Ingrédients actifs : phénol liquide, fuchsine basique, résorcinol, acide borique
Solution cutanée Fuchsine Phénique
Pourquoi la fuchsine phénicienne est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Catégorie pharmacothérapeutique
Antifongiques topiques.
Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses cutanées.
Contre-indications Quand la fuchsine phénicienne ne doit pas être utilisée
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
Tissus blessés ou enflammés;
Enfants de moins de 3 ans.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fuchsine phénicienne
Pour la présence d'acide borique, ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et ne pas appliquer sur les tissus lésés ou enflammés.
Le phénol est un poison, il ne doit pas être ingéré. Évitez les traitements prolongés.
L'utilisation, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation.Si cela se produit, arrêter le traitement.Ne pas appliquer à proximité des yeux et des muqueuses.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la fuchsine phénicienne
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
Avertissements Il est important de savoir que :
La fuchsine basique colore également la peau d'un rouge profond. Les éventuelles taches sur les objets et les vêtements peuvent être éliminées avec une solution de carbonate de sodium à 1% dans de l'alcool à 70% (70°).
La grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En l'absence d'études spécifiques, le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de besoin et sous contrôle médical direct.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser la fuchsine phénicienne : Posologie
Usage externe.
Appliquer 1 à 2 fois par jour en brossant ou en effleurant sur la zone à traiter.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de fuchsine phénicienne
Après application de la préparation sur de grandes surfaces cutanées, des cas d'irritation et d'intolérance cutanées dues à un surdosage peuvent survenir.
Les applications occlusives (compresses) peuvent provoquer des phénomènes nécrotiques ainsi que des manifestations dues à l'absorption systémique du phénol, du résorcinol et de l'acide borique (coloration urinaire, vertiges, céphalées, hyperhidrose, hypothermie, convulsions et coma).
Le phénol est une substance toxique dont l'absorption par la peau en grande quantité et surtout pendant une durée prolongée peut produire une toxicité locale (irritation et sensibilisation cutanée) et systémique, notamment au niveau du SNC, du cœur, des vaisseaux sanguins, des poumons et des reins.
Une utilisation prolongée peut provoquer un myxoedème en raison de l'action antithyroïdienne du résorcinol.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Marco Viti Phoenician fuchsin, informez immédiatement votre médecin ou contactez l'hôpital le plus proche.
EN CAS DE DOUTE SUR L'UTILISATION DE FUCSINA FENICA MARCO VITI, CONTACTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la fuchsine phénicienne
Comme tous les médicaments, la fuchsine phénique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Voici les effets secondaires de la fuchsine phénicienne. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Irritation de la peau.
Troubles du système immunitaire
Sensibilisation.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Après la première ouverture, le médicament résiduel doit être utilisé dans les 6 mois. Après cette période, le médicament résiduel doit être jeté.
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conditions de conservation
Conserver le récipient bien fermé dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière
Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Composition
100 g de solution contiennent
Ingrédients actifs : Phénol 4,0 g de phénol liquide (équivalent à 3,4 g de phénol)
Fuchsine basique 0,3 g
Résorcinol 10 g
Acide borique 1 g
Excipients : eau purifiée, éthanol, acétone.
Forme et contenu pharmaceutiques
Solution pour la peau. Flacon de 25g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SOLUTION POUR LA PEAU FUCSINA FENICA ZETA
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de solution contiennent
Principes actifs :
Phénol liquide 4,0 g égal à 3,4 g de phénol
Fuchsine basique 0,3 g
Résorcinol 10 g
Acide borique 1 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour la peau.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses cutanées.
04.2 Posologie et mode d'administration
Usage externe.
Appliquer 1 à 2 fois par jour en brossant ou en effleurant sur la zone à traiter.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
Tissus blessés ou enflammés;
Enfants de moins de 3 ans.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Pour la présence d'acide borique, ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans et ne pas appliquer sur les tissus lésés ou enflammés.
Le phénol est un poison, il ne doit pas être ingéré. Évitez les traitements prolongés.
L'utilisation, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation, si cela se produit, interrompre le traitement.
Ne pas appliquer près des yeux et des muqueuses.
La fuchsine basique colore également la peau d'un rouge profond.Les éventuelles taches sur les objets et les vêtements peuvent être éliminées avec une solution de carbonate de sodium à 1% dans de l'alcool à 70% (70°).
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
En l'absence d'études spécifiques, le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de besoin et sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Carbolic Fuchsin Zeta n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Voici les effets secondaires de la fuchsine phénicienne, organisés selon la classe de système d'organes MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Irritation de la peau.
Troubles du système immunitaire
Sensibilisation.
04.9 Surdosage
Après application de la préparation sur de grandes surfaces cutanées, des cas d'irritation et d'intolérance cutanées dues à un surdosage peuvent survenir.
Les applications occlusives (compresses) peuvent provoquer des phénomènes nécrotiques ainsi que des manifestations dues à l'absorption systémique du phénol, du résorcinol et de l'acide borique (coloration urinaire, vertiges, céphalées, hyperhidrose, hypothermie, convulsions et coma).
Le phénol est une substance toxique dont l'absorption par la peau en grande quantité et surtout pendant une durée prolongée peut produire une toxicité locale (irritation et sensibilisation cutanée) et systémique, notamment au niveau du SNC, du cœur, des vaisseaux sanguins, des poumons et des reins.
Une utilisation prolongée peut provoquer un myxoedème en raison de l'action antithyroïdienne du résorcinol.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique.
Code ATC : D01AE20.
Le médicament est une « association de base fuchsine, phénol, acide borique, résorcinol. Le phénol est un antiseptique actif avant tout sur les germes de fermentation et de putréfaction, peu efficace sur les spores. Il a également une action anti-grattage et anesthésique local. La fuchsine basique est dotée d'une activité antifongique marquée, notamment contre les dermatophytes.Elle est également active contre les bactéries de type Gram +.Le résorcinol a une activité antiseptique comparable à celle du phénol et une activité kératolytique.L'acide borique a une activité bactériostatique-fongistatique.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Le phénol et le résorcinol sont absorbés par la peau et les muqueuses. Le phénol est métabolisé en phénylglucuronide et en phénisulfate, de petites quantités sont oxydées en catéchols et quinones. Les métabolites sont excrétés dans l'urine. Le résorcinol est également excrété dans les urines.
L'acide borique est faiblement absorbé par la peau normale, mais pénètre facilement à travers la peau éraflée. Après absorption, environ 50 % sont excrétés dans les urines en 12 heures. Le reste est probablement excrété en 3 à 7 jours.
La fuchsine basique n'est pas absorbée par voie systémique.
05.3 Données de sécurité précliniques
Il n'y a pas d'études précliniques réalisées directement avec le médicament.
La fuchsine n'était ni toxique ni mutagène.
Le résorcinol dans les études de toxicité animale a montré une faible toxicité.
Le résorcinol n'est ni mutagène ni cancérigène et le produit s'est généralement avéré non irritant ou photo-allergène sur la peau.
Les données disponibles pour l'acide borique montrent que le produit n'est ni mutagène ni cancérigène.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Eau purifiée, éthanol, acétone.
06.2 Incompatibilité
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
06.3 Durée de validité
5 années.
Validité après première ouverture : 6 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conservez le récipient bien fermé dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en verre de 30 ml
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicence
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
031326010
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : décembre 1993
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Détermination AIFA du 23 avril 2012
