Qu'est-ce que Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil et dans quel cas est-il utilisé ?
Lonsurf est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est propagé à d'autres parties du corps). Il est utilisé chez les patients qui ont déjà été traités par d'autres thérapies disponibles, y compris une chimiothérapie à base de médicaments. appelées fluoropyrimidines, oxaliplatine ou irinotécan, et avec d'autres médicaments anticancéreux, appelés anti-VEGF et anti-EGFR, ou chez les patients qui ne peuvent pas recevoir ces thérapies.
Lonsurf contient les ingrédients actifs trifluridine et tipiracil.
Comment Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil est-il utilisé ?
Le traitement par Lonsurf doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Lonsurf est disponible sous forme de comprimés (15 mg de trifluridine et 6,14 mg de tipiracil ; 20 mg de trifluridine et 8,19 mg de tipiracil) et est administré en cures de 28 jours. La dose à administrer est calculée en fonction de la surface corporelle du patient (calculée en fonction de la taille et du poids du patient). Les comprimés doivent être pris deux fois par jour les jours 1 à 5 et les jours 8 à 12 de chaque cycle de traitement, dans l'heure qui suit le petit-déjeuner et le dîner. Réduire la dose ou interrompre le traitement Le traitement par Lonsurf doit se poursuivre aussi longtemps que les bénéfices sont visibles et les effets indésirables sont tolérables.
Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (inclus dans l'EPAR).
Comment Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil agit-il ?
Lonsurf est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules en division, telles que les cellules cancéreuses). Il contient deux principes actifs : la trifluridine et le tipiracil.
Dans le corps, la trifluridine est convertie en une forme active qui est directement incorporée dans l'ADN, le matériel génétique des cellules.En conséquence, la trifluridine interfère avec la fonction de l'ADN et empêche les cellules de se diviser et de se multiplier.
La conversion de la trifluridine en sa forme active se produit plus rapidement dans les cellules cancéreuses que dans les cellules normales, ce qui entraîne des concentrations plus élevées de la forme active du médicament et une action plus prolongée dans les cellules cancéreuses.La croissance des cellules cancéreuses est donc réduite, tandis que la les cellules normales ne sont que partiellement affectées.
Le tipiracil augmente le taux de trifluridine dans le sang en ralentissant sa dégradation. Cela renforce par conséquent l'effet de la trifluridine.
Quel bénéfice Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil a-t-il montré au cours des études ?
Il a été démontré que Lonsurf prolonge la survie globale des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui ont déjà reçu d'autres traitements. Dans une étude principale portant sur 800 patients, les patients traités par Lonsurf ont vécu en moyenne 7,1 mois contre 5,3 mois pour les patients traités par placebo (un traitement fictif). Tous les patients impliqués dans l'étude ont reçu des soins de soutien.
Quel est le risque associé à Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ?
Les effets indésirables les plus fréquents de Lonsurf (pouvant affecter plus de 3 personnes sur 10) sont la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combat les infections), les nausées, la fatigue, l'anémie (faible nombre de globules rouges) et leucopénie (faible nombre de globules blancs). Les effets secondaires les plus graves sont la dépression de la moelle osseuse (lorsque la moelle osseuse produit moins de cellules sanguines que la normale) et la toxicité gastro-intestinale (dommages à la muqueuse gastrique tels que les ulcères).
Pour la liste complète des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Lonsurf, voir la notice.
Pourquoi Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Lonsurf sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE. traitement antérieur étaient cliniquement pertinents.
Concernant son innocuité, bien que les effets secondaires de Lonsurf puissent être graves, ils sont conformes à ce que l'on peut attendre d'un médicament cytotoxique. Le CHMP a considéré que les mesures mises en place sont adéquates pour la gestion de ces risques.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Lonsurf est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Lonsurf, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil
Pour la version complète de l'EPAR de Lonsurf, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Lonsurf, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Les informations sur Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
