Ingrédients actifs : Prométhazine
REACTIFARGAN 2g/100g Crème
Pourquoi Reactifargan est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
REACTIFARGAN est une crème à base de prométhazine, principe actif appartenant à la classe des antihistaminiques. La prométhazine agit en bloquant l'histamine, une substance impliquée dans les réactions allergiques. La prométhazine diminue également la sensibilité locale.
REACTIFARGAN calme les démangeaisons, rougeurs, brûlures et autres troubles cutanés dus aux irritations, provoquées par exemple par des piqûres d'insectes ou une exposition excessive au soleil (coup de soleil).
Parlez-en à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement.
Contre-indications Quand Reactifargan ne doit pas être utilisé
N'utilisez pas REACTIFARGAN :
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- sur des lésions cutanées appelées eczéma, caractérisées par des démangeaisons, des rougeurs et des cloques pouvant se rompre avec une fuite de liquide ;
- sur les lésions cutanées qui se produisent avec une fuite de liquide.
Ne pas utiliser REACTIFARGAN chez les enfants de moins de 2 ans.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reactifargan
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser REACTIFARGAN.
Comme les autres médicaments à usage local (topique), notamment en cas de traitement prolongé, REACTIFARGAN peut provoquer des rougeurs et des démangeaisons (phénomènes de sensibilisation possibles) au site d'application. Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
REACTIFARGAN peut retarder le processus de cicatrisation ; si vous utilisez ce médicament sur des plaies cicatrisantes, ne l'appliquez pas plus de 3 à 4 jours consécutifs.
S'il est appliqué sur de très grandes surfaces cutanées, REACTIFARGAN peut provoquer une somnolence chez les patients particulièrement sensibles. Cela peut être évité en utilisant une fine couche de crème.
Si vous avez un coup de soleil, n'exposez pas votre peau au soleil après l'application de ce médicament.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Reactifargan
Il n'y a pas d'interactions connues entre REACTIFARGAN et d'autres médicaments. Cependant, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
L'application de REACTIFARGAN sur de très grandes surfaces cutanées peut provoquer une somnolence chez les patients particulièrement sensibles.Faites particulièrement attention avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
REACTIFARGAN contient : du para-hydroxybenzoate de méthyle et du para-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Reactifargan : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Appliquer REACTIFARGAN sur la zone touchée 3 à 4 fois par jour. Utiliser une fine couche de crème, en cas d'application sur de très larges zones de la peau.
Dans la cicatrisation des plaies, ne pas utiliser REACTIFARGAN pendant plus de 3 à 4 jours consécutifs.
Éviter le contact avec les yeux ou d'autres muqueuses.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Parlez-en à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Reactifargan
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'un surdosage de REACTIFARGAN, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Reactifargan
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Informez votre médecin si vous remarquez : éruption cutanée, irritation, sensation de brûlure, rougeur, taches sur la peau, cloques après exposition au soleil (photosensibilité). REACTIFARGAN contient une crème solaire qui permet de limiter ces effets.
Appliqué sur de très grandes surfaces cutanées, REACTIFARGAN peut provoquer une somnolence.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse « http://www.aifa.gov.it/responsabili. » En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver en dessous de 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Les produits non utilisés et les déchets résultant de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences légales locales.
Délai "> Autres informations
Ce que contient REACTIFARGAN
L'ingrédient actif est : la prométhazine.
100 grammes de crème contiennent : 2 grammes de prométhazine.
Les autres composants sont : polyacrylamide isoparaffine laureth-7, méthoxycinnamate d'octyle, para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate de propyle, huile de lavande, eau purifiée.
Description de l'aspect de REACTIFARGAN et contenu de l'emballage extérieur
REACTIFARGAN est disponible en tube contenant 20 ou 50 grammes de crème.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
RÉACTIFARGAN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Crème
100 g de crème contiennent :
Principe actif : prométhazine 2,00 g
Émulsion
100 g d'émulsion contiennent :
Principe actif : prométhazine 2,00 g
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème.
Émulsion.
USAGE TOPIQUE.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Traitement symptomatique local des piqûres d'insectes et autres irritations cutanées localisées telles que rougeurs, brûlures, démangeaisons et coups de soleil.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Appliquer 3-4 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications -
REACTIFARGAN est contre-indiqué chez les sujets hypersensibles aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique, dans l'eczéma, dans toutes les lésions sécrétrices.
Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Une utilisation prolongée et incongrue du produit peut provoquer des phénomènes de sensibilisation allergique avec pour conséquence une aggravation des symptômes.
Si cela se produit, le traitement doit être suspendu et le médecin consulté afin d'établir une thérapie adaptée.
Étant donné que l'application de REACTIFARGAN peut retarder le processus de cicatrisation, il ne doit pas être utilisé plus de 3 à 4 jours consécutifs sur les lésions dans lesquelles ce phénomène a lieu.
En cas de coup de soleil, appliquez le produit et évitez d'exposer davantage au soleil la peau irritée.
En cas d'éruptions cutanées, d'irritations et de phénomènes de brûlure, le traitement doit être suspendu
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Il n'y a pas d'interactions médicamenteuses connues entre la prométhazine appliquée localement et d'autres médicaments topiques.
04.6 Grossesse et allaitement -
Chez la femme enceinte, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Une application trop abondante du produit sur de très grandes surfaces cutanées peut entraîner une absorption du médicament et provoquer une somnolence chez les patients particulièrement sensibles.
04.8 Effets indésirables -
L'application topique de prométhazine peut dans certains cas provoquer une photosensibilisation cutanée.La présence d'un filtre solaire dans la formule REACTIFARGAN permet d'éviter ou de limiter ces effets chez les personnes qui s'exposent au soleil après application du produit.
04.9 Surdosage -
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
La prométhazine est une phénothiazine qui, en plus des propriétés typiques de cette classe, possède des activités particulières antihistaminiques (anti-H1) et stabilisatrices membranaires (dont dépend un certain pouvoir anesthésique local).
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Pour une application locale sur des zones limitées et sur une peau non excoriée, la prométhazine n'est généralement pas absorbée en quantités appréciables. La quantité finalement entrée dans la circulation est métabolisée dans le foie et ses métabolites sont lentement éliminés dans l'urine et la bile.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Des doses de 6,25 à 12,5 mg/kg de prométhazine administrées dans les aliments n'ont pas montré d'effets tératogènes chez le rat.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Crème
Polyacrylamide isoparaffine laureth-7, octyl méthoxycinnamate méthyl-para-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate-huile de lavande, eau purifiée.
Émulsion
Polyacrylamide isoparaffine laureth-7, octyl-méthoxycinnamate, éther polyoxycétylstéarylique, alcool cétostéarylique, stéarate de diéthylène glycol, paraffine liquide, glycérine, alcool isopropylique, méthyl-p-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate-huile de lavande, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Pas connu.
06.3 Durée de validité "-
Crème : 36 mois.
Émulsion : 36 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ils ne sont pas obligatoires.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Crème
Tube en aluminium revêtu intérieurement de résines phénoliques époxy, peint extérieurement.
Tube de 20 g et 50 g.
Émulsion
Nébuliseur en aluminium recouvert à l'intérieur de résine époxy, peint à l'extérieur et fermé par une pompe en plastique appliquée sous pression.
Nébuliseur 30g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
...
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Crème 20 g - AIC n. 002516060
Crème 50 g - AIC n. 002516045
Émulsion 30 g - AIC n. 002516072
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
juin 1995
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Mars 2011
