment contrôlée par la prise d'agents hypoglycémiants oraux.
Pour cette raison, BYETTA ® est généralement pris en association avec des sulfonylurées ou de la metformine.
Mécanisme d'action BYETTA® Exénatide
BYETTA® est un médicament à base d'exénatide, un peptide de 39 acides aminés isolé pour la première fois de la salive d'un reptile en 1992 et revenu à la pratique clinique en 2005.
En effet, ce peptide a une structure similaire à certains domaines de l'hormone GLP-1 (glucagon like peptide 1), produite in vivo par les cellules intestinales de l'iléon, mais caractérisée par une demi-vie nettement plus longue et une plus grande efficacité hypoglycémiante.
Prise par voie sous-cutanée, elle atteint son pic maximum dans les 2 heures suivant la prise, et est distribuée dans les différents tissus par l'intermédiaire du flux circulatoire.
L'effet hypoglycémiant glucose-dépendant est dû à la capacité d'agir sur les cellules bêta pancréatiques, en augmentant la sécrétion d'insuline aux repas, et en la réduisant progressivement avec l'abaissement de la glycémie, reproduisant ainsi la réponse insulinique physiologique et évitant ainsi l'état d'hypoglycémie. .
Mais l'exénatide a un rôle bio-métabolique complexe en inhibant également la production de glucagon, en ralentissant la vidange gastrique, modulant ainsi l'augmentation glycémique post-prandiale ainsi qu'en diminuant la sensation d'appétit et en améliorant le profil lipidique.
Une fois son action terminée, cette molécule est principalement éliminée par le rein.
Études réalisées et efficacité clinique
1. EXENATIDE, POIDS CORPOREL ET DIABÈTE DE TYPE II
BMC Endocr Disord. 29 avril 2011 ; 11 : 9.
Le traitement à l'exénatide une fois par semaine a permis d'améliorer le contrôle glycémique et la perte de poids pendant 2 ans.
Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.
L'un des principaux facteurs associés à la maladie diabétique de type 2 est le surpoids, qui aggrave souvent l'évolution de la maladie. Malheureusement, la plupart des thérapies hypoglycémiantes, y compris les thérapies à base d'insuline, semblent avoir un effet négatif sur le poids, ce qui entraîne une augmentation. améliorer la sensibilité à l'insuline.
2. PATHOLOGIES EXÉNATIDE ET CARDIOVASCULAIRE
Cardiovasculaire Diabétol. 16 mars 2011 ; 10 : 22.
Sécurité cardiovasculaire de l'exénatide BID : une analyse intégrée d'essais cliniques contrôlés chez des participants atteints de diabète de type 2.
Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.
Le traitement à l'exénatide devient progressivement de plus en plus important dans le traitement des patients diabétiques de type 2, car il s'est avéré capable non seulement d'améliorer les paramètres métaboliques altérés, mais aussi de déterminer une réduction de poids cohérente, accompagnée d'une diminution significative des événements cardiovasculaires (premier cause de décès du patient diabétique de deuxième type).
3. PARAMÈTRES EXENATIDE ET MÉTABOLIQUE
Endocr Pract. 2011 mars-avril ; 17 : 192-200.
Durabilité des effets du traitement par l'exénatide sur le contrôle glycémique, le poids corporel, la pression artérielle systolique, la protéine C réactive et les concentrations de triglycérides.
Varanasi A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.
Le traitement du patient diabétique de deuxième type par l'exénatide s'est avéré utile pour réduire les taux d'hémoglobine glyquée à moins de 7 %, pour réduire le poids corporel de 5 kg en moyenne, pour réduire les concentrations sanguines de triglycérides, pour réduire la pression artérielle et pour réduire les concentrations de marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive. Cette étude démontre le rôle métabolique complexe de ce peptide.
Mode d'emploi et posologie
BYETTA 0,25 d'exénatide de synthèse par ml de solution, doses de 5 mcg en stylos préremplis :
Le traitement médicamenteux BYETTA ® doit être débuté avec la dose minimale de 5 microgrammes deux fois par jour pendant au moins deux semaines, et éventuellement augmentée à 10 microgrammes deux fois par jour.
La posologie correcte dans tous les cas doit être établie par le médecin après une évaluation minutieuse de l'état physiopathologique du patient, de la gravité de sa pathologie et de l'éventuelle prise concomitante d'autres médicaments hypoglycémiants.
Avertissements de BYETTA® Exénatide
L'action thérapeutique de l'exénatide s'exerce exclusivement sur les cellules bêta pancréatiques encore actives, c'est pourquoi BYETTA ® est indiqué dans le traitement du diabète sucré de type 2 dans lequel l'administration d'insuline n'est pas encore nécessaire.
Une variation des posologies courantes peut être nécessaire chez les patients ayant une fonction rénale réduite, chez qui la cinétique d'élimination est retardée, par conséquent le principe actif persiste dans la circulation pendant des périodes de temps prolongées.
Le traitement par exénatide, lorsqu'il est associé à l'administration de sulfonylurée et de metformine, peut induire une hypoglycémie ; il serait donc souhaitable que le patient soit informé des risques et symptômes de cette affection, afin de mettre en œuvre des stratégies thérapeutiques rapides utiles pour éviter une aggravation de l'état de santé.
L'hypoglycémie elle-même pourrait rendre dangereuse l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'absence d'études relatives à la sécurité du fœtus et à l'efficacité de l'exénatide dans le contrôle du diabète gestationnel ne permet en aucun cas l'utilisation de BYETTA ® dans le traitement du diabète gestationnel.
Interactions
Plusieurs études ont évalué l'impact de l'exénatide sur la pharmacocinétique de diverses substances actives.
De manière très générale il est important de considérer que la vidange gastrique ralentie induite par ce peptide pourrait retarder l'absorption de nombreux principes actifs, allongeant les temps d'action et l'apparition d'effets thérapeutiques.
De nombreuses études sont actuellement en cours pour caractériser davantage ces propriétés et prédire leurs variations pharmacocinétiques.
Contre-indications BYETTA ® Exénatide
BYETTA ® contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les études cliniques dans la littérature et les données de surveillance post-commercialisation montrent certains effets secondaires associés au traitement par l'exénatide, détectables à différentes fréquences chez les patients traités par BYETTA ®
Parmi les maux de tête les plus fréquents, les vertiges, l'inappétence, les douleurs abdominales, les nausées, les vomissements, la nervosité et l'asthénie ont été les plus documentés, tandis que des épisodes d'hypoglycémie ont été observés exclusivement en association avec l'administration de metformine et de sulfamide hypoglycémiant.
Avec une fréquence assez rare, des réactions d'hypersensibilité au médicament accompagnées de divers symptômes tels que bronchospasmes, œdème, vasodilatation et réactions dermatologiques et pancréatite aiguë ont été observées.
Noter
BYETTA ® vendu uniquement sur prescription médicale.
BYETTA ® fait partie de la classe de dopage : Hormones et substances apparentées (interdites en et hors compétition).
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