Ces informations sont essentielles pour identifier de manière unique le médicament afin d'éviter que le lecteur ne soit confondu avec des médicaments différents mais ayant des caractéristiques communes (par exemple, même nom commercial et même principe actif mais dosage différent).
La liste des excipients, en revanche, est très importante afin de permettre au patient d'identifier rapidement la présence éventuelle de substances auxquelles il est allergique.
Classe pharmacothérapeutique, type d'activité et indications thérapeutiques
Le groupe pharmacothérapeutique indique à quel groupe de médicaments appartient le médicament dont la notice est lue selon une classification basée sur le type d'organe/appareil sur lequel le médicament agit et sur les propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques de celui-ci.
Les indications thérapeutiques, quant à elles, indiquent pour quelles affections ou maladies l'utilisation du médicament est indiquée.
Saviez-vous que...
Certains médicaments sont parfois utilisés pour traiter des affections non expressément listées dans les indications thérapeutiques. Dans ces cas, on parle d'« utilisation hors AMM ».
Contre-indications
Les contre-indications représentent tous les cas dans lesquels le médicament ne doit PAS être utilisé. Chaque médicament, donc chaque principe actif, a des contre-indications spécifiques. La contre-indication commune à tous les médicaments concerne l'utilisation du produit chez les patients présentant une allergie connue à un ou plusieurs de ses composants (principes actifs et excipients).
Avertissements et précautions d'emploi
Cette rubrique répertorie toutes les informations que vous devez connaître avant de prendre le médicament et pendant le traitement par celui-ci. Toutes les conditions/situations dans lesquelles le médicament peut être utilisé, mais avec prudence et/ou sous surveillance médicale étroite, sont également signalées.
Interactions avec d'autres médicaments ou substances
Ce chapitre répertorie les médicaments, aliments, boissons ou substances avec lesquels le médicament peut interagir.
Dans certains cas, le médicament peut altérer l'effet d'autres médicaments ; tandis que dans d'autres cas, ce sont d'autres médicaments, aliments ou substances qui peuvent altérer l'effet thérapeutique induit par le médicament dont vous lisez la notice.
Avertissements spéciaux
Les mises en garde spéciales fournissent des informations sur l'utilisation du médicament dans des conditions particulières.Un exemple classique concerne l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie, mode et moment d'administration
C'est dans ce chapitre que sont indiqués la posologie du médicament à prendre, la fréquence d'administration et la durée du traitement. Le cas échéant, les heures auxquelles le médicament doit être pris sont également indiquées (par exemple : le matin ; le soir ; après les repas ; avant les repas ; etc.).
Surdosage
Le chapitre sur le surdosage décrit les symptômes qui peuvent survenir si vous prenez trop de médicaments et les mesures de premiers secours qui peuvent être prises. Dans ce chapitre, le patient est invité à contacter un médecin ou une salle d'urgence s'il soupçonne (ou est certain) qu'il a pris de trop grandes quantités de médicament.
Effets secondaires
Ce chapitre décrit les effets secondaires qui peuvent survenir pendant le traitement avec le médicament. Généralement, les symptômes sont divisés selon la fréquence avec laquelle ils ont tendance à se manifester en : très fréquent, fréquent, peu fréquent, rare, très rare et de fréquence inconnue.
Dans le même chapitre, le patient est invité à signaler l'apparition de tout effet indésirable non présent sur la notice au médecin, au pharmacien ou directement sur le site Internet de l'Agence italienne du médicament (AIFA).
Méthodes de conservation et de péremption
Ce chapitre décrit toutes les informations pour la bonne conservation du médicament (par exemple : au réfrigérateur ; en dessous de 30 °C ; à l'écart des sources de chaleur ; etc.), ainsi que des informations détaillées sur la date de péremption du produit.
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