Qu'est-ce que la mémantine LEK et à quoi sert-elle ?
Memantine LEK est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble mental) qui affecte progressivement la mémoire, l'intelligence et le comportement. Contient la substance active mémantine. La mémantine LEK est un « médicament générique ». Cela signifie que Memantine LEK est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Ebixa. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses en cliquant ici.
Comment la mémantine LEK est-elle utilisée - la mémantine ?
La mémantine LEK est disponible sous forme de comprimés à 10 mg et à 20 mg et n'est délivrée que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être initié que si l'assistance d'une personne peut être recherchée qui surveille régulièrement la prise de Memantine LEK par le patient. La mémantine LEK doit être administrée une fois par jour à la même heure chaque jour.Pour réduire le risque d'effets secondaires, la dose de Memantine LEK est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement : la dose est de 5 mg pour la première semaine, 10 mg pour la deuxième semaine et 15 mg pour la troisième semaine. quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. Dès lors, les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine LEK doivent être réévalués régulièrement. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou sévères, il peut être nécessaire de réduire la dose. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment fonctionne Memantine LEK - memantine ?
Le principe actif de Memantine LEK, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue; Cependant, on pense que la perte de mémoire associée est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau.La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels le glutamate, un neurotransmetteur, se fixe normalement. des substances chimiques dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.Des altérations de la façon dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été liées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. De plus, la surstimulation des récepteurs NMDA peut endommager les cellules ou entraîner la mort. En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission du signal dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Comment la mémantine LEK - mémantine a-t-elle été étudiée ?
La mémantine LEK étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Axura. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Memantine LEK - mémantine ?
Étant donné que Memantine LEK est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Memantine LEK - memantine a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que la mémantine LEK est de qualité comparable et bioéquivalente à Axura. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Axura, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que Memantine LEK soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Memantine LEK - memantine ?
Des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Memantine LEK, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Autres informations sur Memantine LEK - memantine
Le 22 avril 2013, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour la mémantine LEK, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine LEK, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence peut également être consultée sur le site internet de l'Agence ce résumé : 04-2013.
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