Ingrédients actifs : Glycosaminoglycanopolysulfate
HIRUDOIDDE 25 000 U.I. Gel
Les notices d'emballage Hirudoid sont disponibles pour les tailles d'emballage :- HIRUDOIDDE 25 000 U.I. Crème
- HIRUDOIDDE 40.000 U.I. Crème
- HIRUDOIDDE 25 000 U.I. Gel
- HIRUDOIDDE 40.000 U.I. Gel
Indications Pourquoi utiliser Hirudoid ? Pourquoi est-ce?
HIRUDOID contient l'ingrédient actif glycosaminoglycanopolysulfate, qui a une activité anti-inflammatoire et antithrombotique, c'est-à-dire qu'il empêche la formation de caillots sanguins (thrombus).
HIRUDOID est utilisé pour traiter :
- inflammation d'une veine qui se trouve sous la surface de la peau (phlébite superficielle) ou d'un caillot sanguin qui provoque une inflammation d'une veine (thrombophlébite);
- inflammation causée par la dilatation d'une veine (varicose);
- hématomes.
Contre-indications Quand Hirudoid ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser HIRUDOID
- si vous êtes allergique à la substance active, à un héparinoïde (médicament ayant une action anticoagulante similaire à celle de l'héparine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hirudoid
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser HIRUDOID.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des réactions allergiques après l'application du gel.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Hirudoid
Il n'y a pas d'interactions connues d'HIRUDOID avec d'autres médicaments. Cependant, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
HIRUDOID n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
HIRUDOID contient du propylène glycol
Le propylène glycol peut provoquer une irritation de la peau.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Hirudoid : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si l'inflammation n'est pas particulièrement étendue, la dose recommandée est de 5 à 10 cm de gel plusieurs fois par jour.
Si l'inflammation est étendue, de plus grandes quantités de gel peuvent être utilisées pendant 3 à 4 jours, après quoi la dose doit être réduite de moitié et le traitement poursuivi jusqu'à disparition des symptômes.
Comment utiliser:
- Massez légèrement près de la zone enflammée, en évitant la zone malade.
- Ne pas appliquer le gel sur des plaies ouvertes ou des muqueuses.
- Ne pas avaler.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Hirudoid
Si vous prenez accidentellement une surdose d'HIRUDOID, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Hirudoid
Aucun effet indésirable n'a été rapporté suite à l'utilisation d'HIRUDOID.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
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Ce que contient HIRUDOID
- L'ingrédient actif est le glycosaminoglycanopolysulfate. 100 g de gel contiennent 0,3 g (soit 25 000 I.U.) de principe actif.
- Les autres composants sont l'isopropanol, l'acide polyacrylique, le propylène glycol, l'hydroxyde de sodium, l'eau purifiée.
Description de l'apparence d'HIRUDOID et contenu de l'emballage
Gel transparent et incolore à usage cutané et à l'odeur caractéristique. HIRUDOID est disponible en boîtes de 40 g de gel dans un tube en aluminium.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
HIRUDOIDDE 25 000 U.I.
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Ingrédient actif pour 100 g de crème : glycosaminoglycanopolysulfate (M.V. 5700-13700) 0,3 g égal à 25000 U.I.
Ingrédient actif pour 100 g de gel : glycosaminoglycanopolysulfate (PM 5700-13700) 0,3 g, soit 25000 I.U.
Excipients à effet notoire : la crème contient de la lanoline, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle et de l'alcool cétylstéarylique ; le gel contient du propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème et gel.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Thrombophlébite et phlébite superficielles, inflammation des varices, hématomes.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Crème:
Dans les petits processus inflammatoires, appliquer un filet de crème de 3 à 5 cm de long 1 à 2 fois par jour (environ 0,5 à 1 g) ou recouvrir d'un comprimé de gaze enrobé d'Hirudoid 25000 I.U. crème. La crème peut être légèrement frottée à proximité de la zone malade; ne frottez jamais sur la partie enflammée.
Dans les processus plus poussés, de plus grandes quantités de médicament sont nécessaires: environ 25 cm (environ 4 à 6 g) de crème par jour.Pratiquez le traitement pendant 3-4 jours, après cette période, divisez par deux la dose jusqu'à disparition des symptômes ;
Gel:
Appliquer une goutte de gel de 5 à 10 cm de long plusieurs fois par jour. En cas de surfaces enflammées, il est conseillé de ne pas frotter sur la partie malade mais à proximité immédiate. Le gel Hirudoid 25000 U.I. est particulièrement indiqué pour le traitement percutané de grandes surfaces. Des quantités plus importantes du médicament sont alors nécessaires. Appliquer le traitement pendant 3-4 jours ; après cette période, réduire de moitié la dose jusqu'à disparition des symptômes.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active, à un héparinoïde ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage cutané peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, auquel cas le traitement doit être interrompu.
Hirudoïde 25000 I.U. le gel et la crème contiennent un alcool parmi les excipients et ne doivent donc pas être appliqués sur des plaies ouvertes ou des muqueuses.
Hirudoïde 25000 I.U. La crème contient des para-hydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).
Hirudoïde 25000 I.U. La crème contient de la lanoline et de l'alcool cétylstéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).
Hirudoïde 25000 I.U. Le gel contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation de la peau.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas de précautions particulières ni de mises en garde pour le produit en cas de grossesse et d'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucun effet particulier sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
04.8 Effets indésirables -
Il n'y a pas d'effets secondaires connus.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Aucun effet particulier dû à un surdosage n'est rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Catégorie de médicament : thérapie antivaricose, héparinoïdes organiques. Code ATC : C05BA01.
Hirudoïde 25000 I.U. il est utilisé dans le traitement cutané des processus thrombophlébitiques et inflammatoires superficiels et des hématomes et tuméfactions. La substance active polyester mucopolysaccharide sulfurique (MPS) possède une activité anticoagulante. La formation de thrombus est empêchée et la régression des thrombus existants est favorisée. Le MPS a un effet anti-inflammatoire, anti-œdémateux et accélère l'absorption des infiltrats et des hématomes.
Par ses propriétés régulatrices sur la capacité de rétention d'eau de la substance intercellulaire et par l'augmentation du métabolisme mésenchymateux, le MPS favorise la régénération du tissu conjonctif.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
L'absorption percutanée a été évaluée à l'aide d'une substance active marquée.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Le gel hydroalcoolique n'irrite pas la peau et est bien toléré même sous des pansements prolongés. Le produit n'a pas de toxicité aiguë et chronique, n'interfère pas avec le processus de gestation et est dépourvu d'activité tératogène même s'il a été administré à des animaux de laboratoire à des doses considérablement plus élevées que les doses thérapeutiques, et, en tout cas, la prise maximale possible compte de la forme pharmaceutique et de la voie d'administration.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Excipients pour 100 g de crème:
Glycérine; l'hydroxyde de potassium; acide stéarique; lanoline; alcool cétylstéarylique; alcool myristique; thymol; parahydroxybenzoate de méthyle; parahydroxybenzoate de propyle; alcool isopropylique; eau purifiée.
Excipients pour 100 g de gel:
Isopropanol; acide polyacrylique; propylène glycol; hydroxyde de sodium; eau purifiée.
06.2 Incompatibilité "-
Aucun type particulier d'incompatibilité n'est signalé.
06.3 Durée de validité "-
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Tubes en aluminium
crème : tube de 40 g ;
gel : tube de 40 g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Aucun en particulier.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Crinos S.p.A. - Via Pavie, 6 - 20136 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Tube de crème 40 g - AIC : 010386011
Tube de gel de 40 g - AIC : 010386023
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Tube de crème de 40 g: 1955;
tube de gel de 40g: 1980.
Renouvellement: juin 2005
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
juillet 2014
