Qu'est-ce que Suliqua - Insuline glargine - Lixisénatide et dans quel cas est-il utilisé ?
Suliqua est un médicament utilisé avec la metformine (un autre médicament contre le diabète) pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2. Il est utilisé lorsque les taux de glycémie (sucre) ne sont pas suffisamment contrôlés par la metformine seule ou par une « association de metformine avec un autre médicament (un autre un médicament hypoglycémiant pris par voie orale ou une insuline « à action prolongée »).
Les substances actives de Suliqua sont l'insuline glargine et le lixisénatide.
Comment Suliqua - Insuline glargine - Lixisénatide est-il utilisé ?
Suliqua est disponible sous forme de stylos préremplis à usage unique dans deux dosages différents et n'est délivré que sur ordonnance. Il est administré par injection sous la peau dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Suliqua est administré une fois par jour, de préférence à la même heure. Avant de commencer le traitement par Suliqua, l'insuline du patient et les médicaments antidiabétiques autres que la metformine doivent être arrêtés. La dose est ajustée individuellement pour chaque patient. La glycémie du patient doit être surveillée régulièrement pour trouver la dose efficace la plus faible. .
Pour plus d'informations, consultez la notice.
Comment fonctionne Suliqua - Insuline glargine - Lixisénatide ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le taux de glucose dans le sang est élevé parce que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline ou parce qu'il est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
L'un des principes actifs présents dans Suliqua, l'insuline glargine, est une « insuline de substitution qui a les mêmes mécanismes d'action que l'insuline produite naturellement par l'organisme » et favorise la pénétration du glucose dans les cellules à partir du sang, contrôlant ainsi son taux sanguin. . Après injection, l'insuline glargine pénètre plus lentement dans la circulation sanguine que l'insuline humaine et son action est donc plus durable.
L'autre substance active de Suliqua, le lixisénatide, appartient au groupe de médicaments antidiabétiques appelés agonistes du GLP-1. Il agit de la même manière que le GLP-1 (une hormone produite dans l'intestin) en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas. en réponse à la nourriture. Ce faisant, il favorise le contrôle de la glycémie.
En contrôlant le taux de glucose dans le sang, les symptômes du diabète sont réduits et les complications sont évitées
Quel bénéfice Suliqua - Insuline glargine - Lixisénatide a-t-il montré au cours des études ?
Suliqua s'est avéré efficace pour contrôler la glycémie dans deux études principales portant sur 1 906 patients atteints de diabète de type 2. Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la concentration sanguine d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une « indication de la façon dont votre glycémie est contrôlée.
La première étude a porté sur 1 170 patients dont la glycémie n'était pas suffisamment contrôlée par la metformine en association ou non avec d'autres médicaments antidiabétiques pris par voie orale. Participant à l'étude, tous les patients ont dû arrêter leurs autres médicaments antidiabétiques et ont pris du Suliqua ou de l'insuline glargine ou du lixisénatide, le tout associé à de la metformine. Les résultats ont montré que Suliqua est plus efficace pour contrôler la glycémie que les deux composants : l'HbA1c moyenne au début de l'étude était de 8,1 %, après 30 semaines de traitement elle a diminué à 6, 5 % dans le groupe Suliqua, contre 6,8 % dans le groupe insuline glargine et 7,3 % dans le groupe lixisénatide Une diminution du taux d'HbA1c signifie une amélioration du contrôle de la glycémie.
La seconde étude a porté sur 736 patients dont la glycémie n'était pas suffisamment contrôlée par une insuline à action prolongée telle que l'insuline glargine en association ou non avec un ou deux médicaments antidiabétiques pris par voie orale.Les patients de l'étude ont tous dû arrêter les traitements par voie orale. médicaments, à l'exception de la metformine, et ont ensuite été traités par Suliqua ou l'insuline glargine. Avant que les patients ne commencent à prendre Suliqua ou l'insuline glargine, l'HbA1c moyenne était de 8,1 %. À 30 semaines de traitement, l'HbA1c moyenne a diminué à 6,9 % dans le groupe Suliqua et à 7,5 % chez les patients prenant de l'insuline glargine.
Quels sont les risques associés à Suliqua - Insuline glargine - Lixisénatide ?
L'effet indésirable le plus fréquent avec Suliqua (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible glycémie) ; Les problèmes du système digestif sont courants et comprennent la diarrhée, les vomissements et les nausées. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Suliqua et leurs restrictions, voir la notice.
Pourquoi Suliqua - Insuline glargine - Lixisénatide a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Suliqua sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Le CHMP a conclu que les traitements en association avec une « insuline à action prolongée et un agoniste du GLP-1 tel que Suliqua sont une » option thérapeutique importante pour les patients éligibles à la prise d'insuline ou qui ont besoin d'une insulinothérapie intensive. a été efficace pour contrôler la glycémie et a réduit le risque de problèmes liés à l'insulinothérapie intensive tels que « l'hypoglycémie et la prise de poids. En termes de sécurité, aucun nouveau problème n'est apparu lié à » l'association d'insuline glargine et de lixisénatide dans Suliqua par rapport aux composants utilisés séparément .
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Suliqua - Insuline glargine - Lixisenatide ?
La société qui commercialise Suliqua fournira aux professionnels de la santé et aux patients du matériel pédagogique expliquant comment utiliser le médicament en toute sécurité afin de réduire le risque d'erreurs médicamenteuses.
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Suliqua ont également été rapportées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Suliqua - Insuline glargine - Lixisénatide
Le 11 janvier 2017, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Suliqua, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'EPAR de Suliqua, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Suliqua, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 12-2016.
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