Ingrédients actifs : cyproheptadine (chlorhydrate de cyproheptadine)
PÉRIACTINE 4 mg COMPRIMÉS
SIROP DE PÉRIACTINE
Indications Pourquoi Periactin est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
Groupe pharmacothérapeutique
PERIACTIN appartient à la classe des antihistaminiques et est utilisé pour le traitement des maladies allergiques et des dermatites prurigineuses.
Les indications
Traitement symptomatique aigu et chronique des pollinoses saisonnières (rhinite, conjonctivite), urticaire et prurit.Rhinite vasomotrice.Certaines dermatoses allergiques telles que : dermatite dont névrodermite et névrodermite circonscrite, eczéma, dermatite eczématoïde, dermatographie, piqûres d'insectes.Traitement adjuvant des réactions générales de sérum et médicaments et d'angio-œdème léger et non compliqué.
Contre-indications Quand Periactin ne doit pas être utilisé
PERIACTIN ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une crise d'asthme aiguë.
PERIACTIN ne doit pas être administré :
- aux sujets présentant une hypersensibilité aux antihistaminiques,
- aux prématurés et aux nourrissons (jusqu'à 2 ans),
- pendant l'allaitement,
- chez les personnes âgées,
- aux patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO),
- chez les patients atteints de glaucome, de sténose pyloroduodénale, d'hypertrophie prostatique, d'obstruction du col de la vessie, d'ulcère gastroduodénal sténosant,
- aux patients affaiblis.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Periactin
Le produit n'est pas indiqué dans le traitement des maladies des voies respiratoires inférieures dont l'asthme bronchique.En raison de leurs effets anticholinergiques, les antihistaminiques doivent être utilisés avec une grande prudence chez les asthmatiques, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension artérielle, en présence d'hypertension oculaire, d'hyperthyroïdie en évitant son utiliser dans les cas de plus grande sévérité. Aux doses thérapeutiques courantes, les antihistaminiques présentent des réactions secondaires et très variables d'un sujet à l'autre et d'un composé à l'autre. Une attention particulière doit être portée à la détermination de la dose chez l'enfant en raison de sa plus grande sensibilité aux antihistaminiques. Les effets des antihistaminiques sont rendus plus évidents par les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants et autres substances ayant une action anticholinergique ou ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, y compris l'alcool, dont l'utilisation n'est donc pas recommandée pendant le traitement.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Periactin
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase prolongent et intensifient les effets anticholinergiques des antihistaminiques. Les antihistaminiques peuvent avoir des effets additifs avec l'alcool et d'autres médicaments dépresseurs du SNC, tels que les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants et les anxiolytiques.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse
Pendant la grossesse, dans tous les cas, PERIACTIN ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct. En particulier, il convient de noter que l'utilisation d'antihistaminiques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut provoquer des effets secondaires chez les prématurés et les nouveau-nés, car ceux-ci sont particulièrement sensibles à ce groupe de médicaments.
L'heure du repas
Pendant l'allaitement, le produit est contre-indiqué.
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de deux ans n'ont pas été établies. Une attention particulière doit être accordée à la détermination de la dose chez les enfants en raison de leur plus grande sensibilité aux antihistaminiques. Un surdosage d'antihistaminiques, en particulier chez les nourrissons et les enfants, peut provoquer des hallucinations, le SNC dépression, convulsions et décès Les antihistaminiques peuvent réduire la durée d'attention, d'autre part, en particulier chez les jeunes enfants, ils peuvent occasionnellement provoquer de l'excitation. Nouveau-nés et prématurés (voir « Contre-indications »).
Rarement, un traitement prolongé avec des antihistaminiques peut provoquer une dyscrasie sanguine. L'utilisation d'antihistaminiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité de certains antibiotiques.
Le médicament n'est pas contre-indiqué chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives
L'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA PORTEE DES ENFANTS
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et l'utilisation de machines
Ce médicament peut diminuer la durée d'attention chez certains patients; par conséquent, la conduite de véhicules motorisés et d'autres activités nécessitant une attention particulière ne sont pas recommandées.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Periactin : Posologie
PERIACTIN est disponible en comprimés et en sirop. Un comprimé PERIACTIN contient 4 mg de chlorhydrate de cyproheptadine; 5 mL de sirop PERIACTIN contiennent 2 mg de chlorhydrate de cyproheptadine. En supposant que le contenu d'une cuillère à café équivaut à 5 ml, les erreurs potentielles dues au fait qu'une cuillère à café peut contenir de 4 à 7 ml doivent être évitées. Par conséquent, l'utilisation du gobelet doseur gradué est recommandée. Il n'y a pas de schéma posologique recommandé pour les enfants de moins de deux ans. La posologie est individuelle. Étant donné que l'effet antiallergique d'une dose unique dure généralement de quatre à six heures, la posologie quotidienne doit être divisé en trois doses quotidiennes ou aussi souvent que nécessaire pour obtenir un soulagement constant.
Adultes
La dose thérapeutique varie de 4 à 20 mg par jour. La plupart des patients ont besoin de 12 à 16 mg par jour. Exceptionnellement, jusqu'à 32 mg par jour peuvent être nécessaires pour produire un soulagement adéquat. Il est recommandé de commencer par 4 mg (1 comprimé ou 10 ml de sirop) trois fois par jour, puis d'adapter la posologie à la taille et à la réponse de l'individu. La posologie ne doit pas dépasser 32 mg par jour.
Enfants (7 à 14 ans)
La posologie est généralement de 4 mg (1 comprimé ou 10 ml de sirop) deux ou trois fois par jour et peut être ajustée, si nécessaire, en fonction de la taille et de la réponse de l'individu. Si une dose quotidienne supplémentaire est nécessaire, celle-ci doit être administrée de préférence avant une nuit de repos. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 16 mg.
Enfants (2 à 6 ans)
Il est suggéré de commencer par 2 mg (½ comprimé ou 5 ml de sirop) deux ou trois fois par jour, puis d'adapter la posologie à la taille et à la réponse de l'individu. Toute dose quotidienne supplémentaire qui pourrait être nécessaire doit être administrée avant une nuit de repos. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 12 mg.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Periactin
Les réactions d'un surdosage d'antihistaminiques peuvent aller d'une dépression ou d'une stimulation du système nerveux central à des convulsions et à la mort, en particulier chez les nourrissons et les enfants. De plus, des signes et symptômes de type atropinique (bouche sèche, pupilles fixes et dilatées, congestion, etc.) et des symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir. Si le vomissement ne se produit pas spontanément et que le patient est conscient, le vomissement doit être provoqué avec un sirop d'ipéca. Dans les cas où le vomissement ne peut pas être provoqué, un lavage gastrique est indiqué, suivi de l'administration de charbon activé. Le liquide de lavage de choix est une solution saline isotonique. Faire preuve de prudence en cas d'inhalation, en particulier chez les nourrissons et les enfants. En cas de signes et de symptômes mettant en jeu le pronostic vital du SNC, l'administration intraveineuse de salicylate de physostigmine peut être envisagée. La posologie et la fréquence d'administration dépendent de la dose. " âge, réponse clinique et rechute après réponse (voir fiche produit physostigmine). Les cathartiques salins, tels que le lait de magnésie, aspirent l'eau dans l'intestin par osmose et sont donc utiles pour leur action de dilution rapide du contenu intestinal. En cas d'hypotension, des médicaments vasopresseurs peuvent être utilisés. Les stimulants ne doivent pas être utilisés.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Periactin
L'effet indésirable le plus fréquent est la somnolence, que de nombreux patients qui se plaignent initialement de somnolence surmontent après les trois ou quatre premiers jours d'administration continue.
Les effets secondaires les plus fréquents associés à l'utilisation d'antihistaminiques sont représentés par :
Système nerveux central - sédation, somnolence (souvent transitoire), vertiges, difficultés de coordination motrice, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésie, névrite, convulsions, euphorie, hallucinations, hystérie, asthénie.
Système tégumentaire - manifestations allergiques d'éruption cutanée et d'œdème, hyperhidrose, urticaire, photosensibilité.
Sens spéciaux - labyrinthite aiguë, vision floue, diplopie, vertiges, acouphènes.
Système cardiovasculaire - hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.
Système hématopoïétique - anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.
Système digestif - bouche sèche, douleurs épigastriques, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, jaunisse ; l'apparition de troubles épigastriques peut être évitée en administrant le produit après les repas.
Système génito-urinaire - polyurie, difficulté à uriner, rétention urinaire, menstruations précoces.
Système respiratoire - nez et gorge secs, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, occlusion nasale.
Autres - fatigue, frissons, maux de tête.
L'apparition d'effets secondaires peut nécessiter un ajustement de la posologie et, dans les cas les plus graves, l'arrêt du traitement.
Le patient est invité à signaler à son médecin l'apparition de tout effet indésirable autre que ceux énumérés ci-dessus.
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Composition et forme pharmaceutique
Composition
PÉRIACTINE 4 mg comprimés
Chaque tablette contient:
Ingrédient actif : chlorhydrate d'hydroheptadine 4,34 mg (correspondant au chlorhydrate de cyproheptadine anhydre 4,00 mg).
Excipients : lactose, phosphate de calcium, fécule de pomme de terre, stéarate de magnésium.
PÉRIACTINE sirop
100 ml de sirop contiennent :
Ingrédient actif : chlorhydrate de cyproheptadine 43,34 mg hydraté (correspondant au chlorhydrate de cyproheptadine anhydre 40,00 mg).
Excipients : saccharose, glycérol, alcool éthylique absolu, benzoate de sodium, saccharinate de sodium, essence de tous fruits, essence de menthe, eau purifiée.
Formulaire pharmaceutique
Comprimés à 4 mg (boîte de 30 comprimés).
0,4 mg/mL de sirop (flacon de 150 mL).
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Comprimés PÉRIACTINE
sirop PERIACTINE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PÉRIACTINE 4 mg comprimés
Un comprimé contient :
Principe actif
Chlorhydrate de chypreheptadine 4,34 mg
(correspondant à 4,00 mg de chlorhydrate de cyproheptadine anhydre)
sirop PERIACTINE
Cent ml de sirop contiennent :
Principe actif
Chlorhydrate de cyproheptadine 43,34 mg hydraté
(correspondant à 40,00 mg de chlorhydrate de cyproheptadine anhydre)
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Sirop
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique aigu et chronique des pollinoses saisonnières (rhinite, conjonctivite), urticaire et prurit.Rhinite vasomotrice.Certaines dermatoses allergiques telles que : dermatite dont névrodermite et névrodermite circonscrite, eczéma, dermatite eczématoïde, dermatographie, piqûres d'insectes.Traitement adjuvant des réactions générales de sérum et médicaments et d'angio-œdème léger et non compliqué.
04.2 Posologie et mode d'administration
PERIACTIN est disponible en comprimés et sirop.Un comprimé de PERIACTIN contient 4 mg de chlorhydrate de cyproheptadine ; 5 ml de sirop PERIACTIN contiennent 2 mg de chlorhydrate de cyproheptadine.
Le contenu d'une cuillère à café équivaut généralement à 5 ml.Toutefois, comme une cuillère à café peut contenir de 4 à 7 ml, pour éviter d'éventuelles erreurs, l'utilisation du gobelet doseur gradué est recommandée.
Il n'y a pas de schéma posologique recommandé pour les enfants de moins de deux ans.
La posologie est "individuelle. Comme" généralement l'effet antiallergique d'une dose unique dure 4 à 6 heures, la posologie quotidienne doit être divisée en trois prises quotidiennes ou aussi souvent que nécessaire pour obtenir un soulagement constant.
Adultes
La dose thérapeutique varie de 4 à 20 mg par jour. La plupart des patients ont besoin de 12 à 16 mg par jour. Exceptionnellement, jusqu'à 32 mg par jour peuvent être nécessaires pour produire un soulagement adéquat. Il est recommandé de commencer par 4 mg (1 comprimé ou 10 ml) trois fois par jour, puis d'adapter la posologie à la taille et à la réponse de l'individu.
La posologie ne doit pas dépasser 32 mg par jour.
Enfants (7 à 14 ans)
La posologie est généralement de 4 mg (1 comprimé ou 10 ml) trois fois par jour et peut être ajustée, si nécessaire, en fonction de la taille et de la réponse de l'individu. Si une dose quotidienne supplémentaire est nécessaire, celle-ci doit être administrée de préférence avant une nuit de repos. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 16 mg.
Enfants (de 2 à 6 ans)
Il est suggéré de commencer par 2 mg (½ comprimé ou 5 ml) deux ou trois fois par jour, puis d'adapter la posologie à la taille et à la réponse de l'individu. Toute dose quotidienne supplémentaire qui pourrait être nécessaire doit être administrée avant une nuit de repos.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 12 mg.
04.3 Contre-indications
La cyproheptadine ne doit pas être utilisée pour le traitement d'une crise d'asthme aiguë.
Hypersensibilité aux antihistaminiques. Le produit est contre-indiqué chez le nouveau-né et le prématuré, pendant l'allaitement, chez le sujet âgé, chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), chez les porteurs de glaucome, de sténose pyloroduodénale, d'hypertrophie prostatique, d'obstruction du col de la vessie, d'ulcère gastroduodénal sténosant et chez les patients affaiblis.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Le produit n'est pas indiqué pour le traitement des maladies des voies respiratoires inférieures, y compris l'asthme bronchique. En raison de leurs effets anticholinergiques, les antihistaminiques doivent être utilisés avec une grande prudence chez les patients ayant des antécédents d'asthme, de maladies cardiovasculaires, d'hypertension artérielle, d'hypertension intraoculaire, d'hyperthyroïdie, en évitant leur "utilisation dans les cas de plus grande sévérité".
Aux doses thérapeutiques courantes, les antihistaminiques présentent des réactions secondaires, très variables d'un sujet à l'autre et d'un composé à l'autre.
Les effets des anihistaminiques sont rendus plus évidents par les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants et autres substances ayant une action anticholinergique ou un effet dépresseur sur le SNC, y compris l'alcool dont l'utilisation n'est donc pas recommandée pendant le traitement.
Un traitement prolongé par antihistaminiques peut, dans de rares cas, provoquer une dyscrasie sanguine.
L'utilisation d'antihistaminiques peut « masquer les premiers signes d'ototoxicité » de certains antibiotiques.
Usage pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de deux ans n'ont pas été établies.
Une attention particulière doit être apportée à la détermination de la dose chez les enfants en raison de leur plus grande sensibilité « aux antihistaminiques. Une surdose d'antihistaminiques, en particulier chez les nourrissons et les enfants, peut entraîner des hallucinations, une dépression du SNC, des convulsions et la mort.
Les antihistaminiques peuvent réduire la durée d'attention, cependant, en particulier chez les jeunes enfants, ils peuvent parfois être excités.
Nouveau-nés et prématurés (voir « CONTRE-INDICATIONS »).
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase prolongent et intensifient les effets anticholinergiques des antihistaminiques. Les antihistaminiques peuvent avoir des effets additifs avec l'alcool et d'autres médicaments dépresseurs du SNC, tels que les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants et les anxiolytiques.
04.6 Grossesse et allaitement
Utilisation pendant la grossesse
Pendant la grossesse, dans tous les cas, PERIACTIN ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct. En particulier, il convient de noter que l'utilisation d'antihistaminiques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut provoquer des effets secondaires chez les prématurés et les nouveau-nés, car ceux-ci sont particulièrement sensibles à ce groupe de médicaments.
Utiliser pendant l'allaitement
Pendant l'allaitement, le produit est contre-indiqué.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Ce médicament peut « diminuer la durée d'attention » chez certains patients ; nous vous déconseillons donc de "conduire des véhicules motorisés et d'autres activités" qui nécessitent une attention particulière.
04.8 Effets indésirables
L'effet secondaire le plus fréquent est la somnolence, que de nombreux patients qui se plaignent initialement de somnolence surmontent après les trois ou quatre premiers jours d'administration continue.
Les effets secondaires les plus fréquents associés à l'utilisation d'antihistaminiques sont représentés par :
Système nerveux central- sédation, somnolence (souvent transitoire), vertiges, troubles de la coordination motrice, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésie, névrite, convulsions, euphorie, hallucinations, hystérie, asthénie.
Système tégumentaire - manifestations allergiques d'éruption cutanée et d'œdème, hyperhidrose, urticaire, photosensibilité".
Sens spéciaux - labyrinthite aiguë, vision trouble, diplopie, vertiges, acouphènes.
Système cardiovasculaire- hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.
Appareil hématopoïétique - anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.
Système digestif - sécheresse buccale, douleurs épigastriques, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, ictère ; l'apparition de troubles épigastriques peut être évitée en administrant le produit après les repas.
Système génito-urinaire- polyurie, difficulté à uriner, rétention urinaire, règles précoces.
Système respiratoire - sécheresse du nez et de la gorge, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, obstruction nasale.
Autres - fatigue", frissons, maux de tête.
L'apparition d'effets secondaires peut nécessiter un ajustement de la posologie et, dans les cas les plus graves, l'arrêt du traitement.
04.9 Surdosage
Les réactions d'un surdosage d'antihistaminiques peuvent aller d'une dépression ou d'une stimulation du système nerveux central à des convulsions et à la mort, en particulier chez les nourrissons et les enfants.
De plus, des signes et symptômes de type atropinique (bouche sèche, pupilles fixes et dilatées, congestion, etc.) et des symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
PERIACTIN est un antisérotonine et un antihistaminique indiqués dans le traitement symptomatique des maladies allergiques et des dermatoses prurigineuses.
Chez les animaux de laboratoire, le chlorhydrate de cyproheptadine antagonise les effets suivants induits par la sérotonine : effet bronchospastique (cochon d'Inde), effet vasodépresseur (chien), effet spasmogène (utérus de rat isolé), effet d'œdème (rat), effet létal (souris infectée par H. pertussis). ). Dans tous ces effets, le chlorhydrate de cyproheptadine s'approche, égale ou dépasse "l'activité" d'antagonistes de la sérotonine spécifiques, tels que la 1-benzyl-2-méthyl-5-méthoxytryptamine (BAS) et la 1-benzyl-2-méthyl-5-hydroxytryptamine ( BMS). D'autre part, même les antihistaminiques spécifiques les plus puissants ont peu ou pas d'effet antisérotonine.Le chlorhydrate de cyproheptadine doit donc être considéré à la fois comme un antisérotonine et un antihistaminique. Le chlorhydrate de cyproheptadine antagonise ou inhibe les effets suivants provoqués par l'histamine chez les animaux de laboratoire : effet bronchospastique (cochon d'Inde), effet vasodépresseur (chien), effet spasmogène (iléus de cobaye isolé), choc anaphylactique actif et passif (cochon d'Inde et souris), augmentation sécrétion gastrique (chien à poche de Heidenhain).
Il convient de noter que le chlorhydrate de cyproheptadine protège à la fois le cobaye et la souris du choc anaphylactique.Chez le cobaye, les effets du choc anaphylactique sur les poumons sont attribuables à la libération d'histamine endogène et peuvent être contrôlés par des substances contenant des antihistaminiques spécifiques. activité. Chez la souris, il semble que le choc anaphylactique soit dû non seulement à la libération d'histamine, mais plutôt à la libération de sérotonine, les antihistaminiques spécifiques sont donc de peu d'utilité "à des fins de protection anaphylactique.
L'effet protecteur du chlorhydrate de cyproheptadine chez la souris peut donc être un effet antisérotonine. L'action inhibitrice du chlorhydrate de cyproheptadine sur l'hypersécrétion gastrique induite par "l'histamine est" également "un fait pertinent, puisque" les antihistaminiques spécifiques normaux n'inhibent pas cet effet de l'histamine.
Après six mois d'administration continue du médicament chez l'homme, aucun signe de déséquilibre du métabolisme des glucides n'a été détecté, selon les résultats des mesures de glycémie en série et des tests de tolérance au glucose.
PERIACTIN peut être utilisé comme traitement des réactions anaphylactiques en plus de la noradrénaline et d'autres mesures standard, une fois que les manifestations aiguës ont été contrôlées.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Chez des sujets normaux, après une dose orale unique de 4 mg de chlorhydrate de cyproheptadine marqué au C14, administrée sous forme de comprimé ou de sirop, 2 à 20 % de la radioactivité ont été récupérés dans les selles.
Seulement environ 34 % de la radioactivité fécale était sous forme inchangée, ce qui correspond à moins de 5,7 % de la dose.
Au moins 40 % de la dose radioactive administrée ont été excrétés dans les urines.Il n'y a pas de différence significative d'excrétion urinaire moyenne entre les comprimés et le sirop.
Dans l'urine des patients sous traitement chronique avec 12-20 mg par jour de sirop PERIACTIN, il n'y avait pas de "quantités mesurables de médicament inchangé. Chez l'homme, le principal métabolite trouvé dans l'urine" a été identifié comme un conjugué glucuronique, l'ammonium quaternaire, de cyproheptadine.
05.3 Données de sécurité précliniques
Des études de toxicité aiguë et chronique menées sur divers animaux de laboratoire indiquent que le chlorhydrate de cyproheptadine a une marge de sécurité adéquate. A des doses bien supérieures aux doses thérapeutiques, une ataxie, une sédation et une tachycardie peuvent être observées, alors qu'aucun autre signe n'a été mis en évidence de toxicité cibles ».
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
PÉRIACTINE 4 mg comprimés : lactose, phosphate de calcium, fécule de pomme de terre, stéarate de magnésium.
Sirop PERIACTIN : saccharose, glycérol, alcool éthylique absolu, benzoate de sodium, saccharinate de sodium, essence de tous fruits, essence de menthe, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Les incompatibilités avec d'autres médicaments sont inconnues.
06.3 Durée de validité
PÉRIACTINE 4 mg comprimés : 3 ans
PÉRIACTINE Sirop : 2 ans
06.4 Précautions particulières de conservation
PÉRIACTINE 4 mg comprimés
Il n'y a pas de précautions particulières de stockage
PÉRIACTINE Sirop
A conserver à une température non inférieure à + 10 °C
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
PÉRIACTINE 4 mg comprimés
Les comprimés sont contenus dans un blister opaque
- 30 comprimés 4mg
sirop PERIACTINE
Le sirop est contenu dans une bouteille en verre jaune
- Sirop 150 ml
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
AVANTGARDE S.p.A.
Via Trévise, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
150 ml de sirop 017616020
30 comprimés de 4 mg 017616018
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Sirop : 1962
Tablettes : 1960
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
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