TIENAM ® est un médicament à base d'imipénem monohydraté avec cilastatine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antimicrobiens généraux à usage systémique - Autres antibiotiques bêta-lactamines, carbapénimiques
Indications TIENAM ® Imipénem
TIENAM ® est indiqué dans le traitement des infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles aux carbapénèmes, responsables de maladies respiratoires, gynécologiques, ostéo-articulaires, dermatologiques, intra-abdominales et hématologiques.
TIENAM ® a également été utilisé avec succès dans la prophylaxie des infections des plaies chirurgicales
Mécanisme d'action TIENAM ® Imipénem
TIENAM ® est un antibiotique particulièrement utilisé dans le cadre clinique en raison de sa haute efficacité bactéricide contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif, généralement résistants aux traitements courants à la pénicilline.
L'efficacité thérapeutique de TIENAM ® est due à ses deux principes actifs :
- L'imipénem, molécule dérivée de la thiénamycine, classée parmi les carbapénèmes, capable d'exercer son action bactéricide en inhibant la réaction de transpeptidation et en compromettant gravement les caractéristiques structurales de la paroi bactérienne. Caractérisé par un large spectre d'action, l'imipénem possède une résistance naturelle à l'action hydrolytique des bêta-lactamases bactériennes, étant au contraire sensible aux dihydropeptidases, enzymes exprimées au niveau des tubules rénaux proximaux responsables de « l'hydrolyse et de l'inactivation de l'antibiotique. .
- La cilastatine, un principe actif capable de bloquer l'activité hydrolytique des dihydropeptidases, permettant ainsi à l'imipinem d'atteindre l'environnement rénal sans altération et d'exercer son activité antibiotique également sur le système génito-urinaire.
La grande sensibilité des deux principes actifs au milieu gastrique oblige le patient à avoir recours à l'administration parentérale, à la fois par voie intramusculaire et intraveineuse, qui est néanmoins capable de maintenir une excellente biodisponibilité des deux produits.
Études réalisées et efficacité clinique
1. APPROPRIÉTÉ PRESCRIPTIVE DE « IMIPINEM
Rév. Chilena Infectol. 23 décembre 2006 : 307-15. Publication en ligne du 23 novembre 2006.
Utilisation d'imipénem-cilastatine dans un hôpital universitaire au Chili.
Fica C A, Luppi M M, Olivares C R, Brito F L, Zilleruelo L I, Muñ ± oz C L.
Payen MC, De Wit S, Martin C, Sergysels R, Muylle I, Van Laethem Y, Clumeck N.
Étude intéressante qui évalue la pertinence de la prescription de l'imipénem en milieu hospitalier, compte tenu des coûts énormes de cette antibiothérapie. Les résultats montrent une utilisation inadéquate de cet antibiotique, au point d'augmenter significativement les coûts liés à l'hospitalisation des patients atteints de maladies infectieuses.
2 . MEROPENEM ET IMIPENEM DANS LE TRAITEMENT DES INFECTIONS DE LA PEAU
Surg Infect (Larchmt). Automne 2005 ; 6 : 269-82.
Méropénem versus imipénem-cilastatine pour le traitement des patients hospitalisés atteints d'infections compliquées de la peau et des structures cutanées : résultats d'une étude comparative multicentrique, randomisée, en double aveugle.
Fabian TC, File TM, Embil JM, Krige JE, Klein S, Rose A, Melnick D, Soto NE.
Étude comparative intéressante évaluant l'efficacité du méropénème et de l'imipinème dans le traitement des patients hospitalisés atteints d'infections cutanées sévères.
Cet essai démontre l'activité thérapeutique similaire du méropénème et de l'imipinème, tous deux caractérisés par une efficacité thérapeutique supérieure à 80 % et par le même profil de sécurité.
3. AGRANULOCYTOSE INDUITE PAR IMIPENEM
Scand J Infect Dis. 2005 ; 37 : 619-620.
L'imipénem-cilastatine a induit une aplasie pure des globules blancs.
Kalambokis G, Vassou A, Bourantas K, Tsianos EV.
Rapport de cas dénonçant l'apparition de l'un des effets secondaires les plus redoutables associés au traitement par les carbapénèmes. En effet, chez ce patient, le traitement par imipénem-cilastatine a provoqué l'apparition d'une neutropénie et d'une agranulocytose avec altération partielle des propriétés hématopoïétiques de la moelle osseuse.
Mode d'emploi et posologie
TIENAM®
Poudre et solvant pour solution pour perfusion de 500 mg d'imipénem et 500 mg de cilastatine.
TIENAM® est un médicament réservé exclusivement à l'usage hospitalier, c'est pourquoi la posologie doit être formulée par le médecin compétent en fonction des caractéristiques physiopathologiques du patient, de la sévérité de son tableau clinique et des objectifs thérapeutiques à atteindre.
Un ajustement de la posologie utilisée doit être fourni pour les patients âgés ou les patients atteints d'insuffisance rénale.
Avertissements de TIENAM® Imipénem
L'utilisation de TIENAM ® doit être supervisée par le personnel médical hospitalier et précédée de l'isolement et de la caractérisation de l'agent pathogène.
L'utilisation des carbapénèmes ne doit en effet avoir lieu que lorsque le microorganisme est sensible, par le biais d'un antibiogramme, à l'antibiotique en question.
En effet, l'utilisation inadéquate des antibiotiques pourrait faciliter l'émergence et la propagation de souches résistantes capables de résister à l'antibiothérapie, aggravant encore le tableau clinique du patient.
Des antibiothérapies particulièrement longues à base d'imipénem, pourraient altérer profondément la microflore intestinale, compromettant l'absorption de différents principes actifs tels que les contraceptifs oraux, et facilitant la colonisation de micro-organismes pathogènes tels que Clostridium difficile, l'agent causal de la colite pseudo-membraneuse.
TIENAM ® contient du sodium, son apport doit donc être effectué avec une attention particulière chez les patients soumis à un régime alimentaire pauvre en sodium.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Il serait préférable d'éviter l'utilisation de TIENAM ® pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement ultérieure étant donné l'absence totale d'études capables de caractériser le profil de tolérance pour la santé fœtale de l'imipinem.
Interactions
Le patient recevant TIENAM ® doit porter une attention particulière à la prise simultanée de :
- Anticoagulants oraux, compte tenu du risque accru de saignement ;
- Ganciclovir, pour les convulsions généralisées documentées chez les patients recevant un traitement concomitant ;
- L'acide valproïque, pour la réduction de ses concentrations sanguines, susceptible de compromettre son efficacité thérapeutique.
Contre-indications TIENAM ® Imipénem
L'utilisation de TIENAM ® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles aux bêta-lactamines, aux pénicillines, à la cilastatine et aux excipients apparentés.
Effets indésirables - Effets secondaires
Différents essais cliniques et un suivi post-commercialisation attentif ont montré comment le traitement par les carbapénèmes peut provoquer l'apparition d'effets secondaires, notamment chez les patients prédisposés ou suite à des thérapies prolongées.
Des réactions locales telles qu'érythème, douleur et gonflement au site d'injection plutôt que des réactions systémiques telles qu'éruption cutanée, prurit, urticaire, érythème, bronchospasme, laryngospasme, hypotension et, dans les cas graves, un choc anaphylactique ont souvent été observées chez les patients atopiques ou antécédents d'hypersensibilité aux médicaments.
Plus fréquemment, cependant, des nausées, des diarrhées, des vomissements et des douleurs abdominales, une hypertransaminasémie, une hyperbilirubinémie, une oligurie, une anurie et des anomalies urinaires ont été décrites suite à la prise de TIENAM®.
Noter
TIENAM ® est un médicament à usage hospitalier uniquement.
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