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Qu'est-ce que Fluenz Tetra - Vaccin contre la grippe et dans quel cas est-il utilisé ?
Fluenz Tetra est un vaccin utilisé pour protéger les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans contre la grippe. La grippe est causée principalement par deux types de virus grippaux, les types A et B. Chacun de ces types circule sous forme de souches différentes. ou sous-types, qui changent avec le temps. Fluenz Tetra contient des souches vivantes atténuées (affaiblies) de virus grippaux A et B (type A-H1N1, type AH3N2, type B, lignée Victoria et type B Yamagata), sur la base des recommandations officielles pour la saison grippale annuelle.
Comment Fluenz Tetra est-il utilisé - Vaccin contre la grippe ?
Fluenz Tetra est disponible sous forme de spray nasal. La dose recommandée est d'un spray nasal (0,1 ml) par narine. Les enfants n'ayant jamais été vaccinés contre la grippe saisonnière doivent recevoir une deuxième dose quatre semaines après la première administration.Le vaccin n'est délivré que sur ordonnance et doit être basé sur les recommandations officielles.
Comment fonctionne Fluenz Tetra - Vaccin contre la grippe ?
Fluenz Tetra est un vaccin. Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) à se défendre contre une maladie. Fluenz Tetra contient des souches du virus de la grippe qui ont été préalablement atténuées afin qu'elles ne provoquent pas la maladie. Lorsqu'une personne se fait vacciner , le système immunitaire reconnaît le virus comme "étranger" et produit des défenses qui le contrecarrent. Plus tard, le système immunitaire pourra réagir plus rapidement s'il est à nouveau exposé au virus. Cela aidera à protéger l'organisme contre la maladie provoquée. le virus. Chaque année, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) fournit des recommandations sur les souches de grippe à inclure dans les vaccins pour la prochaine saison grippale dans l'hémisphère nord. Les deux souches A et B présentes dans Fluenz Tetra seront mises à jour chaque saison avec des souches virales atténuées, conformément aux recommandations de l'OMS et de l'Union européenne. Historiquement, les vaccins contre la grippe saisonnière contenaient trois souches de grippe : un virus de la grippe de type A-H1N1, un virus de la grippe de type A-H3N2 et un virus de la grippe de type B. L'inclusion des deux virus de la grippe de type B dans Fluenz Tetra peut conférer une plus grande protection contre la grippe B. Les virus utilisés dans Fluenz Tetra sont cultivés dans des œufs de poule.
Quel bénéfice Fluenz Tetra - Influenza Vaccine a-t-il démontré au cours des études ?
La société a fourni trois études comparant Fluenz Tetra avec Fluenz, un vaccin antigrippal homologué qui contient trois des quatre souches de virus de la grippe présentes dans Fluenz Tetra et qui est maintenant bien établi pour fonctionner. Parmi ces études, l'étude principale a porté sur plus de 2 000 enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans qui ont été vaccinés avec Fluenz Tetra ou avec "l'un" des deux vaccins Fluenz contenant l'une ou l'autre des souches de la grippe B également présentes dans Fluenz Tetra. étude a évalué la capacité des vaccins à stimuler une réponse immunitaire contre la grippe en mesurant la production d'anticorps. L'étude a révélé que les patients vaccinés avec Fluenz Tetra présentaient des réponses immunitaires contre chacune des quatre souches virales contenues dans le vaccin, comparables aux réponses immunitaires stimulées par les vaccins Fluenz.
Quel est le risque associé à Fluenz Tetra - Vaccin contre la grippe?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Fluenz Tetra (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont une diminution de l'appétit, des maux de tête, un nez bouché ou qui coule et des nausées.Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Fluenz Tetra, voir la notice. Fluenz Tetra ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents présentant une hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l'un des autres composants, à la gentamicine (un type d'antibiotique), ou aux œufs ou aux protéines d'œuf.Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli en raison de troubles sanguins, d'une infection symptomatique par le VIH et d'un cancer, ni chez les enfants et adolescents traités par des salicylates (analgésiques tels que l'aspirine).
Pourquoi Fluenz Tetra - Vaccin contre la grippe a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Fluenz Tetra sont supérieurs à ses risques et a recommandé son approbation pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP a considéré que la réponse immunitaire stimulée par Fluenz Tetra était similaire à la réponse immunitaire réponse stimulée par Fluenz. Par ailleurs, le fait que le vaccin soit administré sous forme de spray nasal et non par injection et le fait qu'il contienne les deux virus grippaux B représentent deux avantages importants pour le CHMP pour les enfants. Le profil de sécurité de Fluenz Tetra est similaire à celui de Fluenz et a été considéré comme acceptable.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Fluenz Tetra - Influenza Vaccine ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Fluenz Tetra est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'information de Fluenz Tetra, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Fluenz Tetra - Vaccin contre la grippe
Le 4 décembre 2013, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Fluenz Tetra, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Fluenz Tetra, consultez la notice (incluse dans l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 12-2013
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