Ingrédients actifs : Béclométhasone (dipropionate), Néomycine (sulfate de néomycine)
MENADERM 0,25 mg/g + 5 mg/g crème
MENADERM 0,25 mg/g + 5 mg/g pommade
MENADERM 0,25 mg/g + 5 mg/g solution cutanée
Pourquoi Menaderm est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
MENADERM contient les principes actifs bétachlométhasone, appartenant à la classe des corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) et de la néomycine (médicament antibiotique).
MENADERM est utilisé dans le traitement des affections cutanées pour lesquelles un traitement à base de corticoïdes locaux est indiqué et compliqué d'infections à germes sensibles à la néomycine tels que :
- Dermatite allergique et inflammatoire (inflammations cutanées allergiques ou inflammatoires), aiguë et chronique (de courte ou longue durée), exogène et endogène (causée par des agents externes ou internes).
- Dermatite de contact de divers types, eczéma (réaction inflammatoire qui démange de la peau) des enfants et dermatite eczémateuse, maladies de la peau à exsudation érythémateuse (avec production d'exsudat, un liquide qui se forme avec l'inflammation).
- Acné pustuleuse (avec lésions cutanées circonscrites et surélevées).
- Intertrigo (pathologie cutanée causée par le frottement continu de deux surfaces corporelles adjacentes).
Contre-indications Quand Menaderm ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser MENADERM
- Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez une lésion cutanée tuberculeuse (résultant de la tuberculose), virale (causée par un virus) et luétique (résultant de la syphilis, une maladie infectieuse à prédominance sexuellement transmissible).
- En pansement occlusif (couvrant la zone touchée avec des bandages après application du médicament) en cas de dermatite atopique (maladie inflammatoire chronique de la peau, avec démangeaisons intenses et sécheresse) (voir « Avertissements et précautions »).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Menaderm
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser MENADERM.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation (réactivité accrue vis-à-vis de certaines substances) ; dans ce cas il est nécessaire que vous arrêtiez le traitement et votre médecin instituera éventuellement un traitement adéquat du phénomène de prise de conscience. qui s'est produit.
En cas de thérapie occlusive, en particulier en cas de lésions étendues, il est conseillé de traiter une partie à la fois, car cette technique peut favoriser l'absorption des composants avec l'apparition possible d'effets systémiques (relatifs à l'ensemble de l'organisme). ). En traitant une zone à la fois, il est possible d'éviter toute altération de l'homéostasie thermique pouvant survenir avec une augmentation de la température corporelle. Si de tels changements surviennent, arrêtez immédiatement le traitement.
Le matériau utilisé pour le pansement occlusif peut provoquer des phénomènes de sensibilisation individuelle qui obligent à remplacer le matériau utilisé.
Chez les nourrissons, la couche peut agir comme un pansement occlusif, augmentant ainsi le risque d'effets secondaires.
Le traitement occlusif est contre-indiqué dans la dermatite atopique (voir « N'utilisez jamais MENADERM »). Le produit n'est pas destiné à un usage ophtalmique (œil).
Enfants et adolescents
Dans les premiers mois de la vie, l'application de MENADERM ne doit être effectuée qu'en cas de réelle nécessité et sous le contrôle direct du médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Menaderm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Il n'y a aucune interaction médicamenteuse connue avec MENADERM.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou allaitez, n'utilisez MENADERM qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct, notamment en cas d'application sur de grandes surfaces ou avec pansement occlusif.
Conduire et utiliser des machines
Il n'y a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines après l'utilisation de MENADERM.
MENADERM contient des esters de l'acide p-hydroxybenzoïque qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Menaderm : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Appliquer une petite quantité de produit (couche fine) sur la zone de peau affectée deux fois par jour et masser légèrement.
Le pansement occlusif peut convenir dans des cas particuliers selon l'appréciation du médecin.
La crème MENADERM est privilégiée dans le traitement des surfaces cutanées délicates ou humides.
La pommade MENADERM est indiquée dans le traitement des lésions sèches, lichénifiées (épaissies) ou squameuses et lors du recours à un pansement occlusif.
MENADERM solution cutanée est indiqué dans le traitement des lésions étendues de la peau, des plis cutanés et des zones pileuses (avec présence de poils).
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Menaderm
Il n'y a aucun cas connu de surdosage suite à l'utilisation de MENADERM.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Menaderm
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez le traitement et contactez votre médecin qui vous prescrira un traitement approprié si vous remarquez l'un des effets indésirables listés ci-dessous :
- Sensation de brûlure, irritation, sécheresse de la peau, folliculite (infections cutanées), éruptions acnéiformes (éruptions cutanées ressemblant à de l'acné), hypertrichose (augmentation de la pilosité), hypopigmentation (décoloration de la peau) et, surtout à l'aide de bandages occlusifs, atrophie cutanée ( amincissement de la peau). Ces effets sont des troubles classiques associés à la corticothérapie locale (corticothérapie) et surviennent le plus souvent sous une forme légère et réversible. Ils peuvent être favorisés par un traitement occlusif ou par l'utilisation de doses du médicament et pendant des périodes prolongées. de temps sur de larges zones de la peau (voir « Avertissements et précautions »).
- Développement de micro-organismes non sensibles (qui ne répondent pas au traitement par MENADERM), notamment des champignons (champignons), pouvant résulter d'une utilisation prolongée de l'antibiotique (néomycine).
Les effets secondaires systémiques causés par les corticostéroïdes sont très peu probables.
Cependant, si votre fonction rénale est altérée, il est possible que vous ressentiez exceptionnellement des phénomènes d'ototoxicité (toxicité au niveau des oreilles) et de néphrotoxicité (toxicité rénale) provoqués par la réabsorption systémique (passage dans le sang) de la néomycine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via l'Agence italienne des médicaments, site Web : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois et au produit dans un emballage intact, correctement conservé.Crème MENADERM et pommade MENADERM.
A conserver en dessous de 30°C.
MENADERM solution cutanée.
Aucune précaution particulière de stockage n'est requise.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Délai "> Autres informations
Ce que contient MENADERM
MENADERM crème
1 g de crème contient :
Ingrédients actifs : dipropionate de béclométhasone 0,25 mg, sulfate de néomycine 5 mg.
Autres composants : monostéarate de glycéryle, cétomacrogol, paraffine liquide, vaseline blanche, myristate d'isopropyle, alcool myristylique, esters d'acide p-hydroxybenzoïque, eau purifiée.
Pommade MENADERM
1 g de pommade contient :
Ingrédients actifs : dipropionate de béclométhasone 0,25 mg, sulfate de néomycine 5 mg.
Autres composants : oléate de décyle, paraffine liquide, esters d'acide p-hydroxybenzoïque, vaseline blanche.
MENADERM solution cutanée
1 g de solution cutanée contient :
Ingrédients actifs : dipropionate de béclométhasone 0,25 mg, sulfate de néomycine 5 mg.
Autres composants : monostéarate de glycéryle, cétomacrogol, paraffine liquide, vaseline blanche, myristate d'isopropyle, alcool myristylique, esters d'acide p-hydroxybenzoïque, eau purifiée.
Description de l'apparence de MENADERM et contenu de l'emballage
MENADERM crème
Crème. Tube de 30 g contenant une crème à consistance molle, blanche, homogène, pratiquement sans odeur.
Pommade MENADERM
Pommade. Tube de 30 g contenant une pommade de consistance molle, blanc-gris, homogène, grasse au toucher, pratiquement inodore.
MENADERM solution cutanée
Solution pour la peau. Flacon de 30 g avec compte-gouttes contenant une lotion semi-liquide, blanche, homogène, pratiquement inodore.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CRÈME MENADERM - SOLUTION POUR LA PEAU.
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
CRÈME MENADERM
1 g contient:
dipropionate de béclométhasone 0,25 mg, sulfate de néomycine 5 mg.
Excipients à effet notoire : esters de l'acide p-hydroxybenzoïque
SOLUTION POUR LA PEAU MENADERM
1 g contient:
dipropionate de béclométhasone 0,25 mg, sulfate de néomycine 5 mg.
Excipients à effet notoire : esters de l'acide p-hydroxybenzoïque
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème et solution pour la peau.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Menaderm est indiqué dans le traitement des dermatoses pour lesquelles la corticothérapie locale est indiquée, et compliquées d'infections à germes sensibles à la néomycine : dermatites allergiques et inflammatoires, aiguës et chroniques, exogènes et endogènes ; dermatite de contact de divers types, eczéma infantile et dermatite eczémateuse, dermatoses érythémateuses exsudatives. Acné pustuleuse, intertrigo.
04.2 Posologie et mode d'administration -
En général, deux applications quotidiennes de Menaderm sur la zone cutanée concernée sont suffisantes, en utilisant à chaque fois une petite quantité de produit et en massant doucement.
Le pansement occlusif peut convenir dans des cas particuliers à l'appréciation du médecin.
La crème Menaderm est à privilégier, en raison de son véhicule miscible à l'eau, dans le traitement des surfaces cutanées délicates ou humides.
La solution cutanée Menaderm est indiquée dans le traitement des lésions cutanées étendues, des plis cutanés et des zones pileuses.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L'utilisation de Menaderm est contre-indiquée dans les lésions cutanées tuberculeuses, virales et luétiques.L'utilisation en thérapie occlusive est contre-indiquée dans la dermatite atopique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.Dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et éventuellement d'instaurer une thérapie adaptée au besoin et sous la surveillance directe du médecin. Le produit n'est pas destiné à un usage ophtalmique.
Si la technique du bandage occlusif est adoptée, car elle peut favoriser l'absorption des composants avec l'apparition possible d'effets systémiques, il est conseillé en cas de lésions étendues de traiter une partie à la fois ; de cette manière, toute altération de l'homéostasie peut également à éviter qui surviennent avec une augmentation de la température corporelle nécessitant, si elle survient, l'interruption du traitement. Le matériau utilisé pour le pansement occlusif peut provoquer des phénomènes de sensibilisation individuelle qui obligent à remplacer le matériau utilisé. Le traitement occlusif est contre-indiqué dans la dermatite atopique. Il convient de garder à l'esprit que chez les nourrissons, la couche peut agir comme un pansement occlusif, augmentant ainsi le risque d'effets secondaires.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Pas connu
04.6 Grossesse et allaitement -
Chez la femme enceinte et allaitante, l'utilisation de Menaderm doit être réalisée en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin, surtout s'il est appliqué sur de grandes surfaces ou avec un pansement occlusif.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Il n'y a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines après l'utilisation de MENADERM.
04.8 Effets indésirables -
Les effets secondaires systémiques des corticostéroïdes sont peu probables. Cependant, leur apparition peut être favorisée par une thérapie occlusive et lorsque de grandes surfaces cutanées sont traitées à fortes doses et pendant des périodes prolongées. Dans ces cas, il s'agit des troubles classiques de la corticothérapie, le plus souvent sous une forme légère et réversible. Chez les sujets insuffisants rénaux, des phénomènes d'ototoxicité et de néphrotoxicité dus à la réabsorption systémique de la néomycine sont exceptionnellement possibles en cas d'application de doses élevées sur de grandes surfaces et pendant des périodes prolongées, notamment sous pansement occlusif. La corticothérapie locale peut parfois entraîner une sensation de brûlure, une irritation, une peau sèche, une folliculite, des éruptions acnéiformes, une hypertrichose, une hypopigmentation et, surtout avec le pansement occlusif, une atrophie cutanée. La survenue éventuelle des réactions mentionnées ci-dessus nécessite l'interruption du traitement et, le cas échéant, la mise en place d'une thérapie adaptée. Il en est de même dans le cas du développement de micro-organismes non sensibles, dont les champignons, qui peuvent résulter d'une utilisation prolongée de l'antibiotique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Il n'y a pas de cas connus de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Menaderm est une préparation dermatologique présentée sous deux formes pharmaceutiques (crème et solution) destinée au traitement de nombreuses affections cutanées à caractère inflammatoire et allergique, compliquées d'infection bactérienne. Les ingrédients actifs du produit sont la béclométasone-17,21-dipropionate et la néomycine. Le béclométasone-17,21-dipropionate est un glucocorticoïde de synthèse halogéné, doté, notamment par voie topique, d'une intense action anti-réactionnelle et antiallergique. Dans le test de vasoconstriction cutanée selon McKenzie, le béclométhasone-17,21-dipropionate est 5000 fois plus puissant que l'hydrocortisone.Le sulfate de néomycine est un antibiotique aminoside avec un large spectre d'action antibactérienne.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Absorption
Après application cutanée, la béclométhasone-17,21-dipropionate et la néomycine ne sont généralement pas absorbées en quantités significatives et n'exercent leur action que localement.
Cependant, dans le cas de traitements de grandes surfaces cutanées à fortes doses et surtout si un pansement occlusif est utilisé, il est possible que l'absorption percutanée prenne un caractère qui n'est plus négligeable.
Biotransformation
La partie du stéroïde finalement absorbée est convertie dans le foie en métabolites inactifs, ce qui explique en outre la tolérance élevée du béclométhasone-17,21-dipropionate.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Menaderm appliqué sur la peau de rats à la dose de 3 g/kg/jour pendant 28 jours a été bien toléré tant localement que systémiquement (en particulier, il n'y a pas eu de suppression de l'activité corticosurrénale).
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
CRÈME MENADERM
Monostéarate de glycéryle, cétomacrogol, paraffine liquide, vaseline blanche, myristate d'isopropyle, alcool myristylique, esters d'acide p-hydroxybenzoïque, eau purifiée.
MENADERM SOLUTION POUR LA PEAU
Monostéarate de glycéryle, cétomacrogol, paraffine liquide, vaseline blanche, myristate d'isopropyle, alcool myristylique, esters d'acide p-hydroxybenzoïque, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Aucune incompatibilité spécifique n'est connue.
06.3 Durée de validité "-
48 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation -
A conserver en dessous de 30°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
CRÈME MENADERM
Tube en aluminium souple de 30g.
SOLUTION POUR LA PEAU MENADERM
Flacon de 30 g et compte-gouttes en polyéthylène et bouchon à vis en polypropylène.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions particulières
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florence.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
CRÈME MENADERM - A.I.C. n.m. 020883094.
SOLUTION POUR LA PEAU MENADERM - A.I.C. n.m. 020883118.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de première autorisation : 21 avril 1986
Date du plus récent renouvellement : 31 mai 2010
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Septembre 2016
