Qu'est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé - ésoméprazole ?
Nexium Control est un médicament qui contient le principe actif ésoméprazole. Il est indiqué chez l'adulte pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (également appelé reflux acide), tels que les brûlures d'estomac et les régurgitations acides. Nexium Control est similaire à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) contenant le même principe actif, appelé Nexium. Le médicament de référence n'est délivré que sur ordonnance, tandis que Nexium Control est indiqué pour les traitements de courte durée. terme qui ne nécessite pas d'ordonnance.
Comment Nexium Control est-il utilisé - ésoméprazole ?
Nexium Control peut être obtenu sans ordonnance. Il est disponible en comprimés gastro-résistants (20 mg) (le contenu traverse l'estomac sans être assimilé et atteint l'intestin intact).La dose recommandée est d'un comprimé par jour à prendre jusqu'à amélioration des symptômes, pendant une durée maximale de 2 Si les symptômes persistent après 2 semaines, le patient doit consulter un médecin, voir la notice pour plus d'informations.
Comment fonctionne Nexium Control - ésoméprazole ?
Le principe actif de Nexium Control, l'ésoméprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons. Il agit en bloquant les "pompes à protons", qui sont les protéines présentes dans les cellules spécialisées de la membrane de la muqueuse gastrique, qui pompent l'acide dans l'estomac. En inhibant les pompes à protons, l'ésoméprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Quel bénéfice Nexium Control - ésoméprazole a-t-il démontré au cours des études ?
Nexium Control a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux études principales portant sur 718 patients adultes présentant des symptômes de reflux, y compris des brûlures d'estomac. Les patients ont été traités pendant 4 semaines. Le principal paramètre d'efficacité dans les deux études était le pourcentage de patients n'ayant plus ont signalé des symptômes de brûlures d'estomac à la fin de l'étude. Dans la première étude, les symptômes de brûlures d'estomac ont disparu chez environ 34 % des patients ayant pris la dose de 20 mg de Nexium Control (41 sur 121) contre 14 % des patients ayant reçu le placebo (17 sur 124). Dans la deuxième étude, les symptômes de brûlures d'estomac ont disparu chez environ 42 % des patients traités par Nexium Control (47 sur 113) contre 12 % des patients traités par placebo (14 sur 118). Dans les deux études, la disparition totale des symptômes a été obtenue au cours des 2 premières semaines chez la plupart des patients, tandis que les sujets dont les symptômes n'avaient pas complètement disparu après 2 semaines n'ont montré aucun avantage à la poursuite du traitement.
Quel est le risque associé à Nexium Control - ésoméprazole ?
Les effets indésirables les plus courants avec Nexium Control (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont les maux de tête, les douleurs abdominales, la diarrhée et les nausées. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Nexium Control, voir la notice Nexium Control ne doit pas être utilisé en association avec un autre médicament appelé nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH). Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Nexium Control - ésoméprazole a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Nexium Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé son approbation pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP a conclu que les effets du médicament avaient déjà été établis, car les médicaments à base d'ésoméprazole sont autorisés dans les États membres de l'UE depuis 2000 et que des bénéfices à court terme avaient déjà été démontrés dans des études dans lesquelles la plupart des symptômes signalés par les patients avaient disparu en 2 semaines. Le comité a conclu que les patients peuvent prendre le médicament en toute sécurité jusqu'à 2 semaines.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Nexium Control - ésoméprazole ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Nexium Control est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Nexium Control, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Nexium Control - ésoméprazole
Le 26 août 2013, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Nexium Control, valable dans toute l'Union européenne. Pour la version complète de l'EPAR Nexium Control, voir le site de l'Agence : ema.Europa .eu / Trouver un médicament / Médicaments à usage humain / Rapports publics européens d'évaluation Pour plus d'informations sur le traitement par Nexium Control, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 08/2013.
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