Qu'est-ce qu'Izba et à quoi sert-il ?
Izba est un collyre en solution qui contient le principe actif travoprost. Il est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil) chez les adultes atteints de glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression dans l'œil augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) et chez les adultes atteints d'hypertension oculaire pression supérieure à la normale).
Comment Izba est-il utilisé - travoprost?
Izba est disponible sous forme de collyre en solution (30 microgrammes/ml) et n'est délivré que sur ordonnance. La dose est d'une goutte d'Izba dans l'œil ou les yeux affectés une fois par jour, de préférence le soir.Voir la notice pour plus d'informations.
Comment fonctionne Izba - travoprost?
Lorsque la pression dans l'œil augmente, cela endommage la rétine (la membrane sensible à la lumière à l'arrière de l'œil) et le nerf optique qui envoie des signaux de l'œil au cerveau. réduit le risque de blessure.
Le principe actif d'Izba, le travoprost, est un analogue de la prostaglandine (une copie artificielle d'une prostaglandine, une substance naturellement présente dans l'organisme). Dans l'œil les prostaglandines augmentent le drainage de l'humeur aqueuse (liquide transparent présent à l'intérieur de l'œil) vers l'extérieur. Izba agit de manière similaire et augmente le flux d'humeur aqueuse vers l'extérieur de l'œil et contribue ainsi à réduire la pression intraoculaire .
Quel bénéfice Izba - travoprost a-t-il démontré au cours des études ?
Une solution de collyre contenant du travoprost à une concentration de 40 microgrammes/ml est déjà autorisée dans l'UE sous le nom de Travatan depuis 2001. Izba (30 microgrammes/ml) a été étudié dans une étude principale portant sur 864 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire, dont la pression oculaire moyenne était de 27 mm Hg. L'étude a montré qu'Izba était aussi efficace que Travatan pour abaisser la pression oculaire après 2 semaines, 6 semaines et 3 mois de traitement. Les deux médicaments ont été administrés dans l'œil affecté dans la mesure où d'une goutte une fois par jour, le soir. Chez les patients prenant Izba, la pression oculaire (mesurée à 8 heures du matin) était de 19,4, 19,3 et 19,2 mmHg après 2 semaines, 6 semaines et 3 mois de traitement, respectivement, ce qui correspondait à la pression mesurée à des heures similaires chez les patients traités par Travatan ( 19,5, 19,3 et 19,3 mmHg).
Quel est le risque associé à Izba - travoprost ?
Les effets indésirables les plus courants associés à Izba (observés chez plus d'un patient sur 10) sont l'hyperémie oculaire (augmentation du flux sanguin vers l'œil, provoquant des rougeurs et des irritations).Pour une liste complète des effets indésirables et des limitations, voir la notice.
Pourquoi Izba - travoprost a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Izba sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP a noté qu'Izba 30 microgrammes / ml est aussi efficace que 40 microgrammes / ml de solution de travoprost Le profil de sécurité d'Izba semblait meilleur que celui de la solution plus concentrée, car les effets secondaires étaient moins fréquents avec Izba.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Izba - travoprost ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu'Izba est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Izba, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Autres informations sur Izba - travoprost
Le 20 février 2014, la Commission européenne a accordé une "Autorisation de mise sur le marché" pour Izba, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Izba, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 02-2014.
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