Ingrédients actifs : Triamcinolone, Chlortétracycline
Pommade AUREOCORT®
Indications Pourquoi Aureocort est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antibiotique - anti-inflammatoire à usage dermatologique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'onguent AUREOCORT à usage topique est indiqué dans : les dermatites sensibles aux corticoïdes à usage topique accompagnées de surinfection bactérienne sensible à la chlortétracycline et les dermatites bactériennes à germes sensibles à la chlortétracycline accompagnées d'une réaction inflammatoire évidente.
Contre-indications Quand Aureocor ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité connue aux tétracyclines ou aux corticostéroïdes ; tuberculose cutanée, herpès, varicelle, maladies fongiques et virales de la peau à traiter. Acné rosacée. Ulcères cutanés.
Ne pas utiliser avec la technique du pansement occlusif.
Le produit n'est pas destiné à un usage ophtalmique.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aureocort
Les cortisones appliquées localement peuvent réduire la résistance de la peau aux bactéries, virus et champignons et masquer une réaction d'hypersensibilité à la chlortétracycline. Si le traitement antibiotique concomitant est inapproprié, en raison de l'effet anti-inflammatoire des stéroïdes. Si les conditions ne répondent pas rapidement et efficacement au traitement combiné, celui-ci devra être suspendu et l'infection traitée de manière adéquate avec d'autres mesures.
Chez la femme enceinte et dans la très petite enfance, n'utiliser qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
L'utilisation prolongée ou répétée du produit peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ou le développement d'infections bactériennes ou fongiques insensibles à la chlortétracycline.
Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et le médecin traitant doit être consulté. Chez les enfants, les plis cutanés et les couches peuvent agir comme un pansement occlusif.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Aureocort
Dans le cas où le patient souffre d'autres maladies ou prend d'autres médicaments, il peut demander à son médecin les informations nécessaires.
Avertissements Il est important de savoir que :
Une utilisation excessive du produit comme en cas de traitement de grandes surfaces ou pour des thérapies prolongées au-delà de la limite peut provoquer des phénomènes généraux d'absorption systémique (syndrome de Cushing, inhibition de l'axe hypophyso-surrénalien), notamment chez les sujets présentant une insuffisance rénale.
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTSDose, mode et heure d'administration Comment utiliser Aureocort : Posologie
L'Onguent AUREOCORT à usage topique doit être appliqué 2 ou 3 fois par jour sur la zone touchée, directement ou étalé avec une gaze stérile pendant pas plus d'une semaine consécutive.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Aureocort
MODE D'INTERVENTION EN CAS DE DOSES EXCESSIVES
En cas de surdosage accidentel il est conseillé de laver la pièce à l'eau et au savon, puis de contacter votre médecin.
CONDUITE A SUIVRE EN CAS D'OMISSION DE DOSES
Si le patient oublie d'appliquer la pommade à l'heure prévue, il peut l'appliquer dès que possible
RISQUE POSSIBLE DE SYNDROME DE SEVRAGE
Aucun décrit.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Aureocort
Localement signes d'hypersensibilité tels que hyperémie, œdème, démangeaisons et desquamation ; pour les traitements prolongés au-delà de la limite il est possible l'apparition d'atrophie cutanée, d'hypertrichose, d'éruptions acnéiformes, de fragilité capillaire, de purpura.
Les phénomènes d'excès de corticoïdes sont représentés par une asthénie, une adynamie, une hypertension artérielle, des troubles du rythme cardiaque, une hypokaliémie, une alcalose métabolique.
LE PATIENT DOIT SIGNALER TOUT EFFET INDÉSIRABLE NON DÉCRIT DANS CETTE NOTICE À SON MÉDECIN SOIGNANT.
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage
COMPOSITION
100 g de pommade contiennent :
Ingrédient actif : chlorhydrate de chlortétracycline g 3,0, acétonide de triamcinolone g 0,1.
Excipients : Lanoline anhydre, vaseline blanche.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU EN POIDS
Pommade à usage dermatologique, tube de 30 g.
Contenu en poids : voir paragraphe "Composition".
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AUREOCORT
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de pommade contiennent :
Ingrédients actifs : Chlorhydrate de chlortétracycline g 3.00 -Acétonide de triamcinolone (9 o-fluoro-11B, 21 dihydroxy-16 o, 17 o isopripylidioxy - pregna - 1,4 diène - 3,20 dione) g 0,10
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
La pommade AUREOCORT à usage topique permet d'exploiter à la fois l'action anti-inflammatoire de l'acétonide de triamcinolone et l'action antibiotique de la chlortétracycline.
Ceci permet de l'utiliser dans : la dermatite sensible aux corticoïdes à usage topique accompagnée de surinfection bactérienne sensible à la chlortétracycline ; la dermatite bactérienne causée par des germes sensibles à la chlortétracycline accompagnée de réactions inflammatoires évidentes.
04.2 Posologie et mode d'administration
AUREOCORT Pommade à usage topique doit être appliqué deux ou trois fois par jour sur la zone touchée, directement ou étalé sur une gaze stérile.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue aux composants ; tuberculose cutanée, herpès, varicelle et autres dermatoses fongiques et virales à traiter.
Acné rosacée.
Ulcères cutanés.
Ne pas utiliser avec la technique du pansement occlusif.
Le produit n'est pas destiné à un usage ophtalmique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Les cortisones appliquées localement peuvent réduire la résistance de la peau aux bactéries, virus et champignons et masquer une réaction d'hypersensibilité à la chlortétracycline.
Si un traitement antibiotique concomitant est inapproprié, en raison de l'effet anti-inflammatoire des stéroïdes, seule une amélioration apparente de la situation clinique peut survenir.Par conséquent, si les conditions ne répondent pas rapidement et efficacement au traitement combiné, celui-ci doit être suspendu et le infection traitée adéquatement avec d'autres mesures. Cependant, il est nécessaire de ne pas dépasser une semaine de thérapie, puis de passer à la composante jugée nécessaire. Une utilisation excessive du produit comme en cas de traitement de grandes surfaces ou pour des thérapies prolongées au-delà de la limite peut provoquer des phénomènes généraux d'absorption systémique (syndrome de Cushing, inhibition de l'axe hypophyso-surrénalien) notamment chez les sujets présentant une insuffisance rénale. Chez les enfants, les plis cutanés et les couches peuvent agir comme un pansement occlusif. L'utilisation prolongée ou répétée du produit peut entraîner des phénomènes de sensibilisation ou le développement d'infections bactériennes ou fongiques insensibles à la chlortétracycline.Si cela devait se produire, le traitement doit être interrompu et le médecin traitant consulté.
Chez la femme enceinte et dans la très petite enfance n'utiliser qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions médicamenteuses connues avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel, sous le contrôle direct du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'AUREOCORT n'interfère pas avec l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Localement signes d'hypersensibilité tels que hyperémie, œdème, démangeaisons et desquamation ; pour les traitements prolongés au-delà de la limite il est possible l'apparition d'atrophie cutanée, d'hypertrichose, d'éruptions acnéiformes, de fragilité capillaire, de purpura.
Les phénomènes d'excès de corticoïdes sont représentés par l'asthénie, l'adynamie, l'hypertension artérielle, les troubles du rythme cardiaque, l'hypokaliémie, l'alcalose métabolique.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
AUREOCORT est une association composée d'un corticostéroïde, l'acétonide de triamcinolone, et d'un antibiotique à large spectre, le chlorhydrate de chlortétracycline.
L'acétonide de triamcinolone est un corticostéroïde ayant une affinité singulière pour la peau, compte tenu de ses caractéristiques physico-chimiques particulières qui améliorent sa pénétration et son activité.
Ainsi, de par son haut pouvoir anti-inflammatoire et antiprugineux, l'acétonide de triamcinolone exerce une action particulièrement efficace dans les affections cutanées les plus variées.
Le chlorhydrate de chlortétracycline (AUREOMYCINE) a également un large spectre d'action pour une utilisation topique, étant efficace sur les micro-organismes à Gram positif (streptocoques, staphylocoques, diplocoques) et à Gram négatif (groupe des coliaerogènes).
En plus de son efficacité, cet antibiotique est particulièrement adapté à un usage topique en raison de sa stabilité et parce qu'il est bien toléré.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Dans des études pharmacologiques, AUREOCORT s'est avéré efficace pour réduire l'œdème inflammatoire de la patte de rat et la réaction inflammatoire cutanée induite expérimentalement chez l'homme.
05.3 Données de sécurité précliniques
L'application topique d'AUREOCORT chez le rat ne produit pas d'effets secondaires systémiques.
Chez le rat et le lapin, l'administration d'AUREOCORT atténue les effets irritants induits par l'application répétée de formol.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Lanoline anhydre, vaseline blanche.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
Durée de conservation : 3 ans.
La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube de 30g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Vallée de Salimbene (PV)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
A.I.C. 020867026
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Juin 1967 / Juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juin 2010
