Ingrédients actifs : Néomycine, Eucalyptol, Camphre
Onguent nasal ABIOSTIL
Indications Pourquoi Abiostil est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
ABIOSTIL contient de la néomycine, un antibiotique aminoside utilisé contre les infections causées par certaines bactéries, des substances balsamiques (eucalyptol, essence de pin sylvestre, camphre, menthol aussi appelé dérivés terpéniques) et du chlorobutanol, qui est un désinfectant. Ce médicament est utilisé dans le traitement local des infections bactériennes du nez et de la gorge.
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Contre-indications Quand Abiostil ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser ABIOSTIL
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- chez les enfants jusqu'à 30 mois;
- chez les enfants épileptiques ou prédisposés aux convulsions (contractions musculaires violentes et involontaires) liées à la fièvre ;
- chez les enfants qui ont eu des épisodes de spasmes musculaires de la gorge ou de convulsions, même s'ils ont plus de 30 mois.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abiostil
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Abiostil.
Ce produit contient des substances appelées dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles tels que des contractions musculaires violentes et involontaires (convulsions) chez le nourrisson et l'enfant.
N'utilisez pas ce médicament pendant plus de 3 jours sans l'avis de votre médecin, afin d'éviter que certaines substances contenues dans ce médicament, les dérivés terpéniques, ne s'accumulent dans votre corps et votre cerveau.
L'utilisation prolongée de produits à usage topique (local) peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation (réaction excessive de l'organisme aux substances étrangères avec lesquelles il est entré en contact) et peut provoquer le développement d'infections non sensibles à la Néomycine.
Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour démarrer un traitement adapté.
Ne pas dépasser la dose recommandée (voir rubrique 3 « Si vous avez utilisé plus d'ABIOSTIL que vous n'auriez dû » et rubrique 4 « Effets indésirables »). Le produit est destiné à un usage externe uniquement et ne doit donc PAS être ingéré. Éviter le contact visuel. Le produit est potentiellement inflammable, tenir à l'écart des flammes.
Enfants
Ce médicament ne doit PAS être utilisé chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou prédisposés aux convulsions (contractions musculaires violentes et involontaires) liées à la fièvre. Chez les enfants qui ont eu des épisodes de spasmes musculaires de la gorge ou de convulsions, il doit être utilisé avec prudence, même s'ils sont âgés de plus de 30 mois (voir rubrique 2 « N'utilisez jamais ABIOSTIL »).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Abiostil
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Abiostil ne doit pas être utilisé :
- ainsi que d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) qui contiennent des dérivés terpéniques (comme par exemple : camphre, cinéole, niaouli, serpolet, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et de térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation).
- si vous prenez des antibiotiques appelés « aminosides », car une hypersensibilité croisée peut survenir.Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Abiostil.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse:
Abiostil n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes pour éviter une grossesse.Chez les femmes enceintes, le médicament ne doit être utilisé que lorsque cela est clairement nécessaire et sous surveillance médicale directe.
Temps d'alimentation :
Abiostil n'est pas recommandé pendant l'allaitement Les informations sur l'excrétion du sulfate de néomycine, de l'eucalyptol, de l'essence de pin sylvestre, du camphre, du menthol, du chlorobutanol dans le lait maternel sont insuffisantes.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Abiostil : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
La dose recommandée est la quantité suffisante pour former une fine couche recouvrant la muqueuse nasale, à appliquer trois ou quatre fois par jour ou selon prescription médicale.
Mode d'administration
Introduisez la pommade dans chaque narine en inclinant la tête sur le côté, d'abord d'un côté, puis de l'autre.
Durée du traitement
Le traitement ne doit pas dépasser 3 jours (voir également rubrique 2 "Avertissements et précautions") ou selon prescription médicale.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Abiostil
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive d'ABIOSTIL chez l'enfant, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Il peut y avoir un risque de troubles neurologiques chez les enfants. Ces symptômes nécessitent l'adoption de mesures d'urgence adéquates, veuillez donc contacter l'hôpital le plus proche et emporter cette fiche avec vous.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Abiostil
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En cas d'utilisation de doses supérieures à celles indiquées, des contractions musculaires violentes et involontaires (convulsions) peuvent survenir chez l'enfant en raison de la présence des substances balsamiques du produit (voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Il est possible qu'il y ait des signes d'une réaction excessive de l'organisme aux substances étrangères contenues dans le produit telles que des rougeurs de la peau et des démangeaisons. Pour les traitements prolongés, il est possible de produire des effets toxiques sur l'audition ou les reins liés à l'utilisation de l'antibiotique contenu dans le produit (néomycine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.it/it/responsabili En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou dans les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient Abiostil
Les ingrédients actifs sont le sulfate de néomycine, l'eucalyptol, le pin sylvestre, le camphre, le menthol, le chlorobutanol.
Les autres composants sont la silice précipitée, la paraffine liquide, la vaseline blanche.
A quoi ressemble Abiostil et contenu de l'emballage extérieur
Abiostil se présente sous la forme d'un tube sérigraphié avec un applicateur nasal.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
HUILE NASALE ABIOSTIL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de pommade contiennent :
Principes actifs : Sulfate de néomycine égal à la base de néomycine g 0,50, eucalyptol g 1,60, essence de pin sylvestre g 0,025, camphre g 0,20, menthol g 0,20, chlorobutanol g 0,50.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade nasale.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Pour le traitement antibiotique des maladies nasopharyngées causées par des germes sensibles à la néomycine.
04.2 Posologie et mode d'administration
ABIOSTIL est contre-indiqué chez les enfants jusqu'à 30 mois (voir rubrique 4.3).
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
Appliquer le produit en quantité suffisante pour former une fine couche qui recouvre la muqueuse trois ou quatre fois par jour ou selon prescription médicale.
04.3 Contre-indications
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
• Enfants jusqu'à 30 mois
• Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles
• Chez les enfants prédisposés au laryngospasme et aux convulsions, il doit être utilisé avec prudence même s'ils sont plus âgés.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que le camphre, l'eucalyptol, le menthol, l'essence de pin sylvestre (en raison de leurs propriétés lipophiles, la vitesse de métabolisme et d'élimination n'est pas connue. . ) dans les tissus et le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques.
En cas de réactions d'hypersensibilité, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'en informer le médecin afin, le cas échéant, d'établir un traitement adapté. L'utilisation prolongée ou répétée de produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ou le développement d'infections bactériennes ou fongiques insensibles à la néomycine.Une hypersensibilité croisée à d'autres antibiotiques de la famille des aminosides est possible.
Une dose plus élevée que celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés au surdosage (voir rubrique 4.9).
Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
ABIOSTIL ne doit pas être utilisé en association avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation).
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du sulfate de néomycine, de l'eucalyptol, de l'essence de pin sylvestre, du camphre, du menthol, du chlore butanol chez la femme enceinte.
ABIOSTIL n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives. Chez la femme enceinte, n'utiliser qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical direct.
L'heure du repas
Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'excrétion du sulfate de néomycine, de l'eucalyptol, de l'essence de pin sylvestre, du camphre, du menthol, du chlore butanol dans le lait maternel.
ABIOSTIL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Abiostil n'affecte pas l'aptitude à conduire ou l'utilisation de machines.
04.8 Effets indésirables
En raison de la présence de camphre, d'eucalyptol, de menthol, d'essence de pin sylvestre et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut exister un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Localement signes d'hypersensibilité tels que hyperémie et démangeaisons. Pour les traitements prolongés, des effets ototoxiques et néphrotoxiques associés à l'utilisation de la néomycine peuvent être produits.
04.9 Surdosage
En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez le nourrisson ou l'enfant, il peut exister un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Abiostil est un produit à base de néomycine et de substances balsamiques (eucalyptol, essence de pin sylvestre, camphre, menthol et chlorobutanol).La néomycine est un antibiotique amino-glycosidique topiquement actif contre Staphylococcus Epidermis et de nombreux germes à Gram négatif tels que Proteus et Serratia, il est peu actif sur les streptocoques alors que Pseudomonas Aeruginosa est généralement résistant.
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Silice précipitée, paraffine liquide, vaseline blanche.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube en aluminium de 10 g, revêtement interne et embout nasal
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire Chimique Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 010772022
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
19/04/1989 - novembre 2009
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juin 2012
