Qu'est-ce que Eperzan - albiglutide et dans quel cas est-il utilisé ?
Eperzan est un médicament antidiabétique qui contient le principe actif albiglutide. Il est utilisé chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour améliorer le contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang. Eperzan peut être utilisé en monothérapie lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique seuls ne permettent pas un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament antidiabétique).Eperzan peut également être utilisé comme traitement d'appoint en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, lorsque ces médicaments, associés à un régime alimentaire et à l'exercice, ne permettent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
Comment Eperzan est-il utilisé - albiglutide?
Eperzan est disponible sous forme de stylo prérempli contenant une poudre (30 et 50 mg) et un solvant pour constituer une solution à injecter par voie sous-cutanée. Eperzan ne peut être obtenu que sur ordonnance. Les patients s'auto-administrent le médicament (après avoir été correctement entraînés) par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. La dose recommandée est de 30 mg une fois par semaine, mais le médecin peut décider de l'augmenter à 50 mg, en fonction de l'effet. du médicament sur la glycémie.
Si le médicament est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, il peut être nécessaire de réduire la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline pour éviter une hypoglycémie (faible glycémie).
Comment Eperzan - albiglutide agit-il ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement. Le principe actif d'Eperzan, "l'albiglutide, est un" agoniste du récepteur du GLP-1. "Il agit en se fixant aux récepteurs d'une substance appelée glucagon-like peptide 1 (GLP-1), qui se trouvent à la surface des cellules dans le pancréas. , en les stimulant pour libérer de l'insuline. Après l'injection d'Eperzan, l'albiglutide atteint les récepteurs du pancréas, les activant.Cela provoque la libération d'insuline et aide à réduire la glycémie et à contrôler le diabète de type 2.
Quel bénéfice Eperzan - albiglutide a-t-il montré au cours des études ?
Les bénéfices d'Eperzan ont été étudiés chez plus de 5 000 patients atteints de diabète de type 2 dans des études comparant Eperzan à un placebo (un traitement fictif) ou à d'autres médicaments antidiabétiques, utilisés comme traitement d'appoint à diverses combinaisons de traitements ou comme traitement unique. La principale mesure d'efficacité était la modification du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), le pourcentage d'hémoglobine dans le sang qui se lie au glucose. "L'HbA1c donne une" indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie. Eperzan a été plus efficace que le placebo pour réduire les taux d'HbA1c lorsqu'il est utilisé seul ; il a également été plus efficace que les médicaments antidiabétiques sitagliptine et glimépiride, et comparable à l'insuline glargine et à l'insuline lispro lorsque utilisé comme traitement d'appoint à d'autres traitements. Deux autres médicaments, la pioglitazone et le liraglutide, étaient plus efficaces qu'Eperzan en traitement d'appoint. Globalement, l'efficacité d'Eperzan dans la réduction de l'HbA1c était comprise entre 0,6 et 0,9 %. Ceci est considéré comme cliniquement significatif. Les données d'une étude de trois ans montrent que cet effet s'est maintenu au cours d'un traitement à long terme.
Quel est le risque associé à Eperzan - albiglutide ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Eperzan, qui peuvent affecter plus d'1 personne sur 20, sont la diarrhée, les nausées et les réactions au site d'injection, notamment les éruptions cutanées, l'érythème ou les démangeaisons. Pour la liste complète des effets secondaires et des limitations, voir la notice.
Pourquoi Eperzan - albiglutide a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices d'Eperzan sont supérieurs à ses risques et a recommandé son approbation pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP a noté que l'efficacité d'Eperzan dans le contrôle de la glycémie était cliniquement le médicament a été utilisé en monothérapie et comparé à d'autres médicaments dans les associations thérapeutiques.Les risques observés avec le médicament étaient similaires à ceux d'autres médicaments appartenant à la même classe, mais Eperzan a l'avantage de n'être administré qu'une fois par semaine.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Eperzan - albiglutide ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu'Eperzan est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Eperzan, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Autres informations sur Eperzan - albiglutide
Le 21 mars 2014, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Eperzan, valable dans toute l'Union européenne. Pour la version complète de l'EPAR et le résumé des plans de gestion des risques d'Eperzan, veuillez visiter le site Web de l'Agence : ema.Europa.eu /Rechercher un médicament / Médicaments à usage humain / Rapports publics européens d'évaluation Pour plus d'informations sur le traitement par Eperzan, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 02-2014.
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