Ingrédients actifs : Diméthylbenzène, Huile d'amande
CERULISIN 5 g/100 g + 95 g/100 g gouttes auriculaires solution
Pourquoi la Cerulisine est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
CERULISIN est une solution utilisée pour éliminer l'excès de cérumen dans l'oreille.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
CERULISIN est utilisé pour la dissolution du cérumen et des bouchons épidermiques. En pansement pour le nettoyage des cavités opératoires suite à des interventions au niveau de l'oreille moyenne
Contre-indications Quand Cerulisin ne doit pas être utilisé
Maladies de l'oreille moyenne (otite, perforation du tympan).
Hypersensibilité connue à des composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Il est conseillé de consulter votre médecin si ces troubles sont déjà survenus.
Voir aussi le chapitre GROSSESSE ET ALLAITEMENT.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cerulisin
L'utilisation de la préparation n'implique pas de précautions particulières.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Cerulisin
Il n'y a pas d'incompatibilités connues avec d'autres médicaments ou aliments.
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez de l'aide à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Chez la femme enceinte et allaitante, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
CERULISIN ne doit pas être utilisé en cas de perforation du tympan.
L'utilisation, surtout prolongée, du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation (allergie) Si cela se produit, arrêter le traitement et consulter le médecin afin d'établir un traitement adapté.
CERULISIN n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Cerulisin : Posologie
- Combien: le contenu d'un compte-gouttes, de préférence réchauffé, est versé, après avoir incliné la tête, dans le conduit auditif. Le sujet doit rester dans cette position pendant 5 à 10 minutes. L'oreille est ensuite lavée à l'eau tiède.
ATTENTION : NE PAS DÉPASSER LES DOSES INDIQUÉES SANS L'AVIS DU MÉDECIN.
- Quand et pour combien de temps: pour les bouchons durs, les instillations sont effectuées 2 à 3 fois par jour et le traitement doit être poursuivi pendant 3 à 5 jours en fonction de la quantité de cérumen à extraire.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cerulisin
Aucun phénomène survenu à la suite d'une administration excessive du médicament n'a été signalé.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'un surdosage de CERULISIN, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Cerulisin
Aucun effet indésirable n'est connu, cependant l'utilisation prolongée du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation (allergie).
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Les effets secondaires sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie.
Expiration et conservation
Voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact et correctement stocké.
ATTENTION : NE PAS UTILISER LE MEDICAMENT APRÈS LA DATE DE PÉREMPTION INDIQUÉE SUR L'EMBALLAGE.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Il est important de toujours avoir les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice
COMPOSITION
1 gramme de solution contient : Principe actif : 50 mg de diméthylbenzène et 950 mg d'huile d'amande, pour un total de 1 g de diméthylbenzène et 19 g d'huile d'amande par flacon de 20 ml.
À quoi ça ressemble
CERULISIN se présente sous forme de gouttes pour usage auriculaire en solution (à utiliser dans le conduit auditif), contenues dans un flacon en verre. Le contenu de l'emballage est de 20 ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CÉRULISINE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g contiennent : Diméthylbenzène 5 g, huile d'amande douce 95 g.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution otologique.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Pour la dissolution du cérumen et des bouchons épidermiques. En pansement pour le nettoyage des cavités opératoires suite à des interventions au niveau de l'oreille moyenne.
04.2 Posologie et mode d'administration
Le contenu d'un compte-gouttes, de préférence réchauffé, est versé, après inclinaison de la tête, dans le conduit auditif. Le sujet doit rester dans cette position pendant 5 à 10 minutes. Ensuite, l'oreille est lavée à l'eau tiède.Pour les bouchons durs, les instillations sont effectuées 2 à 3 fois par jour et le traitement doit être poursuivi pendant 3 à 5 jours en fonction de la quantité de cérumen à extraire.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Maladies de l'oreille moyenne (otite, perforation du tympan).
Hypersensibilité individuelle avérée au produit.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation de la préparation n'implique pas de précautions particulières.
Mises en garde
Ne pas utiliser en cas de tympan perforé.
L'utilisation, surtout prolongée, du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Si cela se produit, arrêtez le traitement et consultez votre médecin afin d'instaurer un traitement approprié.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Signalez l'apparition de tout effet indésirable non décrit dans la notice à votre médecin ou votre pharmacien.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu.
04.6 Grossesse et allaitement
Aucun effet nocif n'est connu aux doses thérapeutiques normales.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
Aucun connu.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de syndrome de surdosage connu.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Cerulisin est une solution otologique composée de 5% de diméthylbenzène (chilien) dans de l'huile d'amande douce. Ces deux substances associées exercent une action lipo-kératolique contre le cérumen ou les bouchons épidermiques qui se forment dans le conduit auditif et qui provoquent souvent des troubles considérables, tels que surdité, bourdonnements, vertiges, parfois accompagnés de maux de tête et de douleurs auriculaires. Cette pathologie est due au gonflement des bouchons de cérumen qui lorsqu'ils entrent en contact avec de l'eau, par exemple à la suite d'un bain, avec pour conséquence une obstruction du conduit auditif.Dans d'autres cas, l'état pathologique est provoqué, paradoxalement, par des instruments utilisés pour de nettoyage, en coton ou autre, qui convergent vers le tympan des particules de cérumen.
Les bouchons épidermiques, quant à eux, se forment lorsqu'une hypersécrétion de cérumen et une desquamation du conduit coexistent et sont difficiles à extraire en raison de leur dureté.
L'extraction de ces coiffes est donc nécessaire et est facilitée par l'administration locale de Cérulisine qui ajoute l'action dissolvante, sans gonflement, du diméthylbenzène à l'action émolliente de l'huile d'amande douce.
L'extraction est également indolore et ne provoque pas d'irritation chez les adultes et les enfants.
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
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05.2 Propriétés pharmacocinétiques
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05.3 Données de sécurité précliniques
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
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06.2 Incompatibilité
Aucun connu.
06.3 Durée de validité
5 ans dans un emballage intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en verre contenant 20 ml de solution, compte-gouttes en polyéthylène.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Spa. Italiana Laboratori BOUTY - Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
A.I.C. N° 020157018
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
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10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
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