Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine

Qu'est-ce que Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine et dans quel cas est-il utilisé ?

Marixino est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère, un type de démence (un trouble neurologique) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Marixino est un « médicament générique ». Cela signifie que Marixino est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Ebixa. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses en cliquant ici.

Comment Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine est-il utilisé?

Marixino est disponible sous forme de comprimés à 10 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que si un soignant est disponible et surveille régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient. Marixino doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour. Pour éviter les effets secondaires, la dose de Marixino est progressivement augmentée au cours des trois premiers semaines de traitement : la dose est de 5 mg pour la première semaine ; 10 mg pour la deuxième semaine et 15 mg pour la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées dans les trois mois suivant le début du traitement et une évaluation régulière des effets bénéfiques de la poursuite du traitement par Marixino est nécessaire par la suite. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou sévères, il peut être nécessaire de réduire la dose.

Pour plus d'informations, consultez la notice.

Comment fonctionne Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine ?

Le principe actif de Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer est inconnue, mais on pense que la perte de mémoire au cours de la maladie est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau. La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels le glutamate, un neurotransmetteur, se fixe normalement. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques présentes dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Des altérations dans la façon dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été liées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. De plus, la surstimulation des récepteurs NMDA peut endommager les cellules ou entraîner la mort. En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau. cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Comment Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine a-t-il été étudié ?

La société a présenté des données sur la solubilité, la composition et l'absorption du médicament dans le corps. Aucune autre étude chez les patients n'a été nécessaire car Marixino s'est avéré avoir une qualité comparable et a été considéré comme bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa. « Bioéquivalent » signifie que les médicaments doivent produire les mêmes niveaux de substance active dans le corps.

Quels sont les avantages et les risques de Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine?

Étant donné que Marixino est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

Pourquoi Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Marixino est de qualité comparable et bioéquivalent à Ebixa. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Ebixa, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que Marixino soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine ?

Des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Marixino, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.

Plus d'informations sur Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine

Le 29 avril 2013, la Commission européenne a délivré une "autorisation de mise sur le marché" pour Marixino, valable dans toute l'Union européenne. Le 9 août 2013, le nom du médicament a été changé en Marixino. Pour plus d'informations sur le traitement par Marixino, veuillez lire la notice ( inclus dans l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé : 08-2013.

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