Ingrédients actifs : Desclorfeniramina (maléate de Desclorfeniramina)
Crème Polaramine 1%
Les notices d'emballage de Polaramin sont disponibles pour les emballages :- Sirop Polaramine 2 mg / 5 ml
- Crème Polaramine 1%
Pourquoi Polaramin est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
La crème Polaramin 1% contient le principe actif maléate de deschlorphéniramine, qui appartient à une classe de médicaments appelés « antihistaminiques ».
La crème Polaramin 1% aide à réduire les symptômes allergiques en bloquant les effets d'une substance appelée « histamine » qui est produite par le corps humain lorsque vous êtes un patient allergique.
La crème Polaramin 1% est un médicament qui exerce l'action antihistaminique directement sur la peau, en inhibant les rougeurs, les brûlures et les démangeaisons.
Ce médicament est utilisé dans le traitement local des symptômes de la dermatite avec démangeaisons (affections cutanées provoquant des démangeaisons), des coups de soleil (rougeurs caractérisées par des démangeaisons, des douleurs, des brûlures et des cloques dues à une exposition excessive au soleil) et des insectes.
Contactez votre médecin si vous ne remarquez aucune amélioration ou si vous remarquez une aggravation de vos symptômes après une courte période de traitement.
Contre-indications Quand Polaramin ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser la crème Polaramin 1%
- si vous êtes allergique au maléate de deschlorphéniramine, à d'autres antihistaminiques similaires ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Polaramin
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser la crème Polaramin 1%.
Arrêtez d'utiliser la crème Polaramin 1% environ 48 heures avant de subir des tests cutanés, car les médicaments antihistaminiques peuvent prévenir ou réduire les réactions positives.
Vous ne devez pas appliquer la crème Polaramin 1% dans les yeux.
Ne pas appliquer le médicament sur de grandes surfaces en présence d'abrasions pour éviter l'absorption dans le corps. S'il est absorbé, il peut provoquer une excitabilité, en particulier chez les enfants.
Ne pas appliquer sur les surfaces exsudatives (qui présentent un liquide produit par l'inflammation), sur les plaies vivantes, sur les zones de peau présentant des cloques, sur les organes génitaux et les muqueuses.. Ne pas recouvrir la zone traitée avec un pansement occlusif.
L'exposition au soleil des zones traitées peut donner lieu à des phénomènes de photosensibilisation (développement d'une réactivité excessive de la peau au soleil).
En cas de phénomènes de sensibilisation (allergie) arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Polaramin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Il n'existe aucun médicament connu capable de modifier l'effet de la crème Polaramin 1%.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, n'utilisez la crème Polaramin 1% que si cela est clairement nécessaire et sous la supervision directe de votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
La crème Polaramin 1% contient de l'alcool cétylique et des esters de lanoline éthoxylés qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).
La crème Polaramin 1% contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Polaramin : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Appliquer la crème Polaramin 1% sur la zone touchée avec un léger massage pour favoriser sa pénétration en profondeur, 2 à 3 fois par jour, en fonction de l'intensité du symptôme inflammatoire.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical. N'utilisez ce médicament que pendant de courtes périodes de traitement.
Arrêtez d'utiliser la crème Polaramin 1% si vous ressentez une sensation de brûlure ou une inflammation de la peau, ou si l'état d'origine persiste ou si une irritation se développe.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans les caractéristiques du trouble.
Si vous oubliez d'utiliser la crème Polaramin 1%
Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Polaramin
Il n'y a aucun cas connu de surdosage dû à l'utilisation de ce médicament.
En cas d'ingestion/prise accidentelle de crème Polaramin 1%, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Polaramin
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
L'application locale de la crème Polaramin 1% peut provoquer des brûlures, une inflammation et des réactions de photosensibilisation de la peau (par exemple rougeurs, ampoules).
Après l'application locale d'antihistaminiques sur de vastes zones de la peau, des effets secondaires ont été rapportés en raison du passage du médicament dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Délai "> Autres informations
Ce que contient la crème Polaramin 1%
- L'ingrédient actif est le maléate de deschlorphéniramine. 100 g de crème contiennent 1 g de maléate de deschlorphéniramine.
- Les autres composants sont : allantoïne, glycérine, 70 % de sorbitol, monostéarate de glycéryle, spermaceti, alcool cétylique, esters de lanoline éthoxylés, p-hydroxybenzoate de méthyle, paraffine liquide, essence naturelle de lavande, eau purifiée.
A quoi ressemble la crème Polaramin 1% et contenu de l'emballage extérieur
Crème Polaramin 1% - Tube de 25 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament).Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CRÈME POLARAMIN 1%
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Desclorfeniramina maléate 1 g / 100 g.
Excipients : Alcool cétylique
Esters éthoxylés de lanoline
P-hydroxybenzoate de méthyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
La crème Polaramin 1% est indiquée dans le traitement symptomatique local des dermatites prurigineuses, des coups de soleil et des piqûres d'insectes.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Appliquer la crème sur la zone touchée avec un léger massage pour favoriser une pénétration en profondeur, 2 à 3 fois par jour, en fonction de l'intensité du symptôme inflammatoire.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
La crème Polaramin 1% n'est pas destinée à un usage ophtalmique.
La crème Polaramin 1% est bien tolérée mais son utilisation, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation comme avec tous les produits topiques. Dans ce cas, suspendez le traitement et instituez une thérapie appropriée. Éviter l'application sur de très grandes surfaces en présence d'abrasions pour éviter l'absorption systémique.
S'il est absorbé, il peut provoquer une excitabilité, en particulier chez les enfants.
Ne pas appliquer sur les surfaces exsudatives, sur les plaies vivantes, sur les zones de peau présentant des cloques, les organes génitaux, les muqueuses.
L'exposition au soleil des zones traitées peut donner lieu à des phénomènes de photosensibilisation.
Cesser l'utilisation de la crème Polaramin 1% si vous ressentez une sensation de brûlure ou une éruption cutanée, ou si l'état d'origine persiste ou si une irritation se développe.
Éviter les pansements occlusifs.
L'utilisation d'antihistaminiques doit être arrêtée environ 48 heures avant d'effectuer des tests cutanés car ces médicaments peuvent prévenir ou réduire les réactions positives.
Le médicament contient : alcool cétylique, esters de lanoline éthoxylés, p-hydroxybenzoate de méthyle pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Pas connu.
04.6 Grossesse et allaitement -
Chez la femme enceinte et allaitante, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Non pertinent.
04.8 Effets indésirables -
L'application locale de la crème Polaramin 1% peut provoquer des brûlures, des éruptions cutanées et des réactions de photosensibilisation.Des effets secondaires systémiques ont été rapportés après l'application topique d'antihistaminiques sur des zones étendues de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
À ce jour, il n'y a aucun cas connu de surdosage dû à l'utilisation de la crème Polaramin 1%.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage topique.
Code ATC : D04AA
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Des études pharmacologiques réalisées avec les isomères optiquement actifs de la chlorphéniramine et avec le mélange racémique montrent que l'activité antihistaminique réside principalement dans le composé dextrogyre, qui a deux fois la puissance antihistaminique par rapport à la forme racémique.
Le maléate de D-chlorphéniramine est l'isomère dextrogyre de la chlorphéniramine et possède des propriétés anticholinergiques et sédatives légères à modérées.
Les antihistaminiques rivalisent avec l'histamine pour les sites récepteurs H1 sur les cellules effectrices et sont utilisés en clinique dans la prévention ou l'atténuation de nombreuses manifestations allergiques.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Les antihistaminiques sont rapidement absorbés à partir du tractus gastro-intestinal et du site d'injection, ils ne sont pas absorbés de manière significative par la peau intacte.La présence d'allantoïne confère à la crème Polaramin 1% une action anti-inflammatoire et cicatrisante.
05.3 Données de sécurité préclinique -
La toxicité aiguë de (DL50) s'est avérée être de 188 mg/kg par voie orale chez le rat et de 84 mg/kg i.p. et chez la souris de 330 mg/kg par voie orale et 82 mg/kg i.p.
D'après une étude d'oncogénicité de 103 semaines chez le rat, la chlorphéniramine n'a pas induit d'augmentation de l'incidence des tumeurs dans le groupe traité par rapport à celle des témoins.
La chlorphéniramine n'était pas tératogène.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Allantoïne
Glycérine
Sorbitol 70%
Monostéarate de glycéryle
Spermaceti
Alcool cétylique
Esters éthoxylés de lanoline
P-hydroxybenzoate de méthyle
Paraffine liquide
Essence naturelle de lavande
Eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Aucune incompatibilité n'a été trouvée.
06.3 Durée de validité "-
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Boîte avec tube de 25 g
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Bayer Spa Viale Certosa 130
20156 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
AIC 018554081
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Avril 1991 / Juin 2010
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Mai 2015
