PROVERA G ® est un médicament à base d'acétate de médroxyprogestérone
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Progestatifs
Indications PROVERA ® - Médroxyprogestérone
PROVERA G ® est indiqué dans le traitement des troubles de la sphère génitale féminine tels que les saignements moins fonctionnels et l'aménorrhée secondaire.
L'hypothèse de progestatifs tels que PROVERA G ® est également utile lors d'un traitement hormonal substitutif par œstrogènes pour réduire le stimulus prolifératif sur l'endomètre et l'augmentation relative du risque de carcinomes de l'endomètre.
Mécanisme d'action PROVERA ® - Médroxyprogestérone
La médroxyprogestérone contenue dans PROVERA G ® est un dérivé progestatif connu pour ses caractéristiques pharmacocinétiques particulières.
En effet, cette hormone se caractérise par sa longue demi-vie qui permet le maintien des concentrations sanguines de progestatifs pendant 20 à 30 heures, allongeant significativement les temps d'administration par rapport à la progestérone et réduisant du même coup les doses utilisées.
D'un point de vue pharmacodynamique, en revanche, la médroxyprogestérone, en plus d'agir sur l'endomètre, favorisant la reprogrammation cellulaire, utile pour garantir le passage de la phase proliférative à la phase sécrétoire, nécessaire pour recevoir et nourrir l'embryon, a un léger effet activité androgène responsable de la positivité au test andi-dopage.
Les particularités de cette hormone ne se limitent pas exclusivement à l'aspect pharmacocinétique mais se poursuivent également du point de vue de la sélectivité de l'action, en sauvant l'hypophyse du rétrocontrôle négatif typique de la progestérone, maintenant ainsi les concentrations de gonodatrophines et les processus de folliculogenèse et l'ovogenèse.
Études réalisées et efficacité clinique
1. MEDROXYPROGESTERONE ET PATHOLOGIES CARDIOVASCULAIRES
Coréen J Lab Med. 2011 avril ; 31 : 95-7.
Effets de l'utilisation à long terme de l'acétate de dépo-médroxyprogestérone sur le métabolisme des lipides chez les femmes népalaises.
Yadav BK, Gupta RK, Gyawali P, Shrestha R, Poudel B, Sigdel M, Jha B.
Étude intéressante qui démontre comment l'administration d'acétate de médroxyprogestérone pendant plus de 2 ans peut contribuer à altérer le cholestérol et le profil lipidique, augmentant significativement le risque cardiovasculaire.
2. MÉDROXYPROGESTERONE ET SANTÉ OSSEUSE
La contraception. Mars 2011 ; 83 : 218-22. Publication en ligne du 15 septembre 2010.
L'effet de l'acétate de médroxyprogestérone à effet retard (DMPA) sur la densité minérale osseuse (DMO) et l'évaluation des modifications de la DMO après l'arrêt du DMPA chez les femmes chinoises en âge de procréer.
Gai L, Zhang J, Zhang H, Gai P, Zhou L, Liu Y.
Étude particulièrement controversée qui démontre comment l'administration de médroxyprogestérone chez les femmes âgées entre 25 et 40 ans peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse, heureusement réversible une fois le traitement interrompu.
3. MEDROXYPROGESTERONE ET TRANSFORMATION CELLULAIRE
La contraception. Août 2010 ; 82 : 174-7. Publication en ligne du 13 avr. 2010
Effet de l'acétate de médroxyprogestérone à effet retard sur la dépression post-partum.
Tsai R, Schaffir J.
Bien que les effets secondaires de la médroxyprogestérone et de la progestérone incluent généralement ceux affectant le système nerveux comme la dépression, des études montrent que l'administration de cette hormone immédiatement après la grossesse ne semble pas prédisposer au développement de la dépression post-partum.
Mode d'emploi et posologie
ESSAYEZ G® 5 - 10 mg comprimés pelliculés de médroxyprogestérone :
habituellement, l'administration de 5 à 10 mg de médroxyprogestérone par jour, pendant la phase lutéale du cycle menstruel, est efficace à la fois pour le traitement des ménométrorragies fonctionnelles et de l'aménorrhée secondaire.
Dans tous les cas, le schéma thérapeutique et la posologie correcte doivent obligatoirement être définis par le médecin après une « évaluation clinico-médicale minutieuse.
Mises en garde PROVERA ® - Médroxyprogestérone
Comme pour tous les progestatifs, la prise en charge du PROVERA G® doit également être précédée d'un « examen médical attentif utile pour évaluer le réel besoin thérapeutique et la présence éventuelle d'affections incompatibles avec l'administration de médroxyprogestérone.
Plus précisément, les patients souffrant d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'asthme, de diabète, de lupus, de pathologies psychiatriques, de porphyrie et de cholestase doivent être strictement suivis par leur médecin afin d'éviter l'apparition d'effets indésirables désagréables.
Une surveillance médicale continue est donc importante à la fois pour minimiser le risque d'effets secondaires et pour maintenir une efficacité thérapeutique élevée ; à cet égard, il est donc important que le médecin informe le patient des effets indésirables potentiels, notamment à long terme, afin de pouvoir reconnaître rapidement les premiers signes et, en collaboration avec votre médecin, décider si nécessaire d'interrompre le traitement.
Si PROVERA G ® est administré en association avec une œstrogénothérapie, il deviendrait également nécessaire d'évaluer les interactions, les contre-indications, les mises en garde et les effets secondaires de l'hormonothérapie substitutive à base d'œstrogènes.
PROVERA G® contient du lactose, son apport pourrait donc entraîner l'apparition d'effets secondaires plus ou moins graves chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose/galactose et une intolérance au lactose.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
La prise de médroxyprogestérone par voie orale pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison de la présence dans la littérature de données montrant des effets secondaires affectant le fœtus.
PROVERA G ® est également contre-indiqué pendant la période d'allaitement en raison de la capacité de l'ingrédient actif à passer le filtre du sein et à se concentrer dans le lait maternel.
Interactions
Bien que la médroxyprogestérone diffère significativement de la progestérone sur le plan pharmacocinétique, elle est également métabolisée par les enzymes hépatiques du cytochrome p450.
Pour cette raison, il faut considérer que la prise concomitante d'ingrédients actifs capables de moduler l'activité des enzymes susmentionnées pourrait provoquer des variations pharmacocinétiques importantes de la médroxyprogestérone, rendant son efficacité thérapeutique imprévisible.
Contre-indications PROVERA ® - Médroxyprogestérone
PROVERA G® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas d'hémorragies vaginales d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendantes des œstrogènes-progestatifs, d'altérations de la fonction hépatique et de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.
Effets indésirables - Effets secondaires
Le traitement par la progestérone et ses dérivés est souvent associé à l'apparition d'effets secondaires plus ou moins graves.
De la littérature scientifique et du suivi post-commercialisation, des effets indésirables émergent : maladies thromboemboliques, nervosité, insomnie, somnolence, maux de tête, migraine, nausées, augmentation de la sensibilité et du volume des seins, cholestase, éruption cutanée, urticaire, modifications du flux menstruel et saignements spotting .
Parmi les effets secondaires à long terme, cliniquement pertinents, ont été décrits : les pathologies thromboemboliques et les carcinomes mammaires.
Noter
PROVERA G ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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