ELITEN ® est un médicament à base de sel de sodium de fosinopril
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antihypertenseurs - IEC non associés
Indications ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque. Dans les deux cas, il est également possible d'opter pour un traitement thérapeutique combiné.
Mécanisme d'action ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril dans le sel de sodium, principe actif d'ELITEN ® est absorbé dans le premier tractus de l'intestin grêle pour environ 36% de la dose totale prise par voie orale.Le principe actif présent dans le médicament est rapidement métabolisé à la fois dans la muqueuse gastro-intestinale et dans au niveau hépatique, où il se transforme en la forme biologiquement active connue sous le nom de fosinoprilate. Cette molécule atteint des concentrations sanguines maximales 3 heures après l'administration orale de la prodrogue.
L'action antihypertensive exercée par le fosinoprilate se traduit par l'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I, responsable de la dégradation dudit décapeptide en angiotensine II, biologiquement active car elle est responsable de l'action vasoconstrictrice au niveau artériolaire et stimule la sécrétion d'aldostérone, qui sont tous deux des facteurs importants dans la genèse de l'hypertension. En plus de l'action ci-dessus, le fosinoprilate semble être impliqué dans l'inhibition d'une deuxième enzyme, appelée kininase II, nécessaire pour dégrader une molécule (bradykinine) aux fortes qualités vasodilatatrices.
Par ailleurs, plusieurs études ont démontré l'effet cardioprotecteur du principe actif d'ELITEN en termes de prévention et de traitement de l'hypertrophie cardiaque.
Le fosinoprilate se distingue des autres inhibiteurs de l'ECA - en plus d'une demi-vie prolongée - pour être un dérivé de la phosphine qui peut être efficacement éliminé à la fois par les reins et le foie. Cette double voie d'excrétion du médicament permet, en cas de fonctionnalité réduite de l'un des deux organes, de pouvoir profiter de la fonction vicariante de l'autre, garantissant le maintien d'une bonne cinétique d'élimination.
Études réalisées et efficacité clinique
1. FOSINOPRIL ET OSTEPOPOROSE
Med Clin (Barc). 11 novembre 2006, 127 : 692-4.
Evolution de la masse osseuse des femmes ménopausées hypertendues sous traitement par fosinopril
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Selon cette étude, menée sur une cinquantaine de femmes ménopausées, ne souffrant pas toutes d'hypertension artérielle, l'administration de fosinopril pourrait réduire la déminéralisation osseuse normale observée à la ménopause, responsable de l'augmentation de l'incidence des événements ostéoporotiques.Si les résultats étaient confirmés par d'autres études, l'hypothèse de l'implication du système rénine-angiotensine dans le métabolisme osseux pourrait devenir de plus en plus accréditée.
2. FOSINOPRIL ET MARQUEURS INFLAMMATOIRES
Suis J Cardiol. 15 juillet 2008, 102 : 223-5. Publication en ligne du 28 mai 2008.
Effet du traitement au fosinopril sur les taux sériques de protéine C réactive chez les patients atteints de microalbuminurie.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Des études récentes ont également associé à l'administration de fosinopril un effet anti-inflammatoire, mis en évidence par la réduction des taux plasmatiques de protéine C réactive. Cette action préventive contre l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires a été réfutée par une étude récente, menée sur 621 patients chez lesquels une diminution statistiquement significative de ce facteur n'a pas été observée, même après 3 mois de traitement.
Acta Cardiol. Juin 2010 ; 65 : 309-14.
Effets d'un traitement combiné avec de l'amlodipine et du fosinopril administrés à différents moments sur la pression artérielle et le profil de la pression artérielle circadienne chez les patients souffrant d'hypertension essentielle.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
L'étude en question a évalué l'efficacité différente d'une thérapie combinée avec l'amlodipine et le fosinopril en une seule dose par rapport à la chronothérapie, c'est-à-dire la prise des deux médicaments à des moments différents de la journée.Les résultats montrent comment la chronothérapie peut être plus efficace pour réduire pression artérielle nocturne et en rétablissant les bons rythmes de pression cicardienne.
Mode d'emploi et posologie
ELITEN® Comprimés de 10 mg de sel de sodium de fosinopril :
pour le traitement de l'hypertension artérielle, la dose la plus efficace semble être celle de 20 mg par jour, prise en une seule fois, cependant, dans la phase initiale, le traitement devrait inclure l'administration d'un seul comprimé par jour. Il convient d'adapter la posologie ou encore d'associer un autre antihypertenseur, par exemple un diurétique.
La formulation correcte de la posologie doit être établie par le médecin après une « évaluation minutieuse du tableau pathologique, de l'administration éventuelle d'autres médicaments antihypertenseurs et de l'état physiologique du patient, afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires et de maximiser l'efficacité thérapeutique."
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE ELITEN ® Fosinopril - VOUS DEVEZ ÊTRE PRESCRIT ET VÉRIFIÉ PAR VOTRE MÉDECIN.
Avertissements ELITEN ® Fosinopril
L'administration d'inhibiteurs de l'ECA, donc aussi d'ELITEN ® pourrait s'accompagner d'un angio-œdème facial, labial, lingual et laryngé, empêchant une respiration normale. Dans ces cas, il faudrait prévoir la suspension immédiate de la thérapie et la mise en œuvre des pratiques nécessaires pour éviter l'étouffement. De plus, cette réaction, comme les réactions dermatologiques, pourrait survenir avec une plus grande incidence en cas d'hypersensibilité au principe actif, qui semble être accentuée par la piqûre de certains insectes et par l'utilisation de membranes de dialyse particulières.
Avant de commencer le traitement avec ELITEN ®, il serait nécessaire de surveiller les électrolytes et la pression artérielle, afin d'établir le dosage correct et, si nécessaire, de corriger les paramètres de la chimie du sang.
Surtout dans la phase initiale du traitement, il est possible de ressentir des baisses marquées de la pression artérielle, qui pourraient déterminer l'apparition de crises hypotensives, même transitoires ; dans ces cas, il conviendrait de revoir la posologie, afin d'optimiser l'efficacité thérapeutique. et éviter l'incidence des effets.Par conséquent, chez les patients insuffisants cardiaques, pour lesquels le risque de crise hypotensive est accru, l'administration du médicament doit être réalisée sous surveillance médicale étroite et éventuellement en milieu hospitalier.
La même chose devrait être faite pour des catégories particulières de patients à risque, tels que les immunodéprimés, les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique de diverses natures, et les collagénopathies, dans lesquelles d'autres valeurs plasmatiques devraient également être surveillées, telles que l'azotémie, la créatininémie et nombre de granulocytes.
Certains effets secondaires des antihypertenseurs et des inhibiteurs de l'ECA, tels que les étourdissements, les maux de tête et la somnolence, pourraient réduire les capacités réactives et perceptives normales du patient, rendant dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les effets secondaires sur la santé du fœtus, décrits dans la littérature sur des modèles expérimentaux et dus à l'administration d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion pendant la grossesse, déconseillent fortement la prise d'ELITEN® pendant cette période.De plus, compte tenu de la toxicité néonatale observée, il est conseillé de arrêter l'allaitement en cas d'instauration concomitante d'un traitement médicamenteux par inhibiteurs de l'ECA.
Interactions
L'efficacité thérapeutique du fosinoprilate pourrait être augmentée par l'administration concomitante d'antihypertenseurs, d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques, d'anesthésiques et de diurétiques.Cette action pourrait être utilisée à des fins thérapeutiques, en cas de bonne formulation posologique, mais pourrait être responsable de crise hypotensive en tant que résultat de dosages incorrects. Pour cette raison, il serait conseillé d'ajuster la dose administrée et de surveiller les niveaux de pression artérielle. En cas d'administration de diurétiques épargneurs de potassium, une surveillance de la kaliémie doit également être assurée, afin d'éviter les situations d'hyperkaliémie potentiellement dangereuses pour la santé du patient.
L'effet antihypertenseur d'ELITEN ® pourrait être inhibé par l'administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de médicaments capables d'augmenter la rétention hydrosaline.
Le fosinoprilate, ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA, peut aider la fonction des médicaments hypoglycémiants, permettant un meilleur contrôle glycémique, probablement grâce à une amélioration de la sensibilité à l'insuline.
ELITEN ® peut également augmenter la cytotoxicité du lithium.
Contre-indications ELITEN ® Fosinopril
ELITEN® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants, en cas d'angio-œdème héréditaire ou associé à des traitements pharmacologiques antérieurs par IEC, en cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère et pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les effets indésirables décrits pour ELITEN ® sont généralement légers et transitoires. Plus fréquemment, il est possible de retrouver une asthénie, des douleurs thoraciques, un œdème périphérique, des maux de tête et une toux sèche.
Les troubles cliniquement plus pertinents sont nettement plus rares et touchent principalement des catégories particulières de patients à risque (immunosupprimés, patients atteints d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique), se manifestant par une neutropénie suivie d'infections récidivantes des voies respiratoires et gastro-intestinales, des altérations de la fréquence cardiaque, orthostatique hypotension et altérations de certains paramètres hématocliniques.
L'hypersensibilité au principe actif survient principalement avec des angio-œdèmes et des réactions dermatologiques.
Noter
ELITEN ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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