ISOCEF ® est un médicament à base de Ceftibuten
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antimicrobiens généraux à usage systémique - Céphalosporines
Indications ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® est utilisé en milieu clinique dans le traitement des infections des voies respiratoires et urinaires causées par des microorganismes sensibles aux céphalosporines.
Mécanisme d'action ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® est un antibiotique largement utilisé dans le cadre clinique, étant donné la grande efficacité démontrée également contre les micro-organismes généralement résistants aux pénicillines et la facilité de prise garantie par la possibilité d'utiliser l'administration orale.
En effet, le ceftibutène est un principe actif appartenant à la classe des céphalosporines semi-synthétiques de troisième génération, dont la structure chimique lui confère une résistance naturelle à l'acidité gastrique, de sorte à permettre sa prise par voie orale.
Absorbé dans l'intestin, le ceftibutène atteint sa concentration plasmatique maximale en 2-3 heures environ et est ensuite distribué dans tous les fluides biologiques, où en s'imprégnant facilement des membranes biologiques, à l'exception de la barrière hémato-encéphalique, il exerce son action thérapeutique. .
Comme les autres bêta-lactamines, le ceftibutène exerce également son activité bactéricide, compromettant la stabilité de la paroi bactérienne, réduisant la formation de réticulation entre les molécules de peptidoglycane et facilitant ainsi la lyse du microorganisme par choc osmotique.
Au terme de son action thérapeutique, dont on se souvient qu'elle était efficace contre un large spectre de micro-organismes à Gram positif et négatif, le ceftibutène est éliminé sous forme inchangée principalement par l'urine.
Études réalisées et efficacité clinique
1. L'EFFICACITÉ DU CEFTIBUTEN DANS LE TRAITEMENT DES PYÉLONÉPHRITES
J Med Assoc Thaï. Juin 2001 ; 84 Suppl 1 : S61-7.
Thérapie orale de commutation de ceftibuten pour la pyélonéphrite aiguë chez les enfants.
Vilaichone A, Watana D, Chaiwatanarat T.
La thérapie orale avec le ceftibutène s'est avérée efficace et sûre dans le traitement de la pyélonéphrite pédiatrique, réduisant considérablement la période d'hospitalisation et les coûts de santé associés.
2 . EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE CEFTIBUTEN DANS LE TRAITEMENT DE LA SINUSITE AIGU
Chimiothérapie. 1997 septembre-octobre ; 43 : 352-7.
Efficacité et tolérance du ceftibutène versus amoxicilline/clavulanate dans le traitement de la sinusite aiguë.
Sterkers O.
Des travaux qui démontrent comment le traitement au ceftibutène pour la sinusite aiguë d'origine bactérienne peut être aussi efficace qu'un traitement à l'amoxicilline/acide clavulanique, cependant, il a une meilleure tolérance.
3. PROPRIÉTÉS PHARMACOCINÉTIQUES DU CEFTIBUTEN
Chimiothérapie. juillet-août 1995 ; 41 : 229-33.
Concentrations de ceftibuten dans les sécrétions bronchiques.
Scaglione F, Triscari F, Demartini G, Arcidiacono M, Cocuzza C, Fraschini F.
Étude pharmacocinétique intéressante qui démontre comment la prise orale de ceftibutène peut garantir l'obtention de concentrations de l'antibiotique dans les sécrétions bronchiques, de manière à exercer efficacement son action thérapeutique.
Mode d'emploi et posologie
ISOCEF®
Capsules de 400 mg de ceftibutène;
Ceftibuten 36 mg granulés pour suspension buvable par ml de solution.
Le traitement par 400 mg de ceftibutène par jour est généralement bien toléré et efficace contre la plupart des micro-organismes responsables des infections respiratoires et urinaires.
La dose quotidienne peut être prise en une seule prise ou divisée en deux prises toutes les 12 heures.
Un ajustement posologique serait également nécessaire chez les patients pédiatriques et gériatriques atteints d'insuffisance rénale de manière à réduire sa clairance.
L'ensemble du traitement doit toujours être supervisé par votre médecin.
Avertissements ISOCEF ® Ceftibuten
L'antibiothérapie par ISOCEF ® doit être précédée d'un examen médical minutieux visant à évaluer la présence éventuelle d'affections incompatibles avec l'administration de céphalosporines et par l'isolement culturel du microorganisme avec pour conséquence un test de sensibilité aux céphalosporines (antibiogramme).
Ces mesures sont importantes pour limiter la propagation des micro-organismes résistants à l'antibiothérapie.
Une prudence particulière doit également être réservée aux patients âgés ou aux patients souffrant de maladies rénales, compte tenu de la susceptibilité accrue aux effets secondaires de l'antibiothérapie.
L'utilisation prolongée et disproportionnée d'ISOCEF ® pourrait faciliter l'émergence de souches microbiennes résistantes et en même temps augmenter le risque d'infection à Clostridium difficile, avec pour conséquence une colite pseudo-membraneuse.
ISOCEF ® contient du saccharose, ce qui le rend inadapté aux patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en enzyme sucrase-isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation d'ISOCEF ® pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement ultérieure doit être réservée aux cas de besoin réel et toujours avoir lieu sous stricte surveillance médicale spécialisée.
Ces précautions sont liées à l'absence d'essais cliniques capables de caractériser le profil de sécurité du médicament pour la santé fœtale.
Interactions
L'hypothèse d'ISOCEF® est généralement exempte d'interactions médicamenteuses susceptibles d'altérer les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de son principe actif.
Cependant, il serait utile de rappeler comment la présence d'aliments dans l'environnement gastro-intestinal pourrait ralentir l'absorption systémique du ceftibutène en retardant l'apparition de ses effets thérapeutiques.
L'augmentation des transaminases, l'allongement du temps de Quick et la fausse positivité potentielle du test de Coombs direct pourraient être des artefacts de laboratoire observés chez les patients sous céphalosporine.
Contre-indications ISOCEF ® Ceftibuten
L'utilisation d'ISOCEF® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles aux pénicillines et aux céphalosporines ou à leurs excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que le traitement oral par les céphalosporines soit généralement bien toléré et dépourvu d'effets secondaires dignes d'une pertinence clinique, les différentes études et l'expérience clinique ont décrit avec une certaine fréquence des effets indésirables tels que nausées, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, maux de tête et vertiges.
Leucopénie, thrombocytose, anémie, hypertransaminasémie, hyperbilirubinémie, œdème, bronchospasme, laryngospasme, réactions dermatologiques et dans les cas les plus graves également une anaphylaxie systémique n'ont été observés que rarement, et généralement après des traitements à long terme.
Le risque de développer ces dernières réactions est significativement plus élevé chez les patients atopiques ou les patients présentant une hypersensibilité connue aux antibiotiques.
Noter
ISOCEF® est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire.
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