ALIMIX ® est un médicament à base de cisapride monohydraté.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : spasmolytiques, procinétiques.
Indications ALIMIX ® Cisapride monohydraté
ALIMIX ® est indiqué dans le traitement des troubles dyspeptiques en l'absence de lésions organiques du tube digestif, dans le reflux gastro-oesophagien et dans le traitement symptomatique des gastroparésies d'origines diverses.
Mécanisme d'action ALIMIX ® Cisapride monohydraté
ALIMIX ® grâce à son principe actif cisapride, est capable de favoriser la libération normale d'acétylcholine au niveau du plexus myentérique, et de stimuler la contraction des muscles lisses. Plus précisément, son action moléculaire se traduit - au niveau fonctionnel - par une augmentation :
- de l'activité péristaltique de l'œsophage et du tonus du sphincter inférieur de l'œsophage, avec pour conséquence la prévention du reflux gastro-œsophagien
- de la contractilité de l'estomac, avec pour conséquence une amélioration de la vidange gastrique et de la coordination anthro-duodénale
- d'activité propulsive intestinale, avec un transit intestinal plus rapide.
Le cisapride contenu dans ALIMIX ® est rapidement et totalement absorbé après administration orale, atteignant des pics plasmatiques maximaux environ 120 minutes après l'ingestion.Après avoir exercé son action biologique, le cisapride est métabolisé puis excrété à parts égales dans les urines et les fèces.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CISAPRIDE INEFFICACE DANS LE TRAITEMENT DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGE DU NOURRISSON
Cochrane Database Syst Rév. 14 avril 2010 ; 4 : CD002300.
Traitement cisapride du reflux gastro-oesophagien chez l'enfant. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Cette étude porte sur l'efficacité réelle du cisapride dans le traitement du reflux gastro-oesophagien du nouveau-né.En particulier, des études réalisées auprès de plus de 260 sujets recrutés, aucune preuve statistiquement significative ne ressort sur l'efficacité de ce principe actif dans l'atténuation de la symptomatologie. , en insistant plutôt sur la présence d'effets secondaires importants, tels que la diarrhée et les arythmies Au vu de ces données, les auteurs suggèrent la nécessité d'une surveillance étroite par un spécialiste pendant la période de traitement.
2. CISAPRIDE ET REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
Clin Drug Investig. 1998 ; 16 : 9-18.
Méta-analyses du cisapride, de l'oméprazole et de la ranitidine dans le traitement du RGO : implications pour le traitement des sous-groupes de patients. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Cette étude de méta-analyse - qui a évalué plus de dix ans de littérature - montre comment le cisapride est le deuxième derrière l'oméprazole dans le traitement pharmacologique du reflux gastro-œsophagien. Malgré l'efficacité du cisapride dans la réduction des symptômes, le pourcentage de rechute (33 %) est nettement supérieur à celui observé pour l'oméprazole (17 %), qui reste aujourd'hui le traitement de premier choix.
3. CISAPRIDE Et dyspepsie
J Gastroenterol Hepatol. 22 mars 2007 : 304-10.
Méta-analyse des effets des agents prokinétiques chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Une méta-analyse extrêmement importante, qui récupère plus de 50 ans d'études pour un total de 1844 patients atteints de dyspepsie fonctionnelle, montre comment l'utilisation de prokinétiques pour le traitement de la dyspepsie fonctionnelle peut garantir une amélioration significative de la santé, malgré le fait que il s'agit d'un état chronique.
Mode d'emploi et posologie
ALIMIX ® 10 mg comprimés : nous recommandons de prendre un comprimé trois fois par jour, de préférence 15 minutes avant les repas
ALIMIX® suspension buvable 10mg/3g : chez l'enfant de moins de 25 kg la posologie de 0,2mg/kg ne doit jamais être dépassée 3 à 4 fois par jour
La dose quotidienne doit être réduite de moitié en cas d'insuffisance hépatique et rénale.
Mises en garde ALIMIX ® Cisapride monohydraté
L'utilisation d'ALIMIX® est déconseillée en cas d'atteinte organique du tube digestif, dont l'augmentation de la motilité pourrait entraîner une aggravation des symptômes.
De plus, pour les patients présentant des facteurs de risque potentiels d'arythmies cardiaques, d'insuffisance rénale, d'insuffisance respiratoire et d'altération de l'équilibre électrolytique normal, un électrocardiogramme de contrôle et une évaluation des taux sériques de certains minéraux et de la fonction rénale seraient indiqués, avant de procéder à l'administration d'ALIMIX®
Bien qu'il n'y ait pas encore de données expérimentales suffisantes, il n'est pas recommandé de prendre ALIMIX® chez les patients atteints de phéochromocytome (une forme rare de tumeur caractérisée par une « augmentation de la sécrétion de catécholamines) en raison de l'apparition possible d'une crise hypertensive.
Seul, ALIMIX ® n'affecte pas les capacités d'attention et de perception et n'induit pas de somnolence ; cependant, s'il est pris en concomitance avec des barbituriques ou de l'alcool, il pourrait accélérer les temps d'absorption et interférer avec le fonctionnement normal du système nerveux.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les études expérimentales menées chez l'animal et les études cliniques réalisées chez l'homme n'ont pas montré d'effet embryotoxique ou tératogène d'ALIMIX ® Cependant, il doit être évité pendant le premier trimestre de la grossesse.
Des études sur la pharmacocinétique du médicament ont montré la présence d'une petite quantité de cisapride dans le lait maternel ; il est donc conseillé d'arrêter l'allaitement pendant le plan de traitement avec ALIMIX ®
Interactions ALIMIX ® Cisapride monohydraté
Compte tenu de la capacité procinétique d'ALIMIX ®, le profil d'absorption normal de divers médicaments pourrait être altéré ; plus précisément, l'absorption gastrique pourrait être réduite (suite à une motilité accrue) et l'absorption intestinale accélérée. En conséquence. ALIMIX ® peut interagir avec :
- Benzodiazépines, alcool et anxiolytiques, accélérant leurs effets ;
- Les antifongiques azolés, les antibiotiques macrolides (érythromycine, clarithromycine et troléandomycine), les inhibiteurs de la protéase du VIH et la néfazodone, peuvent inhiber l'enzyme CYP3A4, responsable du métabolisme du cisapride, induisant une augmentation des concentrations plasmatiques du médicament avec pour conséquence un risque accru d'arythmies cardiaques Tachycardie.
- Antiarythmiques, antidépresseurs tricycliques, antidépresseurs tétracycliques, antipsychotiques, antihistaminiques, bepidril, halofantrine et sparfloxacine, qui - en allongeant l'intervalle QT - peuvent exposer le patient à un risque d'événements cardiovasculaires.
- Jus de pamplemousse et cimétidine, qui augmentent sa biodisponibilité.
Contre-indications ALIMIX ® Cisapride monohydraté
ALIMIX ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses composants, chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT ou sous traitement par des médicaments capables d'allonger cet intervalle, en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, chez le prématuré pour le trois premiers mois de vie, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale, pour lesquels il n'est possible de réduire de moitié la dose que sous strict contrôle médical.
ALIMIX® contient de l'aspartame; donc contre indiqué chez les patients atteints de phénylcétonurie.
Effets indésirables ALIMIX ® Cisapride monohydraté
Compte tenu de l'effet biologique d'ALIMIX® il est possible de retrouver avec une certaine fréquence :
- la diarrhée
- crampes abdominales
- borborigmi.
Moins fréquents sont les épisodes d'hypersensibilité au cisapride ou à l'un de ses métabolites, caractérisés par des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire, des maux de tête et des bronchospasmes.
Les rapports concernant les effets secondaires sur le SNC, tels que les manifestations compulsives, les altérations du tableau hématologique n'ont pas été directement liés à la prise d'ALIMIX ®
D'autre part, il a été possible de détecter des événements de tachycardie et d'arythmie chez les patients sous traitement médicamenteux avec des inhibiteurs du système enzymatique CYP3A4 ou souffrant de maladie cardiaque ou de facteurs de risque d'arythmies préexistantes.
Des doses excessives d'ALIMIX ® peuvent provoquer un allongement de l'intervalle QT, des diarrhées et des crampes abdominales, alors que chez les enfants, elles peuvent produire des effets sédatifs, de l'apathie et de l'atonie.
Noter
Remarques : le médicament ALIMIX® Cisapride monohydrate ne peut être acheté que sur présentation d'une prescription médicale.
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