Rasagiline ratiopharm - rasagiline

Qu'est-ce que Rasagiline ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?

Rasagiline ratiopharm est un médicament indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson, un trouble mental progressif qui provoque des tremblements, des mouvements lents et une raideur musculaire. Rasagiline ratiopharm peut être utilisé en monothérapie (seule) ou en association avec la lévodopa (un autre médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des « fluctuations » de fin de dose dans l'intervalle de temps entre les doses de lévodopa. lorsque les effets du traitement s'estompent et que les symptômes réapparaissent. Ils sont liés à une diminution des effets de la lévodopa et le patient passe brutalement de l'état « on », dans lequel il peut se déplacer, à l'état « arrêt ». médicament est similaire à Azilect, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE). La société qui fabrique Azilect a accepté que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Rasagiline ratiopharm (« consentement éclairé »). Rasagiline ratiopharm contient le principe actif rasagiline.

Comment Rasagiline ratiopharm est-il utilisé ?

Rasagiline ratiopharm est disponible sous forme de comprimés (1 mg). La dose standard est d'un comprimé une fois par jour. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment agit Rasagiline ratiopharm - rasagiline ?

Le principe actif de Rasagiline ratiopharm, la rasagiline, est un «inhibiteur de la monoamine oxydase B». Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui est responsable de la dégradation du neurotransmetteur dopamine dans le cerveau. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir . entraînant une diminution de la quantité de ce neurotransmetteur dans le cerveau. Les patients perdent donc la capacité de contrôler leurs mouvements de manière fiable. En augmentant les concentrations de dopamine dans les zones du cerveau responsables du mouvement et de la coordination, Rasagiline ratiopharm améliore les signes et symptômes de la maladie de Parkinson comme la raideur et la lenteur des mouvements.

Quel bénéfice Rasagiline ratiopharm - rasagiline a-t-il démontré au cours des études ?

Dans trois études portant sur 1 563 patients, la rasagiline ratiopharm s'est avérée efficace à la fois pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson et pour réduire le temps que les patients passent à l'état « off ». Dans l'une des études, qui impliquait un traitement de 26 semaines par Rasagiline ratiopharm, il y avait une diminution moyenne de 0,13 point du score UPDRS (une échelle standard pour évaluer les symptômes de la maladie de Parkinson) par rapport à une valeur initiale de 24,69 points, tandis que chez les sujets traités par placebo, il y a eu une augmentation de 4,07 points à partir d'une valeur de départ de 24,54 points. Une diminution du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, tandis qu'une augmentation indique une aggravation. Dans les deux autres études, Rasagiline ratiopharm a été administré en traitement d'appoint à des sujets atteints d'une maladie plus avancée qui étaient déjà sous lévodopa, et a été comparé à un placebo et à un autre médicament, l'entacapone (également utilisé en association avec la lévodopa). ont participé aux études ; la durée était respectivement de 26 et 18 semaines. Dans les deux études, les patients prenant Rasagiline ratiopharm ont signalé, en moyenne, un état « maintenant moins dans l'état « arrêt » par rapport aux sujets traités par placebo. Des réductions similaires du temps passé à l'état « off » ont été observées chez les sujets traités par l'entacapone.

Quel est le risque associé à Rasagiline ratiopharm - rasagiline ?

L'effet indésirable le plus fréquent avec Rasagiline ratiopharm (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) est le mal de tête.Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Rasagiline ratiopharm, voir la notice. Rasagiline ratiopharm ne doit pas être utilisé avec d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase et des préparations à base de plantes qui ne nécessitent pas d'ordonnance, comme le millepertuis (utilisé pour traiter la dépression).Il ne doit pas non plus être utilisé avec la péthidine (un analgésique). Il faut attendre 14 jours entre l'arrêt du traitement par Rasagiline ratiopharm et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par la péthidine. Rasagiline ratiopharm est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. L'utilisation de la rasagiline doit être évitée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée. Les personnes atteintes d'une maladie hépatique légère doivent prendre Rasagiline ratiopharm avec prudence et doivent arrêter le traitement si leur maladie hépatique s'aggrave. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Rasagiline ratiopharm, voir la notice

Pourquoi Rasagiline ratiopharm - rasagiline a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Rasagiline ratiopharm sont supérieurs à ses risques et a recommandé son approbation pour une utilisation dans l'UE.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline ratiopharm - rasagiline ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Rasagiline ratiopharm est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Rasagiline ratiopharm, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations peuvent être trouvées dans le résumé du plan de gestion des risques

Plus d'informations sur Rasagiline ratiopharm - rasagiline

Le 12 janvier 2015, la Commission européenne a accordé une "Autorisation de mise sur le marché" pour Rasagiline ratiopharm, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline ratiopharm, veuillez consulter la notice (jointe à l'EPAR) ou consulter votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 01-2015.

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