Qu'est-ce que Fluenz - vaccin contre la grippe?
Fluenz est un vaccin disponible sous forme de spray nasal qui protège contre la grippe A (sous-types H1N1 et H3N2) et la grippe B. Contient des souches vivantes atténuées (affaiblies) du virus de la grippe sur la base de la recommandation officielle pour la saison grippale annuelle.
Dans quel cas Fluenz est-il utilisé - vaccin contre la grippe?
Fluenz est utilisé pour prévenir la grippe chez les enfants et les adolescents âgés de 24 mois à 18 ans.
Le vaccin ne peut être obtenu que sur ordonnance. Son utilisation doit être basée sur les recommandations officielles.
Comment Fluenz est-il utilisé - vaccin contre la grippe?
Fluenz est fourni sous forme de spray nasal dans un applicateur nasal jetable (administré à des doses de 0,1 ml dans chaque narine). Il doit être utilisé uniquement en spray nasal et ne doit pas être injecté. Les enfants qui n'ont pas encore été vaccinés contre la grippe saisonnière doivent recevoir une deuxième dose au moins 4 semaines après la première.
Comment fonctionne Fluenz - vaccin contre la grippe ?
Fluenz est un vaccin. Les vaccins fonctionnent en « enseignant » au système immunitaire (le système de défense naturel du corps) comment se défendre contre une maladie. Fluenz contient des souches du virus de la grippe qui ont été affaiblies afin qu'elles ne puissent pas causer de maladie.
Lorsque le vaccin est administré, le système immunitaire reconnaît le virus comme « étranger » et développe des défenses pour le contrer. Le système immunitaire peut alors réagir plus rapidement lorsqu'il est à nouveau exposé au virus, aidant à protéger le corps contre les maladies causées par le virus.
Chaque année, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) fait des recommandations sur les souches de virus de la grippe à inclure dans les vaccins pour la prochaine saison grippale. Ces souches virales doivent être incluses dans Fluenz avant de pouvoir être utilisées. Fluenz sera mis à jour avec des souches affaiblies. type A- H1N1, A-H3N2 et B du virus pour chaque saison, selon les recommandations émises par l'OMS et l'Union européenne pour l'hémisphère nord.
Les virus utilisés dans Fluenz se sont développés sur des œufs de poule.
Comment Fluenz a-t-il été étudié - vaccin contre la grippe ?
Les effets de Fluenz ont d'abord été testés dans des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Neuf études principales portant sur environ 24 000 enfants et adolescents et quatre études portant sur environ 11 000 adultes ont comparé Fluenz à un placebo (un vaccin sans activité thérapeutique spécifique) ou à un autre vaccin antigrippal injectable contenant une source virale inactivée (tuée) des trois mêmes souches de grippe. Les souches grippales ont été sélectionnées en tenant compte de la saison grippale. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de cas de grippe confirmés en laboratoire causés par les trois souches au cours de la saison grippale considérée, bien qu'une des études sur les adultes ait mesuré le nombre de cas de maladie fébrile (plutôt que les cas confirmés de grippe).
Quel bénéfice Fluenz - vaccin antigrippal a-t-il démontré au cours des études ?
Dans les études chez les enfants et les adolescents, Fluenz a réduit le nombre de cas de grippe causés par les trois souches grippales de 62 % à 100 % par rapport au placebo et de 35 % à 53 % par rapport au vaccin inactivé de référence.
Des études chez l'adulte ont montré que Fluenz peut avoir certains avantages par rapport au placebo, mais les résultats ont été mitigés. Des études ont également montré que Fluenz n'est pas aussi efficace que le vaccin inactivé de référence chez l'adulte.
Quels sont les risques associés à Fluenz - vaccin antigrippal ?
Les effets indésirables les plus fréquents de Fluenz (observés chez plus de 1 patient sur 10) sont une diminution de l'appétit, des maux de tête, un écoulement nasal ou une congestion nasale et des nausées.Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Fluenz, voir la notice illustrative.
Fluenz ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux substances actives, à l'un des autres composants, à la gentamicine (un type d'antibiotique), aux œufs ou aux protéines d'œuf. Il ne doit pas non plus être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli en raison d'affections telles que des troubles sanguins, une infection symptomatique par le VIH et un cancer ou certains traitements médicaux. Il ne doit pas être administré aux enfants qui suivent un traitement par salicylate (utilisé dans des médicaments tels que l'aspirine pour soulager la douleur).
Pourquoi Fluenz - vaccin contre la grippe a-t-il été approuvé?
Le CHMP a souligné que les études ont montré de manière convaincante que Fluenz est plus efficace que le placebo et le vaccin de référence inactivé chez les enfants et les adolescents, mais pas chez les adultes. Le CHMP a donc décidé que les bénéfices de Fluenz l'emportent sur les risques chez les enfants et les adolescents âgés de 24 mois à 18 ans et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce groupe de patients.
En savoir plus sur Fluenz - vaccin contre la grippe
Le 27 janvier 2011, la Commission européenne a accordé à MedImmune, LLC une « autorisation de mise sur le marché » pour Fluenz, valable dans toute l'Union européenne. L'« autorisation de mise sur le marché » est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Dernière mise à jour de ce résumé : 01-2011.
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