Ingrédients actifs : clindamycine
DALACIN T 1% solution cutanée
DALACIN T 1% émulsion peau
DALACIN T 1% gel
Pourquoi Dalacin T est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antimicrobien pour le traitement de l'acné.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'acné vulgaire.
Contre-indications Quand Dalacin T ne doit pas être utilisé
La clindamycine est contre-indiquée chez les personnes ayant déjà présenté une hypersensibilité à la clindamycine, à la lincomycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
La clindamycine est contre-indiquée chez les sujets ayant déjà présenté une colite liée à l'utilisation d'antibiotiques.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dalacin T
DALACIN T solution cutanée contient une base alcoolique qui peut provoquer, en cas de contact, des brûlures oculaires et une irritation des muqueuses et de la peau abrasée.
En cas de contact accidentel avec des surfaces sensibles (yeux, peau écorchée, muqueuses) laver abondamment à l'eau douce.
La clindamycine a un goût désagréable et des précautions doivent donc être prises lors de l'application du médicament autour de la bouche.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Dalacin T
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance. Une action synergique a été rapportée avec le métronidazole contre Bacteroides fragilis.L'association avec la gentamicine peut parfois déterminer une synergie et jamais un antagonisme. Une réactivité croisée entre la clindamycine et la lincomycine a été démontrée.La clindamycine systémique a des propriétés de blocage neuromusculaire et peut renforcer l'effet de blocage neuromusculaire de médicaments spécifiques de cette action (par exemple : éther, tubocurarine, pancuronium) ; par conséquent, il doit être utilisé avec prudence chez les patients utilisant ces médicaments. Warfarine ou médicaments similaires utilisés pour fluidifier le sang. Vous pourriez être plus à risque de saignement. Votre médecin devra peut-être subir des analyses de sang régulières pour vérifier la capacité de votre sang à coaguler.
Avertissements Il est important de savoir que :
Éviter le contact visuel.
L'administration orale et parentérale de clindamycine, comme la plupart des autres antibiotiques, a été associée à une diarrhée sévère et à une colite pseudomembraneuse (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Après application topique de clindamycine, l'absorption de l'antibiotique se produit à travers la surface de la peau; le produit est absorbé en quantités minimes par voie systémique. Des diarrhées et des colites ont rarement été rapportées suite à l'utilisation topique de clindamycine. Par conséquent, le médecin doit être averti de la survenue possible de diarrhée ou de colites associées à l'utilisation de l'antibiotique. Le médicament doit être arrêté et des procédures diagnostiques et un traitement appropriés doivent être utilisés.
Une diarrhée, une colite et une colite pseudomembraneuse peuvent survenir jusqu'à quelques semaines après l'arrêt du traitement oral et parentéral par la clindamycine.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas, arrêter le traitement et consulter le médecin pour établir un traitement adapté. Dans la très petite enfance, le produit ne doit être administré qu'en cas de réel besoin, sous le contrôle direct du médecin.
Fertilité, grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Les études de toxicité pour la reproduction menées chez le rat et le lapin après administration orale et sous-cutanée n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommage fœtal causé par la clindamycine, sauf à des doses qui induisent une toxicité maternelle. Les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse chez l'homme.
Dans les études cliniques chez la femme enceinte, l'administration systémique de clindamycine au cours des deuxième et troisième trimestres n'a pas été associée à une augmentation de la fréquence des anomalies congénitales.
Au cours du premier trimestre de la grossesse, la clindamycine ne doit être utilisée qu'en cas de stricte nécessité. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes au cours du premier trimestre de la grossesse.
L'heure du repas
On ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après application topique. Cependant, la clindamycine administrée par voie orale et parentérale a été retrouvée dans le lait maternel. En raison des effets indésirables potentiels chez les nourrissons, l'arrêt de l'allaitement ou l'arrêt du médicament doit être envisagé, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
En règle générale, il est conseillé d'éviter la concomitance entre l'allaitement et la thérapie, car de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel.
La fertilité
Les études de fertilité chez les rats traités par la clindamycine orale n'ont montré aucun effet sur la fertilité ou la capacité de reproduction.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La clindamycine n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Informations importantes sur certains ingrédients
Le para-hydroxybenzoate de méthyle contenu dans l'émulsion cutanée et dans le gel peut provoquer des réactions allergiques (même retardées).
L'alcool cétostéarylique contenu dans l'émulsion cutanée peut provoquer des réactions cutanées locales (telles qu'une dermatite de contact).
Le propylène glycol contenu dans la solution et le gel pour la peau peut provoquer une irritation de la peau.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Dalacin T : Posologie
Appliquer une fine couche de produit deux fois par jour sur la zone touchée.
Il n'est pas nécessaire de masser la peau. Rincez-vous les mains après chaque application.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Dalacin T.
Comme il n'y a pas d'effets secondaires liés à la dose, le surdosage est un problème rare, surtout si le médicament est administré conformément aux instructions.
La clindamycine topique peut être absorbée en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de DALACIN T, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de DALACIN T, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Dalacin T
Le tableau suivant présente les effets indésirables identifiés au cours des études cliniques et de la surveillance post-commercialisation, triés par classe de système d'organe et fréquence. Les effets indésirables identifiés après commercialisation sont indiqués en italique. Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1 / 10) ; fréquent (≥ 1 / 100,
L'effet secondaire le plus fréquent avec la formulation de la solution DALACIN T est la sécheresse de la peau.
Avec l'utilisation de formulations topiques, il y a une absorption systémique de l'antibiotique à travers la peau.
Des cas de diarrhée, de diarrhée hémorragique et de colite (y compris la colite pseudomembraneuse sévère) ont été rapportés suite à l'administration de clindamycine, à la fois par voie topique et par voie systémique.
Le médecin doit donc évaluer le développement éventuel de diarrhées et de colites antibiotique-dépendantes. Ces types de colite se caractérisent généralement par une diarrhée sévère et persistante et des crampes abdominales intenses, éventuellement accompagnées de sang et de mucus dans les selles.
En cas de diarrhée sévère, un examen rectosigmoïdoscopique est recommandé.
En cas de diarrhée, l'application du médicament doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié institué par le médecin.
Les médicaments antipéristaltiques, tels que les opiacés et le diphénoxylate avec atropine, peuvent prolonger ou aggraver la maladie.
Les cas de colite modeste peuvent régresser à l'arrêt simple du traitement.
Dans les cas modérés à sévères, il est recommandé d'administrer des liquides, des électrolytes et des protéines, au besoin.
La vancomycine s'est avérée efficace dans le traitement de la colite pseudomembraneuse induite par les antibiotiques causée par Clostridium difficile.
Habituellement chez l'adulte, la dose quotidienne varie de 500 mg à 2 g de vancomycine par SG, répartie en 3 à 4 administrations, pendant 7 à 10 jours.
La cholestyramine se lie à la toxine in vitro, mais cette résine se lie également à la vancomycine. Par conséquent, en cas d'administration simultanée de cholestyramine et de vancomycine, il est conseillé d'administrer chaque médicament à des moments différents.
En cas de colite, cependant, toutes les autres causes possibles doivent être envisagées.
Une attention particulière doit également être portée aux antécédents allergiques liés à l'utilisation de médicaments ou d'autres allergènes.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Les effets secondaires peuvent également être signalés directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement. Gel et solution cutanée : conserver le produit à une température ne dépassant pas 25°C.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
DALACIN T 1% solution cutanée
100 ml de solution contiennent : Principe actif : phosphate de clindamycine 1,188 g, équivalent à 1 g de clindamycine base. Excipients : propylène glycol, alcool isopropylique, eau déminéralisée.
DALACIN T 1% émulsion peau
100 g d'émulsion contiennent : Principe actif : phosphate de clindamycine 1,188 g, équivalent à 1 g de clindamycine base. Excipients : glycérine, alcool isostéarique, alcool cétostéarylique, acide stéarique, monostéarate de glycéryle, lauryl sarcosinate de sodium, para-hydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
DALACIN T 1% gel
100 g de gel contiennent : Principe actif : phosphate de clindamycine 1,188 g, équivalent à 1 g de clindamycine base. Excipients : allantoïne, para-hydroxybenzoate de méthyle, propylène glycol, polyéthylène glycol 400, carbomère 934P, eau purifiée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution cutanée 1% - Flacon 30 ml
Émulsion cutanée 1% - Flacon 30 ml
Gel 1% - Tube 30 g
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DALACIN T 1%
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DALACIN T 1% solution cutanée
100 ml contiennent : phosphate de clindamycine 1,188 g équivalent à 1 g de clindamycine base.
DALACIN T 1% émulsion peau
100 g contiennent : phosphate de clindamycine 1,188 g équivalent à 1 g de clindamycine base.
DALACIN T 1% gel
100 g de gel contiennent : phosphate de clindamycine 1,188 g équivalent à 1 g de clindamycine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution cutanée, émulsion cutanée, gel.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné vulgaire.
04.2 Posologie et mode d'administration
Appliquer une fine couche de produit deux fois par jour sur la zone touchée.
Il n'est pas nécessaire de masser la peau. Rincez-vous les mains après chaque application.
UTILISATION DE LA PEAU.
04.3 Contre-indications
Le médicament est contre-indiqué chez les sujets ayant déjà présenté une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, ou à la lincomycine ou chez les patients ayant déjà présenté des épisodes de colite liés à l'utilisation d'antibiotiques.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Éviter le contact visuel.
L'administration orale et parentérale de clindamycine a été associée à une diarrhée sévère et à une colite pseudomembraneuse. Après application topique de clindamycine, l'absorption de l'antibiotique se produit à travers la surface de la peau (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques) ; le produit est absorbé en quantités minimes par voie systémique. Des diarrhées et des colites ont rarement été rapportées suite à l'utilisation topique de clindamycine. Par conséquent, le médecin doit être averti de la possibilité de diarrhée ou de colite associée à l'utilisation de l'antibiotique. En cas de diarrhée persistante ou prolongée, le médicament doit être arrêté et procédures de diagnostic appropriées et la thérapie utilisée.
Une diarrhée, une colite et une colite pseudomembraneuse peuvent survenir jusqu'à quelques semaines après l'arrêt du traitement oral et parentéral par la clindamycine.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas, arrêter le traitement et consulter le médecin pour établir un traitement adapté.
DALACIN T solution cutanée contient une base alcoolique qui peut provoquer, en cas de contact, des brûlures et une irritation des yeux. En cas de contact accidentel avec des parties sensibles, telles que les yeux, les muqueuses, la peau abrasée, laver abondamment à l'eau douce.
Le produit a un goût désagréable et il faut donc être prudent lors de son application autour de la bouche.
Dans la très petite enfance, le produit ne doit être administré qu'en cas de réel besoin, sous le contrôle direct du médecin.
Informations importantes sur certains ingrédients
Le para-hydroxybenzoate de méthyle contenu dans l'émulsion cutanée et dans le gel peut provoquer des réactions allergiques (même retardées).
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Un antagonisme in vitro a été démontré entre la clindamycine et l'érythromycine tandis qu'une action synergique avec le métronidazole contre le Bacteroides fragilis.
L'association avec la gentamicine peut parfois déterminer une synergie et jamais un antagonisme.
Une réactivité croisée entre la clindamycine et la lincomycine a été démontrée.
La clindamycine a des propriétés de blocage neuromusculaire et peut potentialiser l'effet de blocage neuromusculaire de médicaments spécifiques à cette action (par exemple, éther, tubocurarine, pancuronium) ; par conséquent, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients utilisant ces médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
Utilisation pendant la grossesse
Les études de toxicité pour la reproduction de la clindamycine orale et sous-cutanée chez le rat et le lapin n'ont pas démontré de réduction de la fertilité ou de danger pour le fœtus. Cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives pour l'homme, la clindamycine ne doit être prise pendant la grossesse que si elle est clairement nécessaire.
Utiliser pendant l'allaitement
On ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après application topique ; cependant, sa présence a été démontrée après administration orale et parentérale. l'importance du médicament pour la mère.
En règle générale, il est conseillé d'éviter la concomitance entre l'allaitement et la thérapie, car de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés suite à un traitement par la clindamycine (les fréquences sont les suivantes : Très fréquent : ≥1 / 10 ; Fréquent : ≥1 / 100 et
L'effet secondaire le plus fréquent avec la formulation de la solution DALACIN T est la sécheresse de la peau.
Avec l'utilisation de formulations topiques, il y a une absorption systémique de l'antibiotique à travers la peau.
Des cas de diarrhée, de diarrhée hémorragique et de colite (y compris la colite pseudomembraneuse sévère) ont été rapportés suite à l'administration de clindamycine, à la fois par voie topique et par voie systémique.
Le médecin doit donc évaluer le développement éventuel de diarrhées et de colites antibiotique-dépendantes. Ces types de colite se caractérisent généralement par une diarrhée sévère et persistante et des crampes abdominales intenses, éventuellement accompagnées de sang et de mucus dans les selles.
En cas de diarrhée sévère, un examen rectosigmoïdoscopique est recommandé.
En cas de diarrhée, l'application du médicament doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié institué par le médecin.
Les médicaments antipéristaltiques, tels que les opiacés et le diphénoxylate avec atropine, peuvent prolonger ou aggraver la maladie.
Les cas de colite modeste peuvent régresser à l'arrêt simple du traitement.
Dans les cas modérés à sévères, il est recommandé d'administrer des liquides, des électrolytes et des protéines, au besoin.
La vancomycine s'est avérée efficace dans le traitement de la colite pseudomembraneuse induite par les antibiotiques causée par Clostridium difficile.
Habituellement chez l'adulte, la dose quotidienne varie de 500 mg à 2 g de vancomycine par SG, répartie en 3 à 4 administrations, pendant 7 à 10 jours.
La cholestyramine se lie à la toxine in vitro: cependant cette résine se lie également à la vancomycine. Par conséquent, en cas d'administration simultanée de cholestyramine et de vancomycine, il est conseillé d'administrer chaque médicament à des moments différents.
En cas de colite, cependant, toutes les autres causes possibles doivent être envisagées.
Une attention particulière doit également être portée aux antécédents allergiques liés à l'utilisation de médicaments ou d'autres allergènes.
04.9 Surdosage
Comme il n'y a pas d'effets secondaires liés à la dose, le surdosage est un problème rare, surtout si le médicament est administré conformément aux instructions.
La clindamycine topique peut être absorbée en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques.
En cas de surdosage, traiter de manière symptomatique et instituer des soins de soutien adéquats au besoin.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : antimicrobien pour le traitement de l'acné.
Code ATC : D10AF01
DALACIN T pour usage topique contient du phosphate de clindamycine, un ester hydrosoluble de l'antibiotique semi-synthétique obtenu par la substitution 7(S)-chlore du groupe 7(R)-hydroxy de la lincomycine.
Il a été démontré que la clindamycine a une « activité in vitro contre des souches isolées des micro-organismes suivants :
Cocci aérobies à Gram positif, comprenant Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (y compris les souches productrices de pénicillinase). Lorsqu'elles sont testées in vitro, certaines souches de staphylocoques initialement résistantes à l'érythromycine développent rapidement une résistance à la clindamycine.
Streptocoques (exclus S. faecalis), pneumocoques, Chlamydia trachomatis (souches sensibles).
Bacilles anaérobies à Gram négatif, comprenant : Bactéroïdes spp, Fusobactérie s.p.p., Bacilles anaérobies asporogènes à Gram positif, dont : Propionibactérie, Eubactérie, Actinomyces spp Cocci anaérobies et microaérophiles à Gram positif, y compris : Peptocoque spp Peptostreptocoque spp; Streptocoques microaérophiles
Bien que le phosphate de clindamycine soit inactif in vitro, une hydrolyse rapide in vivo la transforme en clindamycine active.
La clindamycine possède une activité, in vivo, contre des souches isolées de Propionibacterium acnes. Cette activité suggère son utilisation dans le traitement de l'acné.
Une résistance croisée entre la clindamycine et la lincomycine a été démontrée et, in vitro, antagonisme entre la clindamycine et l'érythromycine. La signification clinique de cette interaction est inconnue.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Après application répétée sur la peau d'une solution hydroalcoolique à 1% de phosphate de clindamycine, les taux sériques du médicament sont très faibles (0-3 ng/ml) et les concentrations urinaires sont inférieures à 0,2% de la dose appliquée.
La présence de clindamycine active a été démontrée dans les comédons de patients acnéiques.
La concentration moyenne d'activité antibiotique dans les extraits de comédons, après application de DALACIN T topique pendant 4 semaines, s'est avérée être de 597 mcg/g de matériel de comédon.
Clindamycine inhibée, in vitro, toutes les cultures de Propionibacterium acnes testé (MCI 0,4 mcg/ml).
L'application topique de DALACIN T a réduit les acides gras libres présents à la surface de la peau de 14 % à 2 %.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données de toxicité aiguë relatives à l'animal de laboratoire sont les suivantes :
Le phosphate de clindamycine, administré par voie parentérale à des rats à la dose de 120 mg/kg/jour pendant 6 jours ou de 30 mg/kg/jour pendant 30 jours, a été bien toléré. Administré i.v. chez le chien (jusqu'à 120 mg/kg/jour pendant une période de 6 à 27 jours) n'a pas induit de modifications significatives.
L'administration i.m. chez le chien (jusqu'à 90 mg/kg/jour pendant 6-30 jours) induit des douleurs au site d'injection et une augmentation des transaminases.
La tolérance locale et générale, évaluée chez le lapin, s'est avérée bonne.
Le phosphate de clindamycine dans les études sur la souris, le rat et le porc n'a montré aucun effet tératogène.
L'administration de 100-180 mg/kg de phosphate de clindamycine à des rates et souris gravides n'a pas induit de modifications des paramètres de production ni d'effets tératogènes.
Cancérogénicité : Aucune étude animale à long terme n'a été menée pour évaluer le potentiel cancérogène de la clindamycine.
Mutagénicité : Les études de génotoxicité réalisées comprenaient le test du micronoyau, avec des cellules de rat, et le test d'Ames pour la réversion d'une souche de Salmonella. Les deux tests ont donné des résultats négatifs.
Fertilité altérée : Aucun effet sur la fertilité ou l'accouplement n'a été rapporté chez le rat suite à l'administration orale de doses allant jusqu'à 300 mg/kg/jour de clindamycine (environ 1,1 fois la dose humaine recommandée la plus élevée exprimée en mg/m2).
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Solution pour la peau: propylène glycol, alcool isopropylique, eau déminéralisée.
Émulsion cutanée: glycérine, alcool isostéarique, alcool cétostéarylique, acide stéarique, monostéarate de glycéryle, lauryl sarcosinate de sodium, para-hydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
Gel: allantoïne, para-hydroxybenzoate de méthyle, propylène glycol, polyéthylène glycol 400, carbomère 934P, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
Solution pour la peau: 2 ans.
Émulsion cutanée: 2 ans.
Gel: 2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Gel et solution cutanée: conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Solution pour la peau: flacon en verre neutre dépoli avec bouchon applicateur - Flacon de 30 ml de solution cutanée à 1%.
Émulsion cutanée: flacon en polyéthylène avec bouchon en polypropylène - flacon de 30 ml d'émulsion cutanée à 1%.
Gel: tube laminé - 1 tube de 30 g de gel 1%.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Solution pour la peau - flacon de 30 ml - AIC 025314016
Émulsion cutanée - Flacon de 30 ml - AIC 025314030
Gel - Tube de 30 g - AIC 025314042
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
31 mai 2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
30 décembre 2011
