Qu'est-ce que le Zypraxa Velotab ?
Zypraxa Velotab est un médicament qui contient le principe actif olanzapine. Le médicament est disponible en comprimés orodispersibles jaunes et ronds (5, 10, 15 et 20 mg). Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
A quoi sert Zypraxa Velotab ?
Zypraxa Velotab est indiqué pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et de la parole, des hallucinations, de la méfiance et des délires. Zypraxa Velotab est également efficace pour maintenir l'amélioration chez les patients qui ont répondu positivement au traitement initial.
Zypraxa Velotab est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques sévères (en particulier l'humeur élevée) chez les adultes. Il peut également être utilisé pour prévenir la récurrence des épisodes maniaques (récurrence des symptômes) chez les adultes atteints de trouble bipolaire (une maladie mentale caractérisée par une alternance de phases maniaques et dépressives) chez les patients ayant répondu au traitement initial.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Zypraxa Velotab est-il utilisé ?
La posologie initiale recommandée de Zypraxa Velotab dépend de la maladie traitée : pour la schizophrénie et la prévention des épisodes maniaques, elle est de 10 mg par jour ; pour le traitement des épisodes maniaques est de 15 mg par jour, sauf en cas d'association avec d'autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et du degré de tolérance du traitement dans une fourchette de 5 à 20 mg par jour. Les comprimés orodispersibles doivent être placés sur la langue, où ils se dispersent rapidement dans la salive, ou ils peuvent être dissous dans de l'eau avant la prise.La posologie initiale (5 mg par jour) doit être réduite chez les patients de plus de 65 ans et chez les personnes atteintes de problèmes de foie ou de rein.
Comment fonctionne Zypraxa Velotab ?
Le principe actif de Zypraxa Velotab, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique, connu sous le nom d'antipsychotique « atypique », car il diffère des médicaments antipsychotiques plus anciens disponibles depuis les années 1950. Bien que son mécanisme d'action exact ne soit pas connu, il est néanmoins lié à quelques récepteurs différents à la surface des cellules nerveuses dans le cerveau, ce qui perturbe les signaux transmis entre les cellules cérébrales par l'intermédiaire de "neurotransmetteurs" - les substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. L'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et de la dopamine. Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et le trouble bipolaire, l'olanzapine contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, réduisant les symptômes de ces maladies.
Comment Zypraxa Velotab a-t-il été étudié ?
Zypraxa Velotab contient le même principe actif qu'un autre médicament appelé Zyprexa, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne depuis 1996. Par conséquent, les études menées pour Zyprexa ont été utilisées pour étayer l'utilisation de Zypraxa Velotab. Ces études ont également montré que lorsqu'ils sont pris par voie orale, les deux médicaments produisent des niveaux équivalents d'olanzapine dans le sang.
Quel bénéfice Zypraxa Velotab a-t-il montré au cours des études ?
Semblable à Zyprexa, Zypraxa Velotab était plus efficace pour améliorer les symptômes que le placebo (un traitement fictif). Zypraxa Velotab était aussi efficace que les médicaments auxquels il était comparé pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie, le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères chez les adultes et la prévention des rechutes chez les adultes atteints de trouble bipolaire.
Quel est le risque associé à Zypraxa Velotab ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Zypraxa Velotab (observés chez plus de 1 patient sur 10) sont la somnolence, la prise de poids et l'augmentation des taux de prolactine (une hormone). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Zypraxa Velotab, voir la notice.
Zypraxa Velotab ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants.Zypraxa Velotab ne doit pas être utilisé chez les patients à risque de glaucome à angle fermé (augmentation de la pression dans l'œil).
Pourquoi Zypraxa Velotab a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zypraxa Velotab sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte, pour le maintien de l'amélioration clinique du traitement de suivi chez les patients qui ont démontré une réponse positive au traitement initial traitement, pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères et pour la prévention de nouveaux épisodes chez les patients présentant un trouble bipolaire.La Commission a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché à Zypraxa Velotab.
Plus d'informations sur Zypraxa Velotab
Le 3 février 2000, la Commission européenne a publié Eli Lilly Nederland B.V. une "Autorisation de mise sur le marché" pour Zypraxa Velotab, valable dans toute l'UE. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 3 février 2005 et le 27 septembre 2006.
Pour la version d'évaluation complète (EPAR) de Zypraxa Velotab, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 09-2008.
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