Ingrédients actifs : Ibuprofène
NUROFEN 200 mg Comprimés effervescents
Les notices d'emballage de Nurofen sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- NUROFEN 200 mg comprimés enrobés, NUROFEN 400 mg comprimés enrobés
- NUROFEN 200 mg Comprimés effervescents
Pourquoi Nurofen est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
Nurofen contient de l'ibuprofène. L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Ces médicaments agissent en réduisant la douleur et l'enflure causées par l'inflammation et la fièvre.
Douleurs d'origine et de nature diverses (maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles). Adjuvant dans le traitement symptomatique de la fièvre et de la grippe.
Contre-indications Quand Nurofen ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Nurofen :
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous avez déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (telles que bronchospasme, asthme, rhinite, angio-œdème ou urticaire) après avoir pris de l'ibuprofène, de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- si vous souffrez d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque grave
- si vous avez eu des saignements ou des perforations gastriques après un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- si vous avez ou avez souffert d'un ulcère à l'estomac ou de saignements d'estomac
- est dans le dernier trimestre de la grossesse (voir « Grossesse, allaitement et fertilité)
- Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nurofen :
- si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (maladie auto-immune chronique qui provoque des troubles dans diverses parties du corps, en particulier la peau) ou d'une maladie du tissu conjonctif mixte
- si vous avez souffert d'hypertension (pression artérielle élevée) et/ou d'insuffisance cardiaque - Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque augmente avec des doses élevées du médicament et des traitements prolongés. Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement recommandées - Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez être à risque pour ces affections (par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous fumée), consultez votre médecin ou votre pharmacien. - La prudence est de mise (discutez avec votre médecin ou votre pharmacien) avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque à type de rétention hydrique, d'hypertension et d'œdème (gonflement dû à "l'accumulation de liquides dans les tissus).
- si vous avez une fonction rénale réduite
- si vous souffrez d'un dysfonctionnement hépatique
- si vous avez des défauts de saignement
- si vous avez ou avez souffert de troubles du tractus gastro-intestinal (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn)
Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés. Chez les personnes âgées et chez les patients ayant souffert d'ulcères, en particulier s'ils se compliquent d'hémorragie ou de perforation, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec des doses plus élevées d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible disponible. Dans de telles situations, il est conseillé de consulter votre médecin. À tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs, des saignements gastro-intestinaux, des ulcérations ou des perforations, parfois fatales, sont survenus.
- si vous souffrez ou avez souffert d'asthme ou de réactions allergiques, car un bronchospasme (qui provoque des difficultés respiratoires) peut survenir
- Ne prenez pas ce médicament avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des médicaments appartenant au groupe des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (voir « autres médicaments et Nurofen »).
- Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés.
- si vous prévoyez une grossesse.
Ces effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant le temps le plus court possible. En général, l'utilisation habituelle de (différents types d') analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux sévères permanents (avec l'apparition possible d'une insuffisance rénale).
La prudence est également de mise pour les patients prenant des médicaments tels que les cortisones, les anticoagulants (par exemple la warfarine), certains médicaments prescrits pour la dépression ou les médicaments antiplaquettaires (par exemple l'aspirine), car cela peut augmenter le risque de saignement (voir autres médicaments et Nurofen)
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Nurofen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, si vous prenez :
- Les anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang tels que la warfarine) comme les AINS peuvent augmenter les effets de ces médicaments.
- Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés pour la dépression) car ils peuvent augmenter le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
- Corticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des substances apparentées), de l'aspirine ou d'autres AINS (anti-inflammatoires et analgésiques) : ils peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux.
- Les antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II) et les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle) car les AINS peuvent diminuer les effets de ces médicaments et, dans certains cas, il peut y avoir une détérioration supplémentaire de la fonction rénale avec une éventuelle insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
Les diurétiques peuvent augmenter le risque de néphrotoxicité des AINS.
- Lithium (un médicament pour les troubles maniaco-dépressifs et la dépression) car l'effet du lithium peut être augmenté.
- Méthotrexate (un médicament contre le cancer ou la polyarthrite rhumatoïde) car l'effet du méthotrexate peut être augmenté.
- Zidovudine (un médicament pour traiter le SIDA) car l'utilisation de Nurofen peut entraîner un risque accru d'hémarthrose (saignement dans les articulations) ou d'ecchymoses
- Glycosides cardiaques : les AINS peuvent aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le VGF (taux de filtration glomérulaire) et augmenter les taux plasmatiques de glycosides.
- Ciclosporines : augmentent le risque de néphrotoxicité.
- Mifépristone : les AINS ne doivent pas être pris pendant 8 à 12 jours après l'administration de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire les effets de la mifépristone.
- Tacrolimus : risque accru de néphrotoxicité possible lorsque les AINS sont administrés avec le tacrolimus.
- Antibiotiques quinolones : Les données d'études animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associé aux antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent avoir un risque accru de développer des convulsions.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de la grossesse. Évitez d'utiliser ce médicament pendant les 6 premiers mois de la grossesse, sauf indication contraire de votre médecin.
L'heure du repas
Ce médicament passe dans le lait maternel mais peut être utilisé pendant l'allaitement lorsqu'il est pris aux doses recommandées et pendant de courtes périodes.
La fertilité
La prise de ce médicament doit être évitée si vous essayez de tomber enceinte.
Conduire et utiliser des machines
Pendant de courtes périodes de traitement, Nurofen n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Nurofen contient du saccharose et du sodium
Saccharose
Ce médicament contient du saccharose : si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient du sodium. A prendre en considération chez les personnes suivant un régime pauvre en sodium.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Nurofen : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Nurofen ne doit pas être pris par les enfants de moins de 12 ans. Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose standard est de : NUROFEN 200 mg comprimés enrobés.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés effervescents 2 à 3 fois par jour, de préférence l'estomac plein. Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau. L'intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 4 heures. Ne pas dépasser la dose de 6 comprimés (1200 mg par jour). Ne pas dépasser les doses recommandées, en particulier les patients âgés doivent respecter les doses minimales recommandées.
Si l'utilisation du médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les adolescents, ou en cas d'aggravation des symptômes, le médecin doit être consulté.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Nurofen
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n'auriez dû :
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Nurofen, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Si vous prenez trop de médicament, les symptômes suivants peuvent survenir : nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, maux de tête, étourdissements, somnolence, nystagmus, vision trouble, bourdonnements d'oreilles. Rarement : hypotension (pression artérielle basse) et perte de conscience.
Si vous oubliez de prendre Nurofen
Ne prenez pas de dose double pour compenser un comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Nurofen
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
- formes sévères de réactions cutanées caractérisées par des éruptions cutanées accompagnées de rougeurs et de cloques ou de cloques au niveau de la peau et/ou des muqueuses (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).
- réactions d'hypersensibilité sévères - les symptômes peuvent être : gonflement du visage, de la langue et de la gorge, respiration sifflante (difficulté à respirer), tachycardie (rythme cardiaque rapide), hypotension (pression artérielle basse), anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc sévère. Aggravation de l'asthme.
Les autres effets secondaires qui peuvent survenir sont :
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- maux d'estomac, tels que brûlures d'estomac, douleurs à l'estomac et nausées
- maux de tête, vertiges
- réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons
- éruptions cutanées
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
- diarrhée, vomissements, flatulences et constipation
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- ulcères gastro-duodénaux, perforation et saignement gastro-intestinaux, selles noires et vomissements sanglants, aggravation de problèmes intestinaux existants (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), stomatite ulcéreuse, gastrite
- œdème (gonflement dû à l'accumulation de liquide dans les tissus), hypertension (pression artérielle élevée) et insuffisance cardiaque
- diminution de la quantité normale d'urine tout au long de la journée et œdème (une insuffisance rénale est également possible), atteinte rénale (nécrose papillaire) ou augmentation de la concentration d'urée dans le sang (les premiers signes sont : uriner moins que la normale, malaise général).
- dommages au foie, en particulier après des traitements à long terme
- diminution du nombre de cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose) - les premiers signes sont : fièvre, mal de gorge, aphtes superficiels, symptômes pseudo-grippaux, épuisement sévère, saignements du nez et de la peau, ecchymoses inexpliquées.
- symptômes de méningite aseptique chez les patients présentant des troubles auto-immuns existants (lupus érythémateux disséminé, connectivite mixte) - les premiers signes sont : raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation.
- Diminution du taux d'hémoglobine dans le sang.
- Troubles visuels.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
- Réactivité des voies respiratoires incluant asthme, aggravation de l'asthme, bronchospasme et dyspnée.
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Nurofen après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver le produit dans un tube hermétiquement fermé dans un endroit sec.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important que vous ayez toujours à portée de main les informations concernant votre médicament. Conservez donc à la fois la boîte et cette notice.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Nurofen
L'ingrédient actif est l'ibuprofène.
Chaque comprimé effervescent contient : sel de sodium d'ibuprofène 256 mg (correspondant à 200 mg d'ibuprofène).
Les autres composants sont : carbonate de potassium, acide citrique, sorbitol, saccharine sodique, monopalmitate de saccharose.
Description de l'apparence de Nurofen et contenu de l'emballage extérieur
Nurofen se présente sous forme de comprimés effervescents. Le contenu de l'emballage est de 10 comprimés dans un tube.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.