Alli - orlistat (anciennement GSK Orlistat)

Qu'est-ce qu'Alli ?

Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat, disponible sous forme de gélules turquoise (60 mg).

A quoi sert Alli ?

Alli vous aide à perdre du poids. Le médicament est utilisé chez les adultes en surpoids avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28 kg par mètre carré, en association avec un régime hypocalorique et pauvre en graisses.
Le médicament peut être obtenu sans ordonnance.

Comment Alli est-il utilisé ?

Alli est administré à raison d'une gélule à prendre avec de l'eau immédiatement avant, pendant ou dans l'heure qui suit chaque repas principal, trois fois par jour. Le médicament Le patient doit suivre un régime dans lequel environ 30% des calories proviennent des graisses. La nourriture apportée par l'alimentation doit être répartie entre trois repas principaux.
Les patients ayant l'intention de prendre Alli doivent commencer un régime et un programme d'exercice avant de commencer le traitement avec le médicament. Si la perte de poids ne se produit pas après 12 semaines de traitement par Alli, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Vous devrez peut-être arrêter de le prendre.

Comment fonctionne Alli ?

Le principe actif d'Alli, l'orlistat, est un médicament anti-obésité qui n'affecte pas l'appétit.Orlistat est un inhibiteur des lipases gastro-intestinales (enzymes qui métabolisent les graisses).
L'inhibition de ces enzymes empêche le métabolisme de certaines graisses présentes dans l'alimentation, ce qui permet à environ un quart des graisses ingérées au cours des repas de passer par l'intestin sans être assimilées. L'organisme ne peut pas utiliser ces lipides alimentaires pour produire de l'énergie ou les stocker dans les tissus adipeux, ce qui favorise la perte de poids.

Comment Alli a-t-il été étudié ?

Étant donné qu'Alli est basé sur un autre médicament contenant le même principe actif déjà autorisé dans l'UE (Xenical, gélules de 120 mg), certaines études ont porté sur des patients traités par Xenical.
Alli a été étudié dans trois études principales. Deux des études ont porté au total sur 1 353 sujets en surpoids ou obèses avec un IMC de 28 kg/m2 ou plus et ont duré de un à deux ans, comparant Alli à différentes doses à un placebo (un traitement fictif), en association avec un régime . Les patients et les médecins ne savaient quel traitement était administré qu'à la fin de l'étude. La troisième étude a comparé Alli à un placebo et a porté sur 391 patients en surpoids avec un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2. L'étude a duré quatre mois.
Pour toutes les études, l'indice d'efficacité était basé sur le changement de poids corporel.

Quel bénéfice Alli a-t-il démontré au cours des études ?

Alli s'est avéré plus efficace que le placebo pour provoquer une perte de poids chez les sujets ayant un IMC de 28 kg/m2 ou plus. Dans les deux études chez des patients ayant un IMC de 28 kg/m2 ou plus, les patients ayant reçu Alli 60 mg ont perdu en moyenne 4,8 kg après un an, contre 2,3 kg perdus avec le traitement placebo. L'étude avec Alli chez des sujets ayant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2 n'a pas montré de perte de poids significative pour les patients.

Quel est le risque associé à Alli ?

La plupart des effets secondaires associés à Alli affectent le système digestif et sont peu susceptibles de se produire en conjonction avec un régime pauvre en graisses. Généralement, ce sont des symptômes bénins qui surviennent au début du traitement et disparaissent après un certain temps.Les effets secondaires les plus fréquents avec Alli (chez plus d'1 patient sur 10) sont des écoulements huileux, des flatulences associées à des émissions de selles, une forte stimulation de la défécation, des / selles grasses, selles grasses, flatulences et selles molles Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Alli, voir la notice.
Alli ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'orlistat ou à l'un des autres composants.Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients traités par la ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d'organe chez les patients transplantés) ou avec des médicaments utilisés pour prévenir caillots sanguins, y compris la warfarine. Il ne doit pas non plus être administré aux personnes souffrant de malabsorption chronique (une maladie dans laquelle les nutriments contenus dans les aliments ne sont pas facilement absorbés pendant la digestion) ou de cholestase (un trouble du foie) ou pendant la grossesse ou l'allaitement.

Pourquoi Alli a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à
risques pour faciliter la perte de poids chez l'adulte en surpoids (IMC ≥ 28 kg/m2), en association avec un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Alli.

Autres informations sur Alli :

Le 23 juillet 2007, la Commission européenne a accordé à Glaxo Group Limited une "autorisation de mise sur le marché" pour Orlistat GSK, valable dans toute l'Union européenne. Cette autorisation était fondée sur une autorisation précédente, accordée en 1998, pour Xenical ( gélules) Le nom du médicament a été changé en Alli le 12 septembre 2008.

Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2009.

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