MILVANE ® est un médicament à base d'éthinylestradiol et de gestodène
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques triphasiques à base de progestatifs et d'œstrogènes.
Indications MILVANE® - Pilule Contraceptive
MILVANE ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action MILVANE® - Pilule contraceptive
Les contraceptifs oraux triphasiques tels que MILVANE ® sont des médicaments à base d'œstrogènes et de progestatifs à concentrations variables, généralement faibles, utiles pour prévenir la conception tout en essayant de réduire les symptômes collatéraux classiquement associés à la contraception orale combinée.
La base théorique du développement des contraceptifs triphasiques consiste à moduler la concentration hormonale prise de manière dépendant de la phase du cycle, en augmentant les oestrogènes vers le milieu du cycle et en augmentant progressivement les concentrations en progestatifs.
Ces légères fluctuations devraient refléter en partie l'équilibre hormonal endogène, réduisant ainsi la fréquence et l'étendue des spottings hémorragiques.
Les propriétés contraceptives, en revanche, restent quasiment identiques à celles des contraceptifs monophasiques en agissant :
- Au niveau central, en réduisant la sécrétion endogène de gonadotrophines, utile pour assurer une maturation folliculaire correcte et l'ovulation ultérieure;
- Au niveau utérin, induisant des modifications physico-chimiques de la glaire cervicale et des modifications histologiques de l'endomètre, nécessaires pour rendre plus difficile la montée des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et éventuellement aussi pour la nidification de l'embryon.
D'un point de vue pharmacocinétique, l'éthinylestradiol et le gestodène sont rapidement absorbés par la muqueuse intestinale, métabolisés dans le foie et éliminés principalement par les reins, après une demi-vie d'environ 24 heures.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CONTRACEPTION ORALE TRIPHASÉE ET MÉTABOLISME LIPIDIQUE
La contraception. Août 1998, 58 : 83-91.
Effet de deux contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et du gestodène ou du norgestimate sur différents paramètres lipidiques et lipoprotéiques.
Wiegratz I, Jung-Hoffmann C, Gross W, Kuhl H.
Des travaux comparant l'effet des contraceptifs triphasiques à base d'éthinylestradiol et de gestodène à ceux des contraceptifs monophasiques.L'étude a montré comment cette contraception peut augmenter les concentrations de cholestérol HDL tout en réduisant celles de LDL, protégeant ainsi la patiente du risque cardiovasculaire. Cependant, ils semblent remis en cause. par d'autres études.
2. CONTRACEPTIFS ORAUX TRIPHASÉS ET ACNE
La contraception. janv. 2006, 73 : 23-9. Publication en ligne du 26 septembre 2005.
Traiter l'acné avec des contraceptifs oraux : utilisation de doses plus faibles.
Huber J, Walch K.
Étude rétrospective intéressante qui a évalué l'efficacité des contraceptifs oraux contenant des progestatifs tels que le gestodène pour réduire l'incidence et la gravité de l'acné, améliorant significativement l'état des lésions inflammatoires liées à cette affection.
3. PHARMACOCINÉTIQUE
La contraception. octobre 1993 ; 48 : 303-22.
Pharmacocinétique du gestodène et de l'éthinylestradiol chez 14 femmes pendant trois mois de traitement avec un nouveau contraceptif oral combiné en trois étapes : fixation du gestodène aux protéines sériques et influence du traitement sur les taux de testostérone libre et totale dans le sérum.
Kuhnz W, Baumann A, Staks T, Dibbelt L, Knuppen R, Jütting G.
Étude pharmacocinétique intéressante qui caractérise parfaitement les propriétés cinétiques de l'éthinylestradiol et du gestodène pris sous forme de contraceptifs oraux triphasiques, démontrant que la demi-vie de ces principes actifs est d'environ 18 heures.
Mode d'emploi et posologie
MILVAN®
6 comprimés enrobés beiges de 30 mcg d'éthinylestradiol et de 50 mcg de gestodène;
5 comprimés enrobés brun foncé de 40 mcg d'éthinylestradiol et 70 mcg de gestodène ;
10 comprimés enrobés blancs de 30 mcg d'éthinylestradiol et 100 mcg de gestodène;
la prise des 21 comprimés présents dans la plaquette MILVANE ® suit un ordre précis indiqué par le calendrier figurant sur l'emballage.
En commençant la prise le premier jour du cycle, lorsque vous ne venez pas d'autres méthodes contraceptives orales, de la première pilule marquée dans l'emballage avec le terme START, vous pouvez procéder à la prise continue des 20 comprimés suivants, un par jour à la même heure, complétant ainsi le premier cours de traitement.
Avant de commencer le nouveau cycle contraceptif, il sera nécessaire d'arrêter de le prendre pendant environ 7 jours, au cours desquels un saignement de privation devrait se produire de la même manière que la menstruation physiologique.
Le moment de la prise, par rapport au début de la contraception, peut varier en cas d'avortements ou de grossesses récents, ou si vous venez d'un autre contraceptif hormonal.
Dans les cas ci-dessus et si vous l'oubliez, il serait conseillé de contacter immédiatement votre médecin et de suivre ses instructions.
Mises en garde MILVANE® - Pilule contraceptive
L'administration de MILVANE ® doit obligatoirement être précédée d'un examen gynécologique attentif utile pour évaluer la présence éventuelle de facteurs de risque susceptibles d'augmenter l'incidence des effets secondaires liés à l'utilisation du contraceptif.
Fumée; Diabète; en surpoids; hypertension; anomalies des valves cardiaques ou certains troubles du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; migraine; dépression; épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présents ou passés, même chez des parents proches ; bosses mammaires; antécédents de cancer du sein chez des parents proches ; maladie du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux disséminé (maladie affectant la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine provoquant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; chloasma, présent ou antérieur ( les taches sur la peau à pigmentation brun-jaunâtre, en particulier sur le visage, ne représentent que quelques-unes des affections pour lesquelles le rapport bénéfice/risque lié à l'utilisation de MILVANE® doit être soigneusement évalué, en faisant éventuellement l'objet de contrôles périodiques par les médecins.
La réduction de l'incidence des effets secondaires graves passe également par la bonne relation médecin/patient, ce qui est utile pour clarifier dès le départ quels sont les risques potentiels et les premiers signes avec lesquels ils surviennent.
MILVANE ® contient du lactose de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation de contraceptifs oraux pendant la grossesse est contre-indiquée, compte tenu de l'absence d'essais cliniques capables de caractériser le profil de sécurité de ces médicaments lorsqu'ils sont pris pendant la grossesse.
Cette contre-indication s'étend également à la période d'allaitement suivante, étant donné la capacité de l'éthinylestradiol et du gestodène à imprégner le filtre du sein et à se concentrer dans le lait maternel.
Interactions
Le métabolisme hépatique typique de l'éthinylestradiol et du gestodène, soutenu par des enzymes cytochromes, expose MILVANE ® à d'éventuelles interactions médicamenteuses.
Par exemple la prise concomitante de primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, (utilisée pour le traitement de l'épilepsie), rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose), l"ampicilline, tétracyclines, griséofulvine (antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses) , le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum), pourraient augmenter le métabolisme des deux hormones, réduisant ainsi à la fois les concentrations sanguines et l'effet contraceptif du médicament.
Dans ce cas, il serait donc particulièrement conseillé de contacter votre médecin, envisageant éventuellement l'utilisation d'une méthode de prise en charge contraceptive.
Compte tenu de la capacité de l'éthinylestradiol et du gestodène à moduler l'activité et l'efficacité des autres principes actifs, vous devez toujours rappeler à votre médecin ou à d'autres spécialistes de prendre ce médicament, afin d'éviter des conséquences désagréables.
Contre-indications MILVANE® - Pilule Contraceptive
MILVANE ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et en cas de cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'administration de contraceptifs oraux est souvent associée à l'apparition d'effets secondaires d'entité clinique différente.
Les effets indésirables moins importants, qui ont tendance à régresser spontanément une fois le traitement interrompu, concernent le système gastro-intestinal avec vomissements, douleurs et crampes abdominales, la peau avec acné, érythème, éruption cutanée, etc., le système nerveux avec dépression, modifications du comportement , irritabilité, maux de tête et migraine, celui génital avec oligoménorrhée, dysménorrhée et saignements intermenstruels et il est également possible d'observer une augmentation de la tension mammaire avec douleur et prise de poids liée à la rétention d'eau et à l'œdème.
Cliniquement plus importants, mais heureusement plus rares, sont les cas de thrombose et d'accidents thrombo-emboliques, d'hypertension et de maladie coronarienne, d'hyperlipidémie, d'altérations de la fonction hépatique, de lithiase et pancréatite de la vésicule biliaire, de névrite optimale et de carcinomes hépatocellulaires, associés à l'administration de contraceptifs oraux combinés. .
Noter
MILVANE ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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