Qu'est-ce que le Zyprexa ?
Zyprexa est un médicament qui contient le principe actif olanzapine. Le médicament est disponible sous forme de comprimés (blanc et rond : 2,5, 5, 7,5 et 10 mg ; bleu et ovale : 15 mg ; rose et ovale : 20 mg) et sous forme de poudre pour solution injectable.
A quoi sert Zyprexa ?
Zyprexa est indiqué pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et de la parole, des hallucinations, de la méfiance et des délires. Zyprexa est également efficace pour maintenir l'amélioration clinique chez les patients qui ont répondu positivement au traitement initial.
Le médicament est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères (en particulier l'humeur élevée) chez les adultes. Il peut également être utilisé pour prévenir le retour des épisodes maniaques (retour des symptômes) chez les patients atteints de trouble bipolaire (une maladie mentale caractérisée par une alternance de phases maniaques et dépressives) chez les patients ayant répondu au traitement initial.
Zyprexa est généralement pris par voie orale; la solution injectable est indiquée pour le contrôle rapide de l'agitation ou des troubles du comportement chez les patients atteints de schizophrénie ou d'épisode maniaque, lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment ZYPREXA est-il utilisé ?
La posologie initiale recommandée pour les comprimés de Zyprexa dépend de la maladie traitée : pour la schizophrénie et la prévention des épisodes maniaques, elle est de 10 mg par jour ; pour le traitement des épisodes maniaques, elle est de 15 mg par jour, sauf en cas d'association avec d'autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et du degré de tolérance du traitement dans une fourchette de 5 à 20 mg par jour.
La dose habituelle de la solution injectable est de 10 mg administrée en une seule injection dans le
muscle. Une deuxième injection de 5 ou 10 mg peut être administrée deux heures plus tard.La posologie doit être réduite chez les patients de plus de 65 ans (5 mg par jour pour les comprimés et 2,5 à 5 mg pour la solution injectable) et chez les sujets atteints de foie ou problèmes rénaux (5 mg par jour pour les comprimés et la solution injectable).
Dans tous les cas, la dose quotidienne maximale de Zyprexa, en utilisant les comprimés ou la solution injectable, est de 20 mg.
Comment fonctionne Zyprexa ?
Le principe actif de Zyprexa, l'olanzapine, est un antipsychotique connu sous le nom d'antipsychotique « atypique », car il diffère des antipsychotiques plus anciens disponibles depuis les années 1950. Bien que son mécanisme d'action exact ne soit pas connu, il est néanmoins lié à différents récepteurs. présent à la surface des cellules nerveuses du cerveau. Cela perturbe les signaux transmis entre les cellules du cerveau par l'intermédiaire de « neurotransmetteurs » - les produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. L'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs pour les neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et dopamine. Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et le trouble bipolaire, l'olanzapine contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, réduisant les symptômes de ces maladies.
Comment le Zyprexa a-t-il été étudié ?
Les comprimés de Zyprexa ont été étudiés chez environ 3 000 adultes atteints de schizophrénie, où l'efficacité du médicament a été comparée à celle d'un placebo (une substance qui n'a aucun effet sur l'organisme) ou de l'halopéridol (un autre médicament antipsychotique). Quatre études ont été menées, toutes d'une durée de six semaines ; les patients impliqués, cependant, ont continué à prendre le médicament pendant un an ou plus.
Pour le traitement des épisodes maniaques aigus chez les adultes atteints de trouble bipolaire, les comprimés de Zyprexa ont été comparés à un placebo, à l'halopéridol ou au valproate (un autre médicament utilisé dans les épisodes maniaques) dans cinq études, dont une chez des patients recevant également un traitement par d'autres médicaments. des épisodes maniaques, les comprimés de Zyprexa ont été étudiés chez 1 162 adultes et leur efficacité a été comparée à celle d'un placebo ou du lithium (autre médicament utilisé dans le traitement du trouble bipolaire).
La solution injectable a été testée chez 581 adultes atteints de schizophrénie (par rapport à un placebo ou à une solution injectable d'halopéridol) et 228 adultes atteints de manie (par rapport à un placebo ou à une solution injectable de lorazépam, un autre médicament utilisé pour traiter les épisodes maniaques).
Dans toutes les études, l'efficacité de Zyprexa a été évaluée à l'aide d'une série d'échelles d'évaluation des symptômes.
Quel bénéfice le Zyprexa a-t-il montré au cours des études ?
Dans toutes les études, les comprimés et la solution injectable de Zyprexa ont été plus efficaces que le placebo pour améliorer les symptômes. Les comprimés de Zyprexa étaient aussi efficaces que les médicaments de comparaison dans le traitement de la schizophrénie (halopéridol), le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères (halopéridol et valproate) et la prévention des rechutes chez les patients atteints de trouble bipolaire (lithium).La solution injectable s'est également avérée plus efficace que le lorazépam (à une dose relativement faible) chez les personnes atteintes de manie et aussi efficace que l'halopéridol dans le traitement de la schizophrénie.
Quel est le risque associé au Zyprexa ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Zyprexa (observés chez plus de 1 patient sur 10) sont la somnolence, la prise de poids et l'augmentation des taux de prolactine (une hormone). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Zyprexa, voir la notice.
Zyprexa ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'une des autres substances. Zyprexa ne doit pas être utilisé chez les patients à risque de glaucome à angle fermé (augmentation de la pression dans l'œil).
Pourquoi Zyprexa a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Zyprexa sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte, afin de maintenir l'amélioration clinique du traitement de suivi chez les patients qui ont démontré une réponse positive au traitement initial. , pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères, pour la prévention de nouveaux épisodes de maladie chez les patients atteints de trouble bipolaire, et en solution injectable pour le contrôle rapide de l'agitation ou des troubles du comportement chez les patients atteints de schizophrénie ou d'épisodes maniaques, en cas de traitement oral n'est pas approprié. Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zyprexa.
Plus d'informations sur Zyprexa
Le 27 septembre 1996, la Commission européenne a accordé à Eli Lilly Nederland BV une "autorisation de mise sur le marché" pour le Zyprexa, valable dans toute l'Union européenne.
L'AMM a été renouvelée les 27 septembre 2001 et 27 septembre 2006.
Pour la version complète de l'EPAR Zyprexa, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 09-2008.
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