NOLVADEX ® est un médicament à base de citrate de tamoxifène
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Anti-œstrogènes - antagonistes hormonaux et substances apparentées
Indications NOLVADEX ® - Tamoxifène
NOLVADEX ® est un médicament anti-œstrogénique sélectif utilisé dans le traitement du cancer du sein et récemment réévalué également pour le traitement à court terme de l'infertilité anovulatoire féminine.
Mécanisme d'action NOLVADEX ® - Tamoxifène
Le tamoxifène, principe actif de NOLVADEX ®, est un dérivé du triphényléthylène, précurseur du citrate de clomifène le plus largement utilisé, caractérisé par une importante activité pharmacologique sélective, ce qui en fait l'un des médicaments les plus utilisés dans le traitement des œstrogènes dépendants cancer du sein.
En effet, le susdit principe actif, une fois pris par voie orale et absorbé dans l'intestin, en se liant à l'albumine plasmatique, atteint les différents tissus en compétition avec les œstrogènes pour se lier au récepteur des œstrogènes.
De cette façon, le tamoxifène peut se lier aux récepteurs d'œstrogènes surexprimés dans le cancer du sein, empêchant ainsi l'œstrogène d'exercer son effet trophique et prolifératif sur les cellules néoplasiques du cancer du sein œstrogène-dépendant.
Des preuves récentes ont montré comment le tamoxifène peut réduire les taux sanguins de cholestérol total, et en particulier de LDL, tout en préservant le maintien de la densité minérale osseuse, protégeant ainsi contre les maladies cardiovasculaires et ostéoporotiques.
L'activité biologique complexe de ce médicament fait encore l'objet de nombreuses études dont le but est de mieux caractériser son mécanisme d'action moléculaire.
Études réalisées et efficacité clinique
1. TAMOXIFÈNE : UNE ALTERNATIVE VALABLE AU CLOMIPHÈNE CHEZ LES FEMMES RÉSISTANTES
Hum Reprod Sci, mai 2011, 4 : 76-9.
Tamoxifène : Une alternative au clomifène chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
Dhaliwal LK, Suri V, Gupta KR, Sahdev S.
Étude montrant comment le tamoxifène peut être efficace à la dose de 40 mg par jour pour induire l'ovulation chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et résistantes au citrate de clomifène.
2. ÉVÉNEMENTS TAMOXIFEN ET THROMBOEMBOLIQUES
Clin Med Res. 2011 nov; 9 (3-4): 150.
C-b2-02 : épidémiologie du tamoxifène et de la thromboembolie.
Onitilo A, Engel J, Berg R.
Des travaux épidémiologiques qui démontrent comment l'utilisation du tamoxifène peut être corrélée à l'augmentation de l'incidence des épisodes thromboemboliques. Ces épisodes ont été observés chez 5% des femmes sous traitement de moins de 45 ans, 7% entre 45-54 ans, 14% entre 55-64 ans, 19% entre 65-74 ans, 27% chez les patientes de plus de 74 ans ans.
3. LES EFFETS ANTIFIBROTIQUE DU TAMOXIFEN
J Am Soc Néphrol. 3 novembre 2011
Effet antifibrotique du tamoxifène dans un modèle de maladie rénale progressive.
Dellê H, Rocha JR, Cavaglieri RC, Vieira JM Jr, Malheiros DM, Noronha IL.
Étude expérimentale démontrant comment le tamoxifène peut inhiber la fibrose rénale dans des modèles de néphrosclérose, probablement en modulant la sécrétion de facteurs pro-fibrotiques tels que le TGF bêta.
Mode d'emploi et posologie
NOLVADEX®
Citrate de tamoxifène 10 - 20 mg comprimés pelliculés :
la posologie, généralement comprise entre 20 et 40 mg par jour, prise en une ou deux prises, doit obligatoirement être définie par votre médecin, qui doit superviser l'ensemble du processus thérapeutique et l'efficacité du traitement.
Avertissements NOLVADEX ® - Tamoxifène
Pour que la thérapie par NOLVADEX ® exprime l'efficacité thérapeutique maximale sans compromettre l'état de santé du patient, avec des effets secondaires potentiellement dangereux, elle doit être précédée d'un « examen médical attentif utile pour évaluer la pertinence de la prescription et l'absence de conditions incompatibles avec la prise de tamoxifène.
À cet égard, il est important que le médecin informe le patient des effets secondaires potentiels du traitement et des principaux signes avec lesquels ils surviennent, afin qu'ils puissent être reconnus rapidement.
De plus, une surveillance médicale devient indispensable à la fois pour s'assurer de l'état de santé du patient et de l'efficacité du traitement par le tamoxifène.
NOLVADEX ® contient du lactose, il est donc contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.
L'apparition d'effets secondaires sur l'appareil visuel, opacification et opacification, pourrait rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Bien qu'il existe des données contradictoires dans la littérature concernant le profil de sécurité du tamoxifène lorsqu'il est pris pendant la grossesse, les nombreuses données expérimentales montrant des effets sur le fœtus similaires à ceux induits par les œstrogènes ou le clomifène permettent également d'étendre les contre-indications au tamoxifène.
Ces contre-indications s'appliquent également à la phase d'allaitement ultérieure.
Interactions
Le métabolisme hépatique auquel le tamoxifène est soumis expose le patient à des interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes.
En effet, l'efficacité du traitement et l'incidence de ses effets secondaires pourraient être significativement modifiées par la prise simultanée de modulateurs du CYP3A4, une enzyme responsable du métabolisme du tamoxifène.
De plus, la prise concomitante d'anticoagulants dicumarins pourrait être accentuée par le tamoxifène, nécessitant ainsi une surveillance périodique des indices de coagulation.
Statistiquement, l'incidence des épisodes thrombo-emboliques était plus élevée chez les patients recevant un traitement par tamoxifène et médicaments cytotoxiques.
Contre-indications NOLVADEX ® - Tamoxifène
L'utilisation de NOLVADEX ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, pendant la grossesse et l'allaitement, comme traitement préventif du cancer du sein, ou chez les patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ ou sous traitement anticoagulant en cours.
Effets indésirables - Effets secondaires
Le traitement au long cours, nécessaire au traitement du cancer du sein, expose la patiente à de nombreux effets secondaires liés à la prise de tamoxifène.
Plus précisément, les bouffées de chaleur, les saignements vaginaux, les éruptions cutanées, les dermatites, la rétention hydro-saline, les vertiges, les troubles visuels, les crampes dans les membres inférieurs, l'augmentation volumétrique des kystes ovariens, la stéatose hépatique et l'insuffisance hépatique sont les effets indésirables en cours les plus fréquemment observés. .de thérapie avec NOLVADEX ®.
Cependant, les plus préoccupantes, revêtant une importance particulière d'un point de vue clinique, sont liées à l'incidence plus élevée de développer des événements thrombo-emboliques et des maladies malignes concentrées surtout dans les zones utérine et endométriale.
Noter
NOLVADEX ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
L'utilisation de NOLVADEX ® en dehors de la prescription médicale, avant et pendant une compétition sportive est interdite car elle constitue une pratique de dopage
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