Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Tadalafil Mylan est utilisé pour traiter les hommes souffrant de dysfonction érectile (également appelée « impuissance »), une condition qui est « l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour avoir des rapports sexuels satisfaisants ». Pour que Tadalafil Mylan soit efficace dans cette condition, une stimulation sexuelle est nécessaire. Tadalafil Mylan peut également être utilisé chez les patients de sexe masculin pour traiter les signes et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (hypertrophie non cancéreuse de la prostate), qui provoque des problèmes d'urine. Tadalafil Mylan contient le principe actif tadalafil. Tadalafil Mylan est un médicament « générique ». Cela signifie que Tadalafil Mylan est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Cialis. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Tadalafil Mylan est-il utilisé - tadalafil ?
Pour traiter la dysfonction érectile, la dose recommandée de Tadalafil Mylan est de 10 mg à prendre selon les besoins, au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. La dose peut être augmentée à 20 mg chez les patients qui ne répondent pas à la dose de 10 mg. La fréquence d'administration maximale est de Cependant, la prise quotidienne continue de 10 ou 20 mg de Tadalafil Mylan n'est pas recommandée. Tadalafil Mylan peut être utilisé à des doses plus faibles une fois par jour chez les patients qui ont l'intention de l'utiliser fréquemment (deux fois par semaine ou plus), selon l'avis du médecin. Chez ces patients, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour, mais elle peut être réduite à 2,5 mg une fois par jour en fonction du degré de tolérance. Le médicament doit être pris approximativement à la même heure chaque jour et, s'il est pris quotidiennement, la pertinence de la dose doit être réévaluée régulièrement. Pour le traitement des hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ou présentant à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour. Les patients atteints d'une maladie grave du foie ou des reins ne doivent pas prendre une dose supérieure à 10 mg. La prise d'une dose quotidienne n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, tandis que chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament ne doit être prescrit qu'après une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices thérapeutiques. Tadalafil Mylan n'est délivré que sur ordonnance.
Comment fonctionne Tadalafil Mylan - tadalafil ?
Le principe actif de Tadalafil Mylan, le tadalafil, appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) ». Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui décompose normalement une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (cGMP).Au cours d'une stimulation sexuelle normale, le pénis produit du cGMP, ce qui provoque la relaxation des muscles de son tissu spongieux (corps caverneux), lui permettant de se détendre. afflux de sang dans les corps caverneux qui produit une érection.Les hommes atteints de dysfonction érectile n'ont pas suffisamment de cGMP pour produire ou maintenir une érection. En bloquant la dégradation du cGMP, Tadalafil Mylan restaure la fonction érectile. Cependant, la stimulation sexuelle est toujours nécessaire. En bloquant l'enzyme phosphodiestérase et en empêchant la dégradation du cGMP, Tadalafil Mylan améliore également l'apport sanguin à la prostate et à la vessie en relaxant les muscles. Cela peut réduire les problèmes de fuite d'urine qui sont des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate.
Comment Tadalafil Mylan - tadalafil a-t-il été étudié ?
Tadalafil Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Cialis. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Tadalafil Mylan - tadalafil ?
Tadalafil Mylan étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Tadalafil Mylan - tadalafil a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tadalafil Mylan a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent au Cialis. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas du Cialis, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que Tadalafil Mylan soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Tadalafil Mylan - tadalafil ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Tadalafil Mylan est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Tadalafil Mylan, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Plus d'informations sur Tadalafil Mylan - tadalafil
Le 21 novembre 2014, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Tadalafil Mylan, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Tadalafil Mylan, consultez la notice (incluse dans l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2014.
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