Ingrédients actifs : Propranolol (chlorhydrate de propranolol)
INDERAL 80 mg gélules à libération prolongée
Les notices d'emballage d'Inderal sont disponibles pour les tailles d'emballage :- INDERAL 40 mg comprimés
- INDERAL 80 mg gélules à libération prolongée
Pourquoi Inderal est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Bêta-bloquants non sélectifs et non associés.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Hypertension.
- Angine de poitrine.
- ctoris.
- Prophylaxie post-infarctus à long terme.
- Prophylaxie de la migraine.
- Traitement du tremblement essentiel.
- Contrôle de l'anxiété.
- Adjuvant dans le traitement de la thyréotoxicose.
- Prophylaxie des hémorragies digestives hautes chez les patients souffrant d'hypertension portale et de varices œsophagiennes.
Contre-indications Quand Inderal ne doit pas être utilisé
Inderal est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de bronchospasme, de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Comme tous les autres bêta-bloquants, Inderal ne doit pas être administré aux patients présentant : une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; bradycardie; choc cardiogénique; hypotension; acidose métabolique; jeûne prolongé; troubles graves de la circulation artérielle périphérique; insuffisance rénale; bloc auriculo-ventriculaire du 2e et du 3e degré ; maladie du nœud sinusal; phéochromocytome non traité (avec un alpha-bloquant); insuffisance cardiaque; L'angine de Prinzmetal.
Inderal ne doit pas être associé au traitement par le vérapamil et le diltiazem.
Inderal ne doit pas être utilisé chez les patients prédisposés à l'hypoglycémie, par exemple après un jeûne prolongé ou chez les patients présentant une intolérance au glucose.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement; contre-indiqué à l'âge pédiatrique.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inderal
Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si :
- une réaction de type allergique s'est-elle déjà produite (par exemple à la suite de piqûres d'insectes);
- vous êtes enceinte ou souhaitez devenir enceinte ou allaitez ;
- vous avez d'autres problèmes de santé des reins, du foie ou de la thyroïde, du diabète, des troubles circulatoires, des problèmes cardiaques, des difficultés respiratoires ou des chevilles enflées ;
- avez souffert d'asthme ou de bronchite;
- avez une maladie cardiaque, y compris une insuffisance cardiaque ou un bloc cardiaque, ou souffrez d'angine de Prinzmetal;
- avez souffert de battements cardiaques réduits ou irréguliers, d'une pression artérielle très basse, de troubles circulatoires graves;
- vous avez un phéochromocytome qui n'est actuellement pas traité avec d'autres médicaments ;
- à jeun ou récemment à jeun;
- vous êtes traité par vérapamil ou diltiazem ou prenez d'autres médicaments (voir rubrique « Interactions »).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Inderal
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
Etant donné qu'une prudence particulière doit être exercée lors de l'utilisation d'agents anesthésiques chez les patients traités par Inderal, l'anesthésiste doit être informé d'un tel traitement si une intervention chirurgicale est nécessaire.
Si vous prenez de la clonidine pour l'hypertension ou pour prévenir la migraine, le traitement par la clonidine ou l'Inderal ne doit pas être arrêté sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Vous devez également informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments; en particulier, signalez si vous êtes traité par disopyramide, quinidine ou propafénone (pour les battements cardiaques irréguliers), chlorpromazine ou thioridazine (pour certains problèmes psychiatriques), indométhacine ou ibuprofène (analgésiques), médicaments à base de dérivés de l'ergot (pour la migraine), ou vous êtes traité pour « hypertension ou » angine (en particulier clonidine, nifédipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine), pour insuffisance cardiaque (digoxine) ou rhizatriptane ou pour problèmes gastriques (cimétidine), pour asthme (théophylline), pour tuberculosis (rifampicine) ou avec des anticoagulants.
Informez également votre médecin si vous utilisez des décongestionnants nasaux ou d'autres médicaments (qui contiennent par exemple de la pseudoéphédrine) pour traiter le rhume.
La consommation de boissons alcoolisées pendant la prise d'Inderal doit être évitée.
Chez les patients diabétiques, Inderal peut occasionnellement modifier la réponse à l'insuline ou à d'autres traitements antidiabétiques. Inderal peut également modifier occasionnellement la réponse normale à l'hypoglycémie, ce qui entraîne généralement une augmentation de la fréquence cardiaque. Ces symptômes peuvent être atténués par Inderal. Rarement, une « hypoglycémie peut atteindre des niveaux tels qu'elle peut provoquer des convulsions ou un coma.
Avertissements Il est important de savoir que :
Une réduction de la fréquence cardiaque peut survenir pendant le traitement par Inderal. Cet effet est normal, mais s'il devient préoccupant, il est conseillé de consulter votre médecin.
Les patients souffrant de troubles vasculaires périphériques modérés doivent savoir qu'une aggravation des troubles peut survenir au cours du traitement par Inderal.
Inderal peut occasionnellement provoquer une hypoglycémie même chez les patients non diabétiques, par exemple les nourrissons, les enfants, les personnes âgées, les patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique ou les patients ayant pris une dose trop élevée du médicament.
En cas d'hospitalisation, informer le personnel médical du traitement en cours et notamment l'anesthésiste en cas d'intervention chirurgicale.
La grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L'utilisation du produit est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement (voir "Contre-indications").
Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il est peu probable que la prise d'Inderal affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des étourdissements et de la fatigue peuvent parfois survenir chez certains patients traités par Inderal ; en cas de ces symptômes, il est conseillé de ne pas effectuer ces activités.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Le traitement par Inderal ne doit pas être arrêté sauf indication contraire de votre médecin. L'interruption doit se faire progressivement.
Le médicament est destiné à un usage personnel uniquement et ne doit pas être pris par d'autres.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Inderal : Posologie
Vous devez suivre les instructions de votre médecin concernant la dose, la méthode et la fréquence de prise des gélules. La posologie journalière indiquée se réfère à un adulte. Les gélules doivent être prises entières avec un peu d'eau, généralement une fois par jour et de préférence toujours à la même heure.
LEStension artérielle
La dose initiale est de 160 mg (2 gélules d'Inderal) par jour administrée soit le matin, soit le soir.
Une réponse adéquate est observée chez la plupart des patients avec cette posologie. De l'avis du médecin, afin d'obtenir une réponse adéquate, cette posologie peut être augmentée d'1 capsule d'Inderal à la fois.
Pour obtenir une réduction supplémentaire de la pression artérielle, Inderal peut être associé à des diurétiques ou à d'autres médicaments antihypertenseurs.
Angine, prophylaxie de la migraine, traitement du tremblement essentiel, contrôle de l'anxiété, adjuvant dans le traitement de la thyréotoxicose.
Une réponse adéquate est généralement obtenue avec une gélule d'Inderal une fois par jour, le matin ou le soir.
Si nécessaire, pour obtenir une réponse adéquate, la posologie peut être augmentée à 160 mg (2 gélules d'Inderal) par jour, qui peut être augmentée à 240 mg (3 gélules d'Inderal).
Prophylaxie post-infarctus
Le traitement doit être débuté entre le 5e et le 21e jour après un infarctus du myocarde.
Commencez avec 1 comprimé de Inderal 40 mg comprimés quatre fois par jour pendant 2 ou 3 jours.
Par la suite, afin de faciliter l'observance du traitement, la dose quotidienne de 160 mg de propranolol peut être administrée avec 2 gélules d'Inderal à la fois.
Hypertension portale et varices œsophagiennes.
La dose doit être ajustée pour obtenir une réduction de 25 % de la fréquence cardiaque au repos ; il est conseillé de commencer par 1 comprimé de Inderal 40 mg comprimés 2 fois par jour en augmentant à 80 mg avec 1 gélule d'Inderal par jour puis en augmentant à 2 gélules d'Inderal par jour, en fonction de la fréquence cardiaque.
Si nécessaire, augmenter la dose de 1 gélule par jour jusqu'à une dose quotidienne maximale de 320 mg (4 gélules d'Inderal) en une seule prise.
L'amélioration de l'état de santé ne doit pas conduire à l'arrêt du traitement, sauf sur demande du médecin. L'arrêt du traitement doit être progressif.
Enfants
L'utilisation d'Inderal est contre-indiquée chez les enfants.
Dans le cas où, en raison d'un oubli, une dose est omise, elle doit être prise dès que possible.Il ne faut pas prendre deux doses en même temps.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Inderal
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive d'Inderal, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation d'Inderal, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Inderal
Comme tous les médicaments, Inderal est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec Inderal :
Fréquent (chez 1 % ou plus des patients mais moins de 10 %) : doigts et orteils froids ; rythme cardiaque lent; engourdissement et crampes des doigts suivis d'une sensation de chaleur et de douleur (phénomène de Raynaud) ; troubles du sommeil / cauchemars ; fatigue.
Peu fréquent (chez 0,1 % ou plus des patients mais moins de 1 %) : diarrhée ; la nausée; Il vomit.
Rare (chez 0,01% ou plus des patients mais moins de 0,1%) : une aggravation des difficultés respiratoires peut survenir si vous souffrez d'asthme ; sensation d'essoufflement et/ou chevilles enflées si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ; bloc cardiaque pouvant provoquer des battements cardiaques anormaux, des étourdissements, de la fatigue ou des évanouissements ; vertiges surtout en position debout; aggravation de la circulation sanguine, si vous souffrez déjà de problèmes circulatoires ; perte de cheveux; changements d'humeur ; confusion ; psychose et hallucinations (troubles mentaux); picotements dans les mains ; vision perturbée ; yeux secs ; éruption cutanée y compris aggravation du psoriasis ; ecchymoses (thrombocytopénie); taches violettes sur la peau (purpura).
Très rare (chez moins de 0,01 % des patients) : faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave
Des phénomènes d'hypoglycémie peuvent être observés chez les patients diabétiques et non diabétiques, y compris les nourrissons, les enfants, les personnes âgées, les patients dialysés ou sous traitement antidiabétique. Une hypoglycémie peut également être observée chez les patients à jeun ou chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique.
Les effets secondaires possibles énumérés ci-dessus ne doivent pas alarmer car il n'est pas certain qu'ils apparaissent.
Des changements peuvent survenir dans certaines cellules sanguines ou d'autres composants sanguins. De plus, des effets indésirables tels que des maux de tête et des éruptions cutanées érythémateuses ont également été rapportés. Parfois, votre médecin peut vous demander de vérifier si Inderal a eu un effet sur vos cellules sanguines.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans l'emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière et de l'humidité.
En cas d'interruption définitive du traitement demandée par le médecin, le médicament restant doit être éliminé dans les conteneurs appropriés en pharmacie
Jetez le produit périmé dans les contenants appropriés à la pharmacie.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
COMPOSITION
Chaque gélule à libération prolongée contient : principe actif: chlorhydrate de propranolol 80 mg.
Excipients: cellulose microcristalline, éthylcellulose, hypromellose.
Capsule contenant: gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172)
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Gélules à libération prolongée.
INDERAL 80 mg gélules à libération prolongée - 28 gélules.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.