GRACIAL ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + désogestrel
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux biphasiques systémiques à base de progestatifs et d'œstrogènes
Indications GRACIAL® - Pilule Contraceptive
GRACIAL ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action GRACIAL® - Pilule contraceptive
GRACIAL ® est un contraceptif oral biphasique en raison de la présence d'éthinylestradiol et de désogestrel à des concentrations différentes entre les différents comprimés.
La logique de la formulation biphasique consiste à administrer des œstrogènes et des progestatifs dans des proportions similaires à celles physiologiquement présentes au cours du cycle menstruel, assurant ainsi un meilleur contrôle du cycle, une diminution des douleurs associées et une diminution des spottings de saignements intermenstruels.
Du point de vue contraceptif, en revanche, GRACIAL ® exerce son activité par une action inhibitrice sur l'axe hypothalamus-hypophyse qui conduit à une diminution significative des concentrations endogènes de gonadotrophines nécessaires à la fois à la maturation folliculaire correcte et à l'ovulation ultérieure.
En plus des effets hormonaux, l'association éthinyl estradiol / désogestrel permet d'induire des changements substantiels au niveau utérin, tant sur la composition physico-chimique de la glaire cervicale que sur celle de l'endomètre, de manière à rendre plus difficile pour les spermatozoïdes monter dans le tractus génital féminin nidification embryonnaire.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CONTRACEPTIFS ORAUX BIPHASIQUES ET PARAMÈTRES MÉTABOLIQUES
Eur J Contracept Reprod Soins de santé. Septembre 1997 ; 2 : 173-80.
Une étude croisée randomisée comparant les variables pharmacodynamiques et métaboliques d'un nouveau contraceptif oral combiphasique et d'un contraceptif oral triphasique bien établi.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Étude intéressante qui démontre comment les contraceptifs oraux biphasiques tels que GRACIAL ® peuvent garantir la même inhibition de la maturation folliculaire que les contraceptifs triphasiques, tout en améliorant certains paramètres métaboliques tels que le rapport HDL/LDL
2. CONTRACEPTIFS BIPHASIQUES EN PRATIQUE CLINIQUE
Eur J Contracept Reprod Soins de santé. Juin 2001 ; 6 : 108-14.
Une vaste évaluation clinique observationnelle d'un contraceptif oral combiphasique contenant du désogestrel en Allemagne.
Vree ML, Schmidt J.
Grande étude clinique menée sur plus de 2 200 patients qui a démontré comment le passage à des contraceptifs oraux biphasiques contenant de l'éthinylestradiol et du désogestrel peut améliorer la tolérance à la contraception tout en améliorant le contrôle du cycle et les troubles cutanés tels que l'acné.
3. CONTRACEPTIFS ORAUX BIPHASIQUES ET HÉMOSTASE
Contracept avancé. 11 septembre 1995 : 227-37.
Les effets de deux contraceptifs oraux phasiques sur l'hémostase et la fonction plaquettaire.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Travail qui démontre comment l'hypothèse de contraceptifs oraux biphasiques à base d'éthinylestradiol et de désogestrel n'induit aucune sorte de variation sur les paramètres sanguins liés à l'équilibre hémostatique.
Mode d'emploi et posologie
GRACIAL®
7 comprimés enrobés bleu clair de 40 mcg d'éthinylestradiol et 25 mcg de désogestrel;
15 comprimés enrobés blancs de 30 mcg d'éthinylestradiol et 125 mcg de désogestrel;
les sept comprimés bleus doivent être pris tous les jours, éventuellement à la même heure, pendant la première semaine et immédiatement suivis des blancs pendant les 15 jours suivants.
Les cycles de prise de 21 jours doivent donc être entrecoupés d'une semaine de suspension, au cours de laquelle l'apparition d'une hémorragie de privation liée aux modifications histologiques induites sur l'endomètre est physiologique.
Le début du cycle normal de consommation, qui coïncide normalement avec le premier jour des règles, peut subir des variations en cas de grossesses ou d'avortements récents ou s'il provient d'une méthode alternative de contraception.
Dans les cas précités et suite à un oubli il faudrait consulter votre médecin et suivre scrupuleusement ses instructions.
Avertissements GRACIAL® - Pilule contraceptive
L'administration de GRACIAL® doit être précédée d'un « examen médico-gynécologique attentif visant à évaluer la pertinence de la prescription et la présence éventuelle d'affections prédisposant au développement d'effets indésirables même graves.
Le plus grand risque cardiovasculaire, les troubles affectant le système endocrino-métabolique et psychiatrique auxquels sont soumises les patientes suivant un traitement par contraceptifs oraux hormonaux, nécessite une "évaluation attentive de l'état de santé de celles-ci et en particulier pour celles souffrant de diabète; surpoids ; hypertension ; anomalies des valves cardiaques ou certains troubles du rythme cardiaque ; phlébite superficielle (inflammation veineuse) ; varices ; migraine ; dépression ; épilepsie ; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présents ou passés, même chez les membres de la famille proche ; masses mammaires antécédents familiaux de cancer du sein maladie du foie ou de la vésicule biliaire maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux disséminé (maladie affectant la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation du sang provoquant une insuffisance rénale); l'anémie falciforme; porphyrie; Chloasma, présent ou antérieur (plaques sur la peau avec une pigmentation brun jaunâtre, en particulier sur le visage.
Dans les cas précités, le médecin devra soigneusement informer la patiente de tous les effets secondaires potentiels liés à la prise de GRACIAL® et n'opter pour ce système contraceptif qu'après avoir soigneusement évalué le rapport bénéfice/risque et mis en place une série de contrôles médicaux périodiques.
GRACIAL ® contient du lactose, de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation de contraceptifs oraux estro-progestatifs tels que GRACIAL ® est contre-indiquée pendant la grossesse, compte tenu de l'absence d'études capables de caractériser le profil d'innocuité du médicament pour la santé du fœtus.
De plus, la capacité de l'éthinylestradiol et du désogestrel à traverser le filtre mammaire et à se concentrer dans le lait maternel étend la contre-indication susmentionnée également à la période d'allaitement ultérieure.
Interactions
L'éthinylestradiol et le désogestrel sont deux principes actifs métabolisés dans le foie par les enzymes citrochromes, une classe d'enzymes particulièrement sujette à l'induction et à l'inhibition.
Plus précisément, des principes actifs tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour le traitement de l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine (antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir , le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum), pourraient augmenter le métabolisme hépatique œstrogène-progestatif, réduisant ainsi l'efficacité contraceptive de GRACIAL ®
Dans ces cas, il pourrait être utile d'utiliser des méthodes alternatives de contraception, capables d'augmenter la couverture.
L'utilisation de contraceptifs oraux a souvent été associée à la variation de certains paramètres de laboratoire, avec des altérations significatives des marqueurs de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale.
Contre-indications GRACIAL® - Pilule Contraceptive
GRACIAL ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et dans les cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
La présence de progestatifs innovants tels que le désogestrel et la formulation biphasique, de manière à reproduire de manière plus similaire la fluctuation hormonale physiologique, ne permettent pas d'éliminer certains effets secondaires particulièrement désagréables.
Altération de l'humeur, maux de tête, nausées et douleurs abdominales, augmentation de la sensibilité et de la sensibilité des seins, prise de poids, vomissements et diarrhée, migraine et maladies de la peau sont en effet les troubles les plus fréquemment associés à l'utilisation de contraceptifs oraux œstrogènes-progestatifs tels que GRACIAL ®
Heureusement, les cas d'hypersensibilité, de troubles thromboemboliques artériels et veineux, d'hypertension et de maladie coronarienne, de lithiase biliaire, de tumeurs hépatiques et de carcinomes du sein ont été plus rares, pour lesquels une suspension immédiate du traitement est nécessaire.
Noter
GRACIAL ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
Les informations sur GRACIAL® - Birth Control Pill publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
