Principes actifs : Phospholipides du cortex cérébral, Cyanocobalamine
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml solution injectable pour voie intramusculaire
Pourquoi la Tricortine est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Psychanaleptiques - autres psychostimulants et nootropiques - associations.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Syndromes polyyalgiques-névrotiques
Contre-indications Quand Tricortin ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants du produit et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tricortin ?
Le médicament ne nécessite pas de précautions particulières d'emploi.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la tricortine
Il n'y avait aucune preuve d'interactions entre TRICORTIN 1000 et d'autres médicaments.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le médicament peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement, sous la surveillance directe du médecin.Le médicament n'interfère pas avec l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Tricortin : Posologie
1 ampoule par jour par voie intramusculaire, selon prescription médicale.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Tricortin
Aux doses recommandées, aucun phénomène de surdosage ne s'est produit.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Tricortin
Aucun effet indésirable lié au médicament n'a été rapporté jusqu'à présent. Dans tous les cas, informer le médecin traitant ou le pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans cette notice.
Expiration et conservation
La date de péremption indiquée sur l'emballage fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
Principe actif :
- Phospholipides du cortex cérébral 12 mg
- Cyanocobalamine 1000 mcg
Excipients : Chlorhydrate de lidocaïne - phosphate de sodium dibasique 12H2O - phosphate de sodium monobasique 2H2O - esters de l'acide p-hydroxybenzoïque - eau pour préparations injectables q.s. à ml 2
FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage IM. 5 ampoules de 2 ml
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
TRICORTIN 1000
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Principes actifs
Phospholipides du cortex cérébral
Cyanocobalamine
(Nom commun des ingrédients actifs)
Un flacon de 2 ml contient :
Phospholipides du cortex cérébral 12 mg
Cyanocobalamine 1000 mcg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Solution injectable à usage IM. - 5 ampoules de 2 ml
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
États hypooxydotiques-dysmétaboliques du SNC :
traumatisme crânien - syndromes commotionnels et états post-commotionnels - encéphalomyélopathies athérosclérotiques - céphalées vasospastiques ou toxiques - intoxications endogènes et exogènes.
Syndromes polyyalgie-névrotiques :
Polynévrite alcoolique toxique - polyradiculonévrite arthritique - paralysie périphérique du VII - polyalgique - états névrotiques sans fondement organique objectif.
04.2 Posologie et mode d'administration -
1 ampoule par jour par voie intramusculaire, selon prescription médicale.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité aux composants du produit et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Le médicament ne nécessite pas de mises en garde et de précautions particulières d'emploi.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Il n'y avait aucune preuve d'interactions entre TRICORTIN 1000 et d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement -
Le médicament peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement, sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Aucun effet indésirable lié au médicament n'a été rapporté jusqu'à présent.
04.9 Surdosage -
Aux doses recommandées, aucun phénomène de surdosage ne s'est produit.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
L'administration parentérale de phospholipides du cortex cérébral porcin (phospholipides neuromologues) est capable d'activer le métabolisme neuronal en normalisant les activités enzymatiques membranaires, d'augmenter le renouvellement des neurotransmetteurs, le métabolisme du glucose et celui des phospholipides endogènes.
La cyanocobalamine intervient comme cofacteur dans le métabolisme des cellules neuronales en réalisant une « action neurocytotrophique ».
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Le devenir métabolique et la stabilité des phospholipides doublement marqués, administrés par voie parentérale, ont été étudiés en évaluant à la fois la radioactivité totale retrouvée dans le cerveau et l'évolution du rapport ³H/14C au niveau cellulaire.Ces études montrent que ces molécules sont stables à le niveau cellulaire du sang et qui atteignent intact le district cérébral.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Les études de toxicité aiguë (DL50 > 1000 mg/kg chez la souris et le rat), de toxicité à long terme, de toxicité reproductive et de mutagénicité n'ont révélé aucun effet toxique des phospholipides du cortex cérébral porcin.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Chlorhydrate de lidocaïne, phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, phosphate de sodium monobasique dihydraté, esters de l'acide p-hydroxybenzoïque, eau pour préparations injectables.
06.2 Incompatibilité "-
Aucun phénomène d'incompatibilité de TRICORTIN 1000 avec d'autres médicaments n'est connu à ce jour.
06.3 Durée de validité "-
24mois
06.4 Précautions particulières de conservation -
Le médicament peut être conservé dans des conditions environnementales normales.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Flacons en verre ambré de type I
TRICORTIN 1000 5 ampoules de 2 ml
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
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07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Code fiscal n 00204260285
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
A.I.C. 019941020
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
23.04. 1996
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
Mai 2001
