Ingrédients actifs : Macrogol
MOVIPREP Arôme Orange, poudre pour solution buvable
Les notices Moviprep sont disponibles pour les packs :- MOVIPREP® poudre pour solution buvable
- MOVIPREP Arôme Orange, poudre pour solution buvable
Indications Pourquoi Moviprep est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Moviprep Orange est un laxatif au goût d'orange contenu dans quatre sachets. Il y a deux gros sachets ("Sachet A") et deux petits sachets ("Sachet B"). Pour un seul traitement, ils sont tous nécessaires.
Moviprep Orange est utilisé chez l'adulte pour nettoyer l'intestin, le préparer à l'examen.
Moviprep Orange agit en vidant le contenu de l'intestin, vous devez donc vous attendre à ressentir des mouvements de liquide à l'intérieur de l'abdomen.
Contre-indications Quand Moviprep ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais Moviprep Orange :
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans Moviprep Orange (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous avez une "occlusion intestinale".
- si vous avez une perforation de la paroi intestinale.
- si vous souffrez de troubles liés à la vidange gastrique.
- si vous avez une paralysie intestinale (survient généralement après une intervention chirurgicale sur l'abdomen).
- si vous souffrez de phénylcétonurie. C'est une incapacité héréditaire du corps à utiliser un acide aminé particulier.Moviprep Orange contient une source de phénylalanine.
- si votre corps est incapable de produire suffisamment de glucose-6-phosphate déshydrogénase.
- si vous avez un mégacôlon toxique (complication grave de la colite aiguë).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Moviprep
Si vous êtes en mauvaise santé ou souffrez d'une maladie grave, vous devez être particulièrement attentif aux effets indésirables éventuels énumérés à la rubrique 4. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Moviprep Orange si l'un des cas suivants s'applique à vous :
- a besoin d'épaissir les liquides pour pouvoir les avaler sans problème
- il a tendance à régurgiter les boissons et les aliments avalés ou les acides gastriques
- avez une maladie rénale
- avez une insuffisance cardiaque ou une maladie cardiaque, y compris une pression artérielle élevée, des battements cardiaques irréguliers ou des palpitations
- maladie thyroïdienne
- souffre de déshydratation
- avez des poussées de maladies inflammatoires du tractus intestinal (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique)
Ne pas administrer Moviprep Orange sans surveillance médicale aux patients présentant un état de conscience altéré
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Moviprep
Autres médicaments et Moviprep Orange
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez d'autres médicaments, prenez-les au moins une "heure avant de prendre Moviprep Orange ou au moins une" heure après car ils peuvent être éliminés par le système digestif et ne pas agir comme ils le devraient.
Moviprep Orange avec de la nourriture et des boissons
Ne prenez pas d'aliments solides à partir du moment où vous commencez à prendre Moviprep Orange et jusqu'après l'examen.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Moviprep Orange pendant la grossesse ou l'allaitement et il ne doit être utilisé que s'il est considéré comme essentiel par votre médecin. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Moviprep Orange.
Conduire et utiliser des machines
Moviprep Orange n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Moviprep Orange
Ce médicament contient 56,2 mmol par litre de sodium absorbable. Les patients suivant un régime hyposodé doivent en tenir compte.
Ce médicament contient 14,2 mmol par litre de potassium. Les patients présentant une insuffisance rénale ou les patients suivant un régime hypokaliémiant doivent en être informés.
Contient une source de phénylalanine. Il peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Moviprep : Posologie
Prenez toujours Moviprep Orange en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est de 2 litres de solution, qui s'obtient comme suit : ce pack contient deux sachets transparents contenant chacun deux sachets : Sachet A et Sachet B. Chaque paire de sachets (A et B) doit être dissoute dans un litre d'eau. . L'emballage est donc suffisant pour préparer deux litres de solution Moviprep Orange.
Avant de prendre Moviprep Orange, veuillez lire attentivement les instructions suivantes. Tu dois savoir:
- Quand prendre Moviprep Orange
- Comment préparer Moviprep Orange
- Comment boire Moviprep Orange
- À quoi devez-vous vous attendre
Quand prendre Moviprep Orange
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou selon les directives de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. Votre traitement par Moviprep Orange doit être terminé avant l'examen clinique et peut être pris :
est
divisé en un litre de Moviprep Orange la veille au soir et un litre tôt le matin le jour de l'examen,
ou
deux litres la veille de l'examen.
Important : ne prenez pas d'aliments solides à partir du moment où vous commencez à prendre Moviprep Orange et jusqu'après l'examen.
Comment préparer Moviprep Orange
- Ouvrez un sac transparent et sortez les sachets A et B.
- Versez le contenu des DEUX sachets A et B dans un récipient gradué d'un litre.
- Ajouter de l'eau dans le récipient jusqu'à la marque de 1 litre et mélanger jusqu'à ce que toute la poudre soit complètement dissoute et que la solution Moviprep Orange soit transparente ou légèrement opaque. Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
Comment boire Moviprep Orange
Buvez le premier litre de solution Moviprep Orange sur une heure ou deux. Essayez de boire un verre plein toutes les 10 à 15 minutes.
Lorsque vous êtes prêt, préparez et buvez le deuxième litre de solution Moviprep Orange obtenu avec le contenu des sachets A et B du deuxième sachet.
Pendant ce traitement, nous vous recommandons de boire un autre litre de liquide clair pour éviter d'avoir trop soif et de vous déshydrater. L'eau, le bouillon, les jus de fruits (sans pulpe), les boissons gazeuses, le thé ou le café (sans lait) sont autant de boissons adaptées. Ces boissons peuvent être prises à tout moment.
À quoi devez-vous vous attendre
Lorsque vous commencez à boire la solution Moviprep Orange, il est important d'être à proximité d'une salle de bain. À un moment donné, vous commencerez à ressentir des mouvements de fluides dans vos intestins. Ceci est tout à fait normal et indique que la solution Moviprep Orange fonctionne. Vos mouvements intestinaux s'arrêteront une fois que vous aurez fini de boire.
Si vous suivez ces instructions, vos intestins seront propres et cela vous aidera à effectuer et à réussir l'examen.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Moviprep
Si vous avez pris plus de Moviprep Orange que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Moviprep Orange que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir une diarrhée excessive qui peut entraîner une déshydratation. Prenez de grandes quantités de liquides, en particulier des jus de fruits. Si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez de prendre Moviprep Orange Si vous oubliez de prendre Moviprep Orange, prenez la dose dès que vous réalisez que vous ne l'avez pas prise. Si cela fait plusieurs heures que vous auriez dû le prendre, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Il est important que vous terminiez votre préparation au moins une heure avant l'examen.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants
Moviprep Orange ne doit pas être pris par les enfants de moins de 18 ans.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Moviprep
Comme tous les médicaments, Moviprep Orange est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Il est normal d'avoir la diarrhée lors de la prise de Moviprep Orange.
Arrêtez de le prendre et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont : douleurs abdominales, distension abdominale, fatigue, nausées, douleurs anales et nausées.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : sensation de faim, troubles du sommeil, étourdissements, maux de tête, vomissements, indigestion, soif et frissons.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : gêne, difficulté à avaler et modifications des tests de la fonction hépatique.
Les effets indésirables suivants ont parfois été rapportés mais la fréquence à laquelle ils surviennent n'est pas connue car elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles : flatulences (respiration sifflante), augmentation temporaire de la pression artérielle, rythme cardiaque irrégulier ou palpitations, déshydratation, haut-le-cœur (effort ), taux de sodium plasmatique très bas pouvant provoquer des convulsions (crises) et des modifications des taux de sels sanguins tels qu'une diminution du bicarbonate, une augmentation ou une diminution du calcium, une augmentation ou une diminution du chlorure et une diminution du phosphate . Les taux plasmatiques de potassium et de sodium peuvent également être réduits, en particulier chez les patients prenant des médicaments qui affectent les reins tels que les inhibiteurs de l'ECA et les diurétiques utilisés pour traiter les maladies cardiaques.
Ces réactions surviennent généralement pendant la durée du traitement seul. S'ils persistent, consultez votre médecin.
Des réactions allergiques peuvent survenir.
Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez de prendre Moviprep Orange et contactez immédiatement votre médecin.Vous ne devez plus prendre Moviprep Orange tant que vous n'en avez pas informé votre médecin.
- éruption cutanée ou démangeaisons
- gonflement du visage, des chevilles ou d'autres parties du corps
- palpitations
- fatigue excessive
- essoufflement
Si vous n'avez pas de selles dans les 6 heures suivant la prise de Moviprep Orange, arrêtez de le prendre et contactez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Cela inclut tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée après « péremption » sur la boîte. Veuillez noter que les dates de péremption peuvent être différentes pour les différents sachets. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conservez les sachets Moviprep Orange à température ambiante (pas au-dessus de 25°C).
Une fois que vous avez dissous Moviprep Orange dans de l'eau, la solution peut être conservée (en la gardant couverte) à température ambiante (pas au-dessus de 25 ° C). Il peut également être conservé au réfrigérateur (2°C - 8°C). Ne le conservez pas plus de 24 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Moviprep Orange
Les ingrédients actifs sont :
Sachet A
Macrogol (également connu sous le nom de polyéthylène glycol) 3350 100 g
Sulfate de sodium anhydre 7 500 g
Chlorure de sodium 2,691 g
Chlorure de potassium 1,015 g
Le sachet B
Acide ascorbique 4 700 g
Ascorbate de sodium 5 900 g
Lorsque les composants des deux sachets sont mélangés pour obtenir un litre de solution, la concentration en ions électrolytes est la suivante :
Sodium 181,6 mmol / L (dont pas plus de 56,2 mmol sont absorbables)
Sulfate 52,8 mmol/L
Chlorure 59,8 mmol/L
Potassium 14,2 mmol/L
Ascorbate 29,8 mmol/L
Les autres ingrédients sont :
Arôme d'orange (contenant des substances et préparations aromatisantes naturelles, de la maltodextrine, du dextrose), de l'aspartame (E 951) et de l'acésulfame de potassium (E 950) comme édulcorants.
A quoi ressemble Moviprep Orange et contenu de l'emballage extérieur
Ce pack contient deux sachets transparents contenant chacun deux sachets : Sachet A et Sachet B. Chaque paire de sachets (A et B) doit être dissoute dans un litre d'eau.
Moviprep Orange poudre pour solution buvable est disponible en conditionnements de 1, 10, 40, 80, 160 et 320 conditionnements unitaires et en conditionnements hospitaliers de 40 soins unitaires. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MOVIPREP ARME D'ORANGE, POUDRE POUR SOLUTION ORALE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Les composants de MOVIPREP Orange sont contenus dans deux sachets séparés.
Le sachet A contient les ingrédients actifs suivants :
Macrogol 3350 100 g
Sulfate de sodium anhydre 7 500 g
Chlorure de sodium 2,691 g
Chlorure de potassium 1,015 g
Le sachet B contient les ingrédients actifs suivants :
Acide ascorbique 4 700 g
Ascorbate de sodium 5 900 g
Lorsque les composants des deux sachets sont mélangés pour obtenir un litre de solution, la concentration en ions électrolytes est la suivante :
Sodium 181,6 mmol / l (dont pas plus de 56,2 mmol sont absorbables)
Sulfate 52,8 mmol/l
Chlorure 59,8 mmol/l
Potassium 14,2 mmol/l
Ascorbate 29,8 mmol/l
Ce produit contient 0,175 g d'aspartame et 0,120 g de dextrose en sachet A.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable
Sachet A : poudre fluide de couleur blanche à blanc cassé.
Sachet B : poudre fluide blanche à brun clair.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Pour le nettoyage intestinal en vue d'examens cliniques nécessitant un intestin propre, par exemple en endoscopie intestinale ou en radiologie.
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes et personnes âgées :
Une cure implique la prise de deux litres de MOVIPREP Orange.Au cours de la cure, il est fortement recommandé de prendre également un litre de liquide clair comprenant eau, bouillon, jus de fruits sans pulpe, boissons gazeuses, thé et / ou café sans lait.
Un litre de MOVIPREP Orange se compose d'un "Sachet A" ; et d'un "Sachet B" dissous ensemble dans un litre d'eau. La solution reconstituée doit être bue sur une heure ou deux, la prise doit être répétée avec un deuxième litre de MOVIPREP Orange.
Le cours du traitement peut être suivi:
• est divisé en deux prises en prenant un litre de MOVIPREP Orange la veille et un litre de MOVIPREP Orange tôt le matin du jour de l'examen clinique ;
• ou deux litres de MOVIPREP Orange en une seule fois le soir avant l'examen clinique.
Laisser au moins une heure entre la prise de liquide (MOVIPREP Orange ou liquide clair) et le début de la coloscopie.
Aucun aliment solide ne doit être pris entre le début du cycle de traitement et la fin de l'examen clinique.
Enfants: MOVIPREP Orange n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans, car aucune étude n'a été réalisée dans la population pédiatrique.
04.3 Contre-indications
Ne pas administrer aux patients connus ou suspectés :
• obstruction ou perforation gastro-intestinale
• troubles liés à la vidange gastrique (par exemple gastroparésie)
• iléus
• phénylcétonurie (due à la présence d'aspartame)
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (due à la présence d'ascorbate)
• hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
• mégacôlon toxique qui complique les affections inflammatoires sévères du tractus intestinal telles que la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique.
Ne pas administrer aux patients inconscients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
La diarrhée est un effet attendu de l'utilisation de MOVIPREP Orange.
MOVIPREP Orange doit être administré avec prudence aux patients affaiblis en mauvaise santé ou aux patients présentant des anomalies cliniques graves telles que :
• réflexe pharyngé altéré, ou avec une tendance à l'aspiration ou à la régurgitation
• altération de l'état de conscience
• insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
• insuffisance cardiaque (NYHA classe III ou IV)
• déshydratation
• maladie inflammatoire aiguë de degré sévère
La présence de déshydratation doit être corrigée avant d'utiliser MOVIPREP Orange.
Les patients dans un état semi-conscient ou ayant une tendance à l'aspiration ou à la régurgitation doivent être étroitement surveillés pendant l'administration, en particulier si elle se produit par voie nasogastrique.
Si les patients développent des symptômes indiquant des échanges fluides/électrolytes (par exemple, œdème, essoufflement, fatigue accrue, insuffisance cardiaque), les électrolytes plasmatiques doivent être mesurés et toute anomalie doit être traitée de manière appropriée.
Chez les patients affaiblis et faibles, chez les patients en mauvaise santé, chez les personnes présentant une insuffisance rénale cliniquement significative et chez les personnes à risque de déséquilibre électrolytique, le médecin doit envisager la nécessité d'effectuer des tests électrolytiques de base et post-traitement, ainsi qu'un test de la fonction rénale.
Si des symptômes tels qu'un gonflement excessif, une distension abdominale, des douleurs abdominales ou toute autre réaction rendant la préparation continue difficile, les patients peuvent ralentir ou arrêter temporairement de prendre MOVIPREP Orange et doivent consulter leur médecin.
Les patients présentant des problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne pas administrer d'autres médicaments par voie orale jusqu'à une heure après la prise de MOVIPREP Orange car ils peuvent être éliminés du tractus gastro-intestinal sans être absorbés. En particulier, l'effet thérapeutique des médicaments à index thérapeutique réduit et à demi-vie courte peut être compromis.
04.6 Grossesse et allaitement
Les données sur l'utilisation de MOVIPREP Orange chez la femme enceinte ou allaitante sont insuffisantes.
MOVIPREP Orange ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de stricte nécessité.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
MOVIPREP Orange n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Un effet attendu de la préparation intestinale est la diarrhée. En raison de la nature de l'intervention chirurgicale, des effets secondaires surviennent chez la plupart des patients pendant le processus de préparation intestinale. Bien qu'ils varient selon les préparations, des symptômes tels que nausées, vomissements, ballonnements, douleurs abdominales, irritation anale et troubles du sommeil sont fréquents chez les patients qui subissent préparation intestinale.
Comme avec les autres produits contenant du macrogol, des réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, prurit, œdème de Quincke et réactions anaphylactiques sont possibles.
Des données d'essais cliniques sont disponibles dans une population de 825 patients traités par MOVIPREP dans laquelle des données sur les effets indésirables ont été activement demandées. Les événements indésirables rapportés au cours de la période post-commercialisation sont également inclus.
La fréquence des effets indésirables de MOVIPREP est définie selon la convention suivante :
Très fréquent ≥ 1/10 (≥ 10 %)
Commun ≥ 1/100,
Peu fréquent ≥ 1 / 1 000,
Rare ≥ 1 / 10 000,
Très rare
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
04.9 Surdosage
En cas de surdosage accidentel excessif, en cas de diarrhée sévère, des mesures conservatrices sont généralement suffisantes ; De grandes quantités de liquides, en particulier des jus de fruits, doivent être administrées. Dans les rares cas où un surdosage provoque des dommages métaboliques sévères, une réhydratation intraveineuse peut être utilisée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : laxatif à action osmotique
Code ATC : A06A D
L'administration orale de solutions d'électrolytes de macrogol provoque une diarrhée modérée et conduit à une vidange rapide du côlon.
Le macrogol 3350, le sulfate de sodium et de fortes doses d'acide ascorbique exercent une action osmotique dans l'intestin, induisant un effet laxatif.
Le macrogol 3350 augmente le volume fécal en stimulant la motilité intestinale via le système neuromusculaire.
La conséquence physiologique est une progression propulsive des selles ramollies dans le côlon.
Les électrolytes présents dans la formulation et l'apport supplémentaire de liquides clairs sont fournis pour empêcher des changements cliniquement significatifs des niveaux de sodium, de potassium ou d'eau, et par conséquent pour réduire le risque de déshydratation.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le macrogol 3350 transite inchangé le long du tractus intestinal. Il n'est pratiquement pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Tout macrogol 3350 absorbé est excrété dans les urines.
L'acide ascorbique est principalement absorbé dans l'intestin grêle par un mécanisme de transport actif, dépendant du sodium et saturable. Il existe une relation inverse entre la dose ingérée et le pourcentage de dose absorbée. Pour des doses orales comprises entre 30 et 180 mg, environ 70 à 85 % de la dose sont absorbés. Après administration orale d'acide ascorbique jusqu'à 12 g, seulement 2 g sont connus pour être absorbés.
Après de fortes doses orales d'acide ascorbique et lorsque les concentrations plasmatiques dépassent 14 mg/litre, l'acide ascorbique absorbé est éliminé principalement sous forme inchangée dans les urines.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les études précliniques montrent que le macrogol 3350, l'acide ascorbique et le sulfate de sodium n'ont pas de potentiel de toxicité systémique significatif.
Aucune étude de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité pour la reproduction n'a été menée avec ce médicament.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Aspartame (E951)
Acésulfame potassique (E 950)
Arôme orange (contenant des substances aromatisantes naturelles et préparées, maltodextrine, dextrose).
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
06.4 Précautions particulières de conservation
Sachets : A conserver en dessous de 25°C.
Solution reconstituée : A conserver en dessous de 25°C. La solution peut être réfrigérée. Gardez la solution couverte.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Un sachet papier / polyéthylène basse densité / aluminium / polyéthylène basse densité contenant 112 g de poudre (" sachet A ") et un sachet papier / polyéthylène basse densité / aluminium / polyéthylène basse densité contenant 11 g de poudre (" sachet B "). Les deux sachets sont contenus dans un sachet transparent. Un pack de MOVIPREP Orange contient un seul traitement égal à deux sachets.
Packs de 1, 10, 40, 80, 160 et 320 packs de traitement unique. Pack hospitalier de 40 soins unitaires. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
La reconstitution de MOVIPREP Orange avec de l'eau peut prendre jusqu'à 5 minutes et il est conseillé de le faire en versant d'abord la poudre dans le récipient de mélange puis l'eau.Le patient doit attendre que toute la poudre soit dissoute avant de boire la solution.
Après reconstitution avec de l'eau, MOVIPREP Orange peut être consommé immédiatement ou, si vous préférez, il peut être laissé refroidir avant utilisation.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
ZO d'Amsterdam
Pays-Bas
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
MOVIPREP "Arome d'orange en poudre pour solution buvable" - 1 traitement AIC n. 037711138
MOVIPREP "Arome d'orange en poudre pour solution buvable" - 10 traitements AIC n. 037711140
MOVIPREP "Arome d'orange en poudre pour solution buvable" - 40 traitements AIC n. 037711153
MOVIPREP "Arome d'orange en poudre pour solution buvable" - 80 traitements AIC n. 037711165
MOVIPREP "Arome d'orange en poudre pour solution buvable" - 160 traitements AIC n. 037711177
MOVIPREP "Arome d'orange en poudre pour solution buvable" - 320 traitements AIC n. 037711189
MOVIPREP "Arome d'orange en poudre pour solution buvable" - 40 traitements OSP AIC n. 037711191
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
13 mai 2011
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
04/2013
