CONVERTEN ® est un médicament à base de maléate d'énalapril.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antihypertenseurs - IEC non associés
Indications CONVERTEN ® Maléate d'énalapril
CONVERTEN ® est utilisé, aussi bien en monothérapie qu'en thérapie combinée, dans le traitement de l'hypertension artérielle.
CONVERTEN ® peut également être utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique et dans la prévention de cette pathologie chez les patients à haut risque, présentant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique et avec une fraction d'éjection inférieure à 35%.
Mécanisme d'action CONVERTEN ® Maléate d'énalapril
La prise orale de CONVERTEN ® garantit une bonne absorption de son principe actif énalapril, estimée à environ 60% de la dose prise.Malgré le fait que le pic plasmatique de cette molécule est enregistré déjà après une "heure de" prise, de sorte que la principe actif peut exercer son action biologique doit obligatoirement être métabolisé sous sa forme active, appelée énalaprilate, dont le pic plasmatique n'est observé qu'au bout de 4 heures après la prise orale de CONVERTEN ® Au vu des propriétés pharmacocinétiques précitées, l'effet antihypertenseur du médicament commence environ une heure après sa prise, pour être optimisé vers la quatrième / sixième heure lorsque les niveaux de l'ingrédient pharmacologiquement actif sont maximum.L'effet antihypertenseur est principalement dû à l'action inhibitrice de l'énalaprilate sur l'enzyme ACE, avec une baisse conséquente des taux d'angiotensine II et d'aldostérone, responsables de l'augmentation de la résistance vasculaire périphérique et ion hydrosaline. Par ailleurs, plusieurs études montrent comment ce principe actif peut réduire la microalbuminurie et la sécrétion urinaire d'IgG chez les patients atteints de néphropathie diabétique, et surtout réduire la dilatation cardiaque progressive chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère et modérée, empêchant ainsi la progression de la maladie.
Une fois son action terminée, le principe actif est éliminé principalement par voie urinaire sous forme d'énalaprilate pour 40 % et d'énalpril pour 20 %.
Études réalisées et efficacité clinique
1. ENALAPRIL / ACIDE FOLIQUE, UNE COMBINAISON GAGNANTE
Nutrition. 2008 novembre-décembre ; 24 (11-12) : 1088-96. Publication en ligne du 24 juillet 2008.
Efficacité du traitement combiné à l'acide folique et à l'énalapril sur la réduction de la pression artérielle et de la glycémie : un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé en parallèle.
Mao G, Hong X, Xing H, Liu P, Liu H, Yu Y, Zhang S, Jiang S, Wang X, Xu X.
Cette étude menée sur environ 430 patients souffrant d'hypertension et traités par l'administration concomitante d'énalapril (10 mg) et d'acide folique (400 mcg), montre comment cette association peut être plus efficace - que le médicament seul - pour réduire la pression artérielle systolique et diastolique et dans équilibrer la glycémie chez les patients hyperglycémiques.
2. ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE DANS LE TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION
Ter Arkh. 2009 ; 81 : 60-4.
Traitement combiné de l'hypertension artérielle (résultats du programme international CLIP-ACCORD)
Chazova IE, Ratova LG.
L'administration concomitante de multiples antihypertenseurs est utilisée dans la plupart des protocoles thérapeutiques de l'hypertension artérielle.Cette étude russe, réalisée sur près de 8000 patients souffrant d'hypertension et de complications cardiovasculaires, a montré que la thérapie combinée hydrochlorothiazide/énalapril, à posologie constante, garantit une diminution dans les niveaux de pression artérielle jusqu'à atteindre les valeurs d'eupresseur standard chez jusqu'à 77% des patients traités.
3. ENALAPRIL ET TRAITEMENT DE LA NEPHROPATHIE DIABÉTIQUE
Bangladesh Med Res Council Bull. Août 2009, 35 : 44-8.
Effet de l'énalapril et du losartan sur la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie diabétique de type 2.
Hoque R, Rahman MS, Iqbal M.
L'une des indications thérapeutiques des inhibiteurs de l'ECA est le traitement de la néphropathie diabétique. L'étude en question montre comment l'administration d'énalapril peut être particulièrement efficace à la fois pour réduire la pression artérielle et pour réduire la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Mode d'emploi et posologie
CONVERTEN® Comprimés à 5/20 mg de maléate d'énalapril :
- pour le traitement de l'hypertension artérielle nous recommandons des doses comprises entre 5 et 20 mg, via des comprimés pris une fois par jour. Il faut considérer que la formulation précise de la posologie doit être établie par le médecin après une « évaluation minutieuse de la gravité. pathologie, la susceptibilité éventuelle au médicament et la présence de facteurs interférant avec le processus thérapeutique (administration concomitante ou antérieure de diurétiques, âge âgé, patients ayant une déplétion volémique ou patients souffrant de maladies rénales)
- pour le traitement de l'insuffisance cardiaque et de la dysfonction ventriculaire gauche, la posologie a généralement tendance à diminuer ; le schéma thérapeutique approprié doit dans tous les cas être décidé par le médecin, en tenant compte de l'histoire de la maladie du patient et de toute association avec d'autres médicaments actifs sur le système cardiovasculaire .
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE CONVERTEN ® Maléate d'énalapril - VOUS AVEZ BESOIN DE LA PRESCRIPTION ET DU CONTRLE DE VOTRE MÉDECIN.
Mises en garde CONVERTEN ® Maléate d'énalapril
Une attention particulière doit être portée à la formulation posologique correcte en cas d'administration concomitante de médicaments antihypertenseurs, en particulier de diurétiques. En effet, la déplétion volémique induite par ces médicaments pourrait augmenter l'incidence des épisodes hypovolémiques accompagnés de crises hypotensives.De plus, des conditions d'hyperkaliémie pourraient survenir suite à la prise simultanée de diurétiques épargneurs de potassium ; donc, une surveillance constante des épargneurs de potassium. les diurétiques sont recommandés, les taux sanguins de potassium et la pression artérielle.
Les mêmes modalités de surveillance, avec l'ajout de créatinine, doivent être entreprises en cas d'utilisation de CONVERTEN par des patients ayant une fonction rénale réduite et recevant un traitement par énalapril, chez lesquels, compte tenu du métabolisme rénal du principe actif, pourraient être des doses inférieures suffisantes de la drogue.
Il est également conseillé de contrôler fréquemment les taux sanguins de granulocytes chez les patients immunodéprimés recevant CONVERTEN ® afin de minimiser la survenue possible de neutropénie ou d'agranulocytose, qui dans de rares cas ont été observées suite à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA.
L'efficacité thérapeutique différente des IEC, donc également de l'énapril, entre les patients noirs et caucasiens, pourrait s'expliquer par les faibles taux de rénine basale chez les noirs, qui réduisent considérablement l'efficacité thérapeutique de cette catégorie médicamenteuse.
Il convient également de rappeler que certains des effets secondaires associés au traitement antihypertenseur, tels que les étourdissements, les maux de tête et la somnolence, pourraient réduire les capacités de perception et de réaction du patient, rendant l'utilisation de machines et la conduite de voitures dangereuses.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les différentes études de la littérature suggèrent une augmentation potentielle du risque de tératogénicité et de toxicité fœtale si des IEC sont pris pendant la grossesse ; il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pendant toute la période de gestation, en optant pour des médicaments avec un profil de sécurité plus élevé.
L'énalapril et l'énalaprilate sont tous deux sécrétés dans le lait maternel, avec des effets non encore clarifiés, suggérant ainsi l'interruption de l'allaitement pendant le traitement par CONVERTEN ®.
Interactions
L'énalapril contenu dans CONVERTEN ® peut interagir avec de nombreux autres principes actifs, provoquant parfois une variation significative de la fonctionnalité normale du médicament.
Comme déjà mentionné, l'énalapril peut interagir avec :
- médicaments épargneurs de potassium et suppléments de potassium, augmentant considérablement les taux sanguins de ce minéral;
- diurétiques et médicaments antihypertenseurs, améliorant mutuellement l'efficacité hypotensive;
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, réduisant leur effet thérapeutique;
- les antidiabétiques, avec une augmentation de leur action hypoglycémiante, probablement due à une amélioration de la sensibilité à l'insuline ;
- lithium, augmentant sa cytotoxicité.
Contre-indications CONVERTEN ® Maléate d'énalapril
CONVERTEN ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants, en cas d'œdème de Quincke, d'insuffisance rénale sévère et pendant la grossesse et l'allaitement.
CONVERTEN ® contient du lactose; par conséquent, il ne doit pas être pris par les patients présentant une intolérance au lactose/galactose, une malabsorption et un déficit en lactase.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les effets secondaires observés pendant le traitement par CONVERTEN ® sont généralement transitoires et cliniquement insignifiants. Les plus courants sont la toux, les maux de tête, la dépression, les étourdissements, la vision floue, les douleurs abdominales, les nausées et l'hypotension.
Dans des catégories particulières de patients à risque, des effets secondaires potentiellement dangereux peuvent survenir - quoique rarement - tels qu'un œdème de Quincke, une hypoglycémie, une neutropénie, une anémie et un dysfonctionnement rénal.
En cas d'hypersensibilité au médicament, des réactions dermatologiques peuvent survenir - telles que des éruptions cutanées et un érythème, accompagnées de fièvre, de démangeaisons et d'œdème de Quincke du visage - qui pourraient entraver les capacités respiratoires normales.
Noter
CAPOTEN ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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