LUCEN ® est un médicament à base d'ésoméprazole.
GROUPE THERAPEUTIQUE : Antireflux - Antiulcéreux-Inhibiteurs de la pompe à protons
Indications LUCEN ® Esoméprazole
LUCEN ® est utile à la fois comme support pharmacologique pour la prévention et la cicatrisation des ulcères gastriques et duodénaux associés à un traitement prolongé avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, et comme approche thérapeutique pour le traitement de toutes les affections morbides associées à l'hyperacidité gastrique telles que comme le reflux gastro-œsophagien, l'œsophagite érosive, les ulcères duodénaux, l'ulcère gastrique et peptique et le syndrome de Zollinger-Ellison.
En association avec des antibiotiques, LUCEN ® peut également être utilisé dans le traitement d'éradication d'Helicobacter Pylori
Mécanisme d'action de LUCEN ® Esoméprazole
Comme les autres principes actifs appartenant à la catégorie des inhibiteurs de la pompe à protons, l'ésoméprazole, isomère de l'oméprazole plus courant, est capable d'agir sélectivement sur la pompe à protons acide exprimée par les cellules pariétales de l'estomac, réduisant la sécrétion de protons vers le lumière gastrique.
L'activation du principe actif est observée après protonation, exclusivement dans les canalicules intracellulaires, où le pH atteint des valeurs basses, tandis qu'après administration orale, il parvient à passer indemne la barrière acide de l'estomac, grâce à la formulation gastrorésistante, étant ainsi absorbé par la suite de la muqueuse duodénale.
Le pic plasmatique maximal est observé après environ 2 heures avec une biodisponibilité maximale qui est de l'ordre de 64 % de la dose totale prise, compte tenu de la présence d'un léger métabolisme pré-hépatique.
D'autre part, tout le principe actif est complètement métabolisé dans le foie, par le cytochrome p450, l'isoforme CYP2C19 et ensuite excrété principalement par voie rénale.
Études réalisées et efficacité clinique
1. ESOMEPRAZOLE ET AINS
Vieillissement des médicaments. 1 mars 2011 ; 28 : 237-48.
Association à dose fixe Naproxène/Esoméprazole : pour le traitement des symptômes arthritiques et pour réduire le risque d'ulcères gastriques.
Dhillon S.
Comme on le sait, l'une des indications thérapeutiques de l'ésoméprazole est représentée par la prévention des ulcères gastriques et duodénaux associée à un traitement prolongé par anti-inflammatoires non stéroïdiens.Dans cette étude, l'administration concomitante à doses fixes de naproxène et d'ésoméprazole s'est avérée particulièrement utile pour réduire l'incidence des complications gastriques et duodénales.
2. EXOMEPRAZOLE ET THÉRAPIE D'ENTRETIEN
Adv Ther. 28 février 2011 : 150-9
Innocuité et tolérabilité de l'ésoméprazole intraveineux à forte dose pour la prévention des récidives hémorragiques de l'ulcère gastroduodénal.
Kuipers EJ, Sung JJ, Barkun A, Mössner J, Jensen D, Stuart R, Lau JY, Ahlbom H, Lind T, Kilhamn J.
L'administration orale d'ésoméprazole, après un traitement endoscopique pour le traitement de l'ulcère hémorragique, s'est avérée très bien tolérée et efficace pour prévenir les saignements éventuels et la non cicatrisation de l'ulcère.
3. EXOMEPRAZOLE ET DYSPEPSIE
Aliment Pharmacol Ther. 2011 janvier ; 33 : 41-9. doi: 10.1111 / j.1365-2036.2010.04501.x. Publication en ligne du 29 octobre 2010.
Essai clinique randomisé : identification des répondeurs au traitement à court terme par l'ésoméprazole pour la dyspepsie en soins primaires - une étude randomisée contrôlée par placebo.
Meineche-Schmidt V, Christensen E, Bytzer P.
Chez certains patients, les difficultés digestives semblent être causées par une altération du microenvironnement gastro-intestinal normal. En effet, dans cette étude, il a été démontré que 68% des patients souffrant de dyspepsie peuvent retirer des bénéfices importants, concrétisés par la réduction des brûlures d'estomac, des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements, de la prise d'ésoméprazole.
Mode d'emploi et posologie
LUCEN® Comprimés enrobés gastro-résistants 20 - 40 mg d'ésoméprazole :
la posologie utilisée varie selon les finalités thérapeutiques et le tableau clinique du patient.
En principe, la dose quotidienne de 80 mg est utilisée dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, alors que dans la plupart des cas les doses de 40 et 20 mg/jour d'ésoméprazole sont suffisantes pour le traitement de l'oesophagite par reflux érosif, du reflux gastro-oesophagien, du reflux duodénal. et l'ulcère gastroduodénal causé par H. Pylori en association avec des antibiotiques, et dans la prévention des ulcères gastriques dus à un traitement prolongé avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
La posologie correcte doit en tout état de cause être établie par le médecin, après une « évaluation minutieuse des conditions physio-pathologiques du patient et de ses objectifs thérapeutiques.
Mises en garde LUCEN ® Esoméprazole
Le métabolisme hépatique et rénal de l'ésoméprazole nécessite une surveillance médicale étroite lorsque LUCEN ® est pris chez des patients présentant une insuffisance hépatique et rénale.
Comme pour les autres inhibiteurs de la pompe à protons, l'administration d'ésoméprazole doit être précédée d'une évaluation du tableau clinique du patient, visant à exclure l'origine maligne des maladies gastro-intestinales, réduisant le risque de retarder le diagnostic suite à la " prise de LUCEN ® due à sa capacité à masquer les symptômes.
L'utilisation prolongée de ce médicament a été associée à une augmentation des concentrations sanguines de gastrine, probablement associée à l'apparition d'excroissances gastriques et intestinales, heureusement non d'origine maligne.
La diminution de l'acidité du milieu gastrique pourrait favoriser l'infection à Salmonella et Campylobacter, notamment chez les patients qui utilisent ces médicaments en continu.
L'apparition d'épisodes de somnolence, de confusion mentale et de vertiges suite à la prise d'ésoméprazole, pourrait rendre dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le profil d'innocuité de LUCEN ® lorsqu'il est pris pendant la grossesse est encore débattu en raison de la présence d'études expérimentales et d'essais cliniques aux résultats contradictoires.
Pour cette raison, la prise d'ésoméprazole est donc contre-indiquée à la fois pendant la grossesse et pendant la période de lactation ultérieure.
Interactions
Les interactions décrites pour LUCEN ® sont essentiellement dues à :
- Métabolisme induit par le CYP2C19, une enzyme hautement polymorphe, impliquée dans le métabolisme de nombreux autres principes actifs, et inhibée par les métabolites de l'ésoméprazole lui-même. Il est donc évident comment l'administration concomitante d'ésoméprazole et de substrats de l'enzyme précitée, ou de modulateurs de celle-ci et d'ésoméprazole peut être associée respectivement à une variation des propriétés pharmacocinétiques des différents composés et de l'ésoméprazole.
- Réduction de l'acidité intragastrique, qui peut réduire l'absorption de médicaments comme certains antifongiques, dont l'absorption est régulée par le pH gastrique.
Par conséquent, pour éviter l'apparition d'effets secondaires désagréables, il serait utile d'éviter l'administration concomitante de ces médicaments ou d'ajuster les posologies relatives.
Contre-indications LUCEN ® Esoméprazole
LUCEN ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement et chez les patientes présentant une hypersensibilité connue au principe actif et à ses excipients, ou à d'autres dérivés du benzimidazole, étant donné la possibilité de réactivité croisée.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les principaux effets secondaires décrits suite à l'administration de LUCEN ® étaient cliniquement insignifiants et se caractérisaient essentiellement par des douleurs abdominales, de la constipation, de la diarrhée, des nausées, des vomissements, des flatulences, des étourdissements et de l'insomnie.
Des troubles plus graves et cliniquement pertinents ont été observés rarement et surtout chez des catégories particulières de patients à risque.
Dans tous les cas, tous les effets secondaires susmentionnés ont tendance à régresser rapidement une fois le traitement suspendu.
Noter
LUCEN ® ne peut être vendu que sur prescription médicale
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