Qu'est-ce que Tasermity - chlorhydrate de sevelamer et dans quel cas est-il utilisé ?
Tasermity est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphatémie (augmentation du taux de phosphate dans le sang) chez les patients adultes sous dialyse (technique de clairance sanguine).Il peut être utilisé chez les patients sous hémodialyse (dialyse réalisée à l'aide d'un appareil pour filtrer le sang) ou péritonéale dialyse (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane interne filtre le sang). Tasermity doit être utilisé avec d'autres traitements tels que des suppléments de calcium et de vitamine D pour prévenir le développement de maladies osseuses. Tasermity contient le principe actif chlorhydrate de sevelamer. Ce médicament est le même que Renagel, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) La société qui fabrique Renagel a accepté que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Tasermity (« consentement éclairé »).
Comment Tasermity est-il utilisé - chlorhydrate de sevelamer ?
Tasermity est disponible sous forme de comprimés (800 mg). La dose initiale recommandée de Tasermity est de 1 à 2 comprimés trois fois par jour, en fonction de vos besoins cliniques et du taux de phosphate dans votre sang. Tasermity doit être pris avec les repas et les patients doivent suivre le régime alimentaire prescrit. La dose de Tasermity doit être ajustée toutes les deux à trois semaines pour obtenir un niveau acceptable de phosphate dans le sang, qui doit être contrôlé régulièrement par la suite.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Tasermity - chlorhydrate de sevelamer agit-il ?
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont incapables d'éliminer le phosphate de l'organisme, ce qui entraîne une accumulation de phosphate dans l'organisme, ce qui à long terme peut entraîner des complications affectant le cœur et les os.Le principe actif de Tasermity, le chlorhydrate de sevelamer, est un substance capable de lier le phosphate.Lorsque le médicament est pris au cours des repas, les molécules de sevelamer contenues dans Tasermity se lient au phosphate présent dans l'aliment, l'empêchant d'être absorbé par l'organisme et aidant à réduire les taux de phosphate dans le sang.
Quel bénéfice Tasermity - chlorhydrate de sevelamer a-t-il démontré au cours des études ?
Des études ont montré que Tasermity réduisait considérablement les taux de phosphate sanguin chez les patients atteints d'insuffisance rénale sous dialyse. Dans une étude portant sur 84 patients sous hémodialyse, il y a eu une réduction moyenne des taux de phosphate de 0,65 mmol/L chez les patients traités par Tasermity pendant 8 semaines par rapport à une réduction de 0,68/mmol/L chez les patients traités par l'acétate de calcium, un autre médicament qui abaisse le niveau de phosphate. Des résultats similaires avec Tasermity ont été observés dans une autre étude de 8 semaines portant sur 172 patients sous hémodialyse, tandis que Tasermity a induit une baisse moyenne de 0,71 mmol/L dans une troisième étude à plus long terme (sur 44 semaines). Le bénéfice de Tasermity a également été démontré dans une étude portant sur 143 patients sous dialyse péritonéale : des réductions similaires des taux de phosphate sur 12 semaines ont été observées chez les patients traités par Tasermity dans cette étude avec de l'acétate de calcium (0,52 et 0,58 mmol/l respectivement).
Quel est le risque associé à Tasermity - chlorhydrate de sevelamer ?
Les effets indésirables les plus courants avec Tasermity (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont les nausées et les vomissements. Tasermity ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant d'hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) ou d'occlusion intestinale (occlusion). Pour la liste complète de tous les effets indésirables et limitations rapportés avec Tasermity, voir la notice.
Pourquoi Tasermity - chlorhydrate de sevelamer a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Tasermity sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hyperphosphatémie et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Tasermity - chlorhydrate de sevelamer ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Tasermity est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Tasermity, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Tasermity - chlorhydrate de sevelamer
Le 26 février 2015, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Tasermity, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement Tasermity, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 02-2015.
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