MIRANOVA ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + lévonorgestrel
GROUPE THERAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
Indications MIRANOVA ® - Pilule Contraceptive
MIRANOVA® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action MIRANOVA ® - Pilule contraceptive
Les contraceptifs oraux de deuxième génération, tels que MIRANOVA ®, se caractérisent par la présence d'un œstrogène tel que l'éthinylestradiol et d'un progestatif de synthèse tel que le lévonorgestrel, capables de réduire partiellement les symptômes collatéraux associés à la contraception orale.
D'un point de vue biologique, les deux principes actifs garantissent l'action contraceptive en agissant à la fois au niveau nerveux, en inhibant la sécrétion hypothalamique de gonadotrophines utiles à la bonne maturation des ovocytes, et au niveau utérin, en modifiant les propriétés chimiques et physiques de la glaire cervicale et « l'endomètre et en même temps complexifier à la fois la remontée des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et la nidification éventuelle de l'embryon.
La couverture contraceptive maximale, capable de garantir une efficacité d'environ 99,9%, n'est observée qu'après le premier mois de traitement et le reste en prenant un comprimé par jour selon le schéma posologique.
Ce timing est évidemment dicté par les propriétés pharmacocinétiques des deux hormones telles qu'elles présentent une demi-vie proche de 24 heures.
Études réalisées et efficacité clinique
1. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE MIRANOVA
Eur J Contracept Reprod Soins de santé. Mars 1999; 4: 7-13.
Grand essai d'observation d'un nouveau contraceptif oral à faible dose contenant 20 microgrammes d'éthinylestradiol et 100 microgrammes de lévonorgestrel (Miranova) en Allemagne.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Étude démontrant l'efficacité et le profil d'innocuité des contraceptifs à faible dose pris à grande échelle. Le travail qui recueille des données auprès de plus de 13 000 femmes montre comment la prise de Miranova peut garantir une bonne couverture contraceptive, entraînant une réduction des saignements intermenstruels au fur et à mesure que le traitement progresse.
2. THÉRAPIE CONTINUE OU CYCLIQUE
Médicaments. 2007, 67 : 2473-7 ; discussion 2478-9.
Ethinylestradiol/lévonorgestrel 20microg/90microg en utilisation continue : comme contraceptif oral.
Wagstaff AJ.
Il est bien connu que des schémas thérapeutiques différents de la prise cyclique classique sont proposés depuis un certain temps, impliquant l'utilisation continue du contraceptif.De telles études montrent que l'efficacité contraceptive et le profil de sécurité des deux protocoles sont pratiquement comparables.
3. CONTRACEPTIFS ORAUX ET ANTIDIABÉTIQUE
J Clin Pharmacol. 12 janvier 2011. [Publication en ligne avant impression]
Le traitement par le liraglutide - un analogue du GLP-1 à prise unique quotidienne - ne réduit pas la biodisponibilité de l'éthinylestradiol/lévonorgestrel pris comme contraceptif oral combiné.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Étude qui rassure de nombreuses femmes diabétiques dans laquelle il est démontré que le liraglutide, un médicament similaire au GLP-1 utilisé pour le traitement du diabète de type II, n'altère en rien le profil pharmacocinétique de l'éthinylestradiol/lévonorgestre, préservant son efficacité contraceptive.
Mode d'emploi et posologie
MIRANOVA® comprimés enrobés de 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0,1 mg de lévonorgestrel :
si l'utilisation de contraceptifs oraux comme méthode de contraception est entreprise pour la première fois, l'utilisation de ces médicaments doit être commencée le premier jour des règles et poursuivie pendant les 21 jours suivants.
Ce cycle doit être suivi d'une période d'attente de 7 jours au cours de laquelle généralement un saignement de privation similaire à la menstruation, et lié aux effets de l'absence d'hormones sur la muqueuse endométriale, doit être observé.
L'efficacité contraceptive maximale est obtenue grâce à l'administration quotidienne de MIRANOVA ® en même temps, compte tenu de la demi-vie des deux principes actifs, alors que cette couverture a tendance à perdre de son efficacité 36 heures après la prise du dernier comprimé pour être encore réduite dans les suivantes 7 jours de suspension, au cours desquels l'équilibre hormonal physiologique tend à se rétablir.
Mises en garde MIRANOVA ® - Pilule contraceptive
La prise de MIRANOVA ® doit obligatoirement être précédée d'un examen gynécologique minutieux utile pour évaluer l'état de santé de la patiente, la pertinence de la prescription et la présence d'affections prédisposant au développement d'effets secondaires.
Plus précisément, la présence de problèmes vasculaires et cardiaques, de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires comme le tabagisme et l'obésité, d'altérations de la fonction hépatique et rénale, de troubles neurologiques et psychiatriques et de maladies métaboliques comme le diabète, pourraient augmenter le risque de survenue d'effets indésirables, y compris graves, compromettant gravement l'état de santé du patient.
Dans ces conditions, une surveillance médicale et la présence de contrôles périodiques sont donc particulièrement indiquées, utiles pour évaluer l'apparition éventuelle de signes avant-coureurs d'événements pathologiques plus importants.
MIRANOVA ® contient du lactose, de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Bien que l'exposition accidentelle de fœtus humains à des œstrogènes-progestatifs n'ait pas entraîné d'effets secondaires particulièrement graves, l'utilisation de MIRANOVA ® pendant la grossesse reste contre-indiquée.
De plus, la capacité de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel à traverser le filtre mammaire et à se concentrer dans le lait maternel pourrait exposer le nourrisson allaité à des effets secondaires dangereux.
Au vu de ces données, MIRANOVA ® est également contre-indiqué pendant la période d'allaitement.
Interactions
Le métabolisme hépatique auquel sont soumis à la fois l'éthinylestradiol et le lévonorgestrel expose MIRANOVA ® au risque de variations pharmacocinétiques de nature à compromettre l'efficacité contraceptive du médicament.
En effet, la prise simultanée d'ingrédients actifs tels que la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques, les remèdes à base de plantes comme le millepertuis, capables d'altérer l'activité des enzymes cytochromes impliquées dans le métabolisme oestrogénique et progestatif, pourrait entraîner des changements importants de point de vue pharmacocinétique de manière à réduire l'efficacité contraceptive du médicament.
Par conséquent, la prise contextuelle d'autres médicaments doit obligatoirement être précédée d'une consultation médicale et éventuellement associée à d'autres méthodes contraceptives de couverture.
Contre-indications MIRANOVA ® - Pilule Contraceptive
MIRANOVA ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, l'hypertension et les dyslipidémies, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuropsychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et en cas de cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'administration de contraceptifs oraux s'accompagne souvent de l'apparition d'effets secondaires tels que nausées, douleurs abdominales, prise de poids, maux de tête, migraine, changements d'humeur et augmentation de la sensibilité des seins avec sensibilité.
Plus rarement et surtout chez les patients prédisposés, des effets indésirables cliniquement plus pertinents tels que des événements thromboemboliques, une hypertension, une maladie coronarienne, une hyperlipidémie et un ictère cholestatique ont été observés.
Noter
MIRANOVA ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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