LYOPHILISATION : consiste en la sublimation de l'eau du médicament ; le médicament est congelé dans des lyophilisateurs qui, dans des conditions particulières de pression et de température (compte tenu du diagramme d'état de l'eau), le font passer par sublimation (passage direct de l'état solide à l'état gazeux, sans passer par le C'est une méthode qui garantit l'élimination de l'eau du médicament, atteignant très rapidement des pourcentages même inférieurs à 5%.
La lyophilisation est appliquée à des sources particulièrement riches en eau, qui de ce fait risquent de subir rapidement des processus de dégradation post-récolte. Cette technique est appliquée précisément pour éviter de telles altérations et permettre une bonne durée de conservation du médicament ; c'est une méthode très coûteuse mais aussi très populaire.
Les procédés modernes de lyophilisation et de séchage (petite pièce fermée et séchoir dynamique) garantissent la meilleure durée de conservation du médicament dans le temps. La petite pièce fermée est le meilleur compromis pour obtenir un blocage temporel des enzymes hydrolytiques et éviter la non-reproduction des bactéries, moisissures et champignons ; de plus, la température favorise la désinfection du médicament lui-même.
En plus de celles vues jusqu'à présent, il existe d'autres méthodes pour favoriser la durée d'un médicament ; les plus utilisées sont la STABILISATION et le STOCKAGE (ajout de conservateurs). Les deux provoquent une "inhibition" illimitée de l'activité enzymatique au fil du temps, car ils modifient les structures et les fonctions des enzymes, provoquant leur dénaturation.
Le processus de stabilisation dénature de manière irréversible les enzymes, par conséquent le médicament ne subit une altération que s'il est attaqué par des agents externes, alors qu'il ne peut pas subir d'altérations dues à l'activité endogène. La stabilisation, en effet, est un processus drastique qui est obtenu grâce à l'utilisation d'un autoclave et de solvants appropriés ; le médicament le plus approprié à stabiliser est celui qui est très facilement et rapidement soumis à une dégradation par activité enzymatique endogène. Le processus de stabilisation doit donc être effectué immédiatement après la récolte de la source.
L'autoclave est un "autocuiseur" où la température et la pression (stable à certaines valeurs) jouent un rôle fondamental dans le processus de stabilisation ; le solvant utilisé peut être de l'alcool ou de l'acétone. Le médicament frais est placé à l'intérieur d'un panier chargé de solvant, à l'intérieur La température et la pression sont alors portées à des niveaux constants : 120°C pour la température, tandis que la pression augmente par intervalles de 0,5 unité jusqu'à atteindre des valeurs deux ou trois fois supérieures à celle lorsque la pression a atteint 0,5 unité supérieure que la pression atmosphérique, et la température de 105-110°C, le médicament se trouve dans les conditions propices à une stabilisation effective, qui se poursuit pendant une durée allant de 5 à 15 minutes.La bonne exécution du processus de stabilisation nécessite que les conditions opératoires limitent autant que possible l'échappement du suc vacuolaire du médicament ; il est correctement effectué lorsque l'étape d i un tel jus dans la solution est pratiquement insignifiant.
Le processus de stabilisation en autoclave conduit à la dénaturation complète et totale des protéines et des enzymes (grâce aux températures et pressions élevées atteintes). Ainsi, ces molécules protéiques perdent définitivement leurs caractéristiques fonctionnelles ; c'est pourquoi la stabilisation est un processus irréversible. Le médicament stabilisé ne sera altéré que s'il est exposé à des facteurs exogènes défavorables.
Une fois stabilisé, le médicament n'est pas prêt à l'emploi, car il est encore immergé dans le solvant ; ce liquide sera éliminé en le plaçant dans une étuve (80°C). Après un certain temps à ces températures le médicament est sec, car ensemble, le solvant est également éliminé de l'eau. En fin de compte, le médicament est réduit en poudre, de sorte qu'il est prêt pour une utilisation saine : stabilisé et pulvérisé.
Si dans l'autoclave, à l'intérieur du solvant, la quantité d'ingrédients actifs est négligeable, alors la stabilisation s'est produite correctement. Si cette quantité est appréciable, le processus ne s'est pas déroulé correctement ; dans ce cas, il existe des procédures spéciales pour récupérer le médicament dispersé dedans (le solvant est éliminé par évaporation et les principes actifs ainsi obtenus sont incorporés au médicament séché et pulvérisé).
A retenir : la stabilisation est un processus adopté pour améliorer la conservation des médicaments qui subissent une dégradation endogène post-récolte rapide ; cependant, la stabilité des principes actifs doit toujours être considérée. Par exemple, si le médicament est hautement dégradable et que les principes actifs sont thermolabiles, il est évident qu'il ne peut pas être stabilisé, car les températures atteintes sont trop élevées pour maintenir sa qualité.
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