Les gélules sont des préparations pharmaceutiques à dose unique, destinées à l'administration orale. Constituées d'une coque dure ou molle, de formes et de contenances diverses, les gélules contiennent des granulés, des poudres ou des mélanges huileux ; si le contenu de la capsule est liquide, il est plus communément appelé perles.
Le contenu de la gélule peut être constitué par les principes actifs seuls ou seuls, ou plus communément par l'ensemble des principes actifs, adjuvants et excipients.Ceux-ci comprennent des solvants, des diluants, des lubrifiants et des agents de dégradation.
Les gélules sont surtout utilisées pour remplacer d'autres formes pharmaceutiques moins tolérées, telles que les tisanes ou les sirops, dans le cas où les médicaments ou compléments auraient des goûts amers ou indésirables ; de plus, il est souvent nécessaire de recourir à des capsules en raison de l'impossibilité technique de former des comprimés.
L'enveloppe de la gélule est généralement constituée de gélatine alimentaire, ou d'une autre substance dont la consistance peut être ajustée en ajoutant un agent plastifiant (glycérine, sorbitol, sirop simple, amidon) ; des conservateurs sont également souvent ajoutés (par exemple de petites quantités d'anhydride sulfureux pour éviter le développement de moisissures et de bactéries sur la gélatine). Si nécessaire, l'enveloppe de la gélule peut contenir des arômes, mais aussi des colorants naturels et opacifiants. Le choix des couleurs de la gélule n'est pas causal, mais est souvent basé sur le marketing (nombreux compléments) ou éléments thérapeutiques :
SÉDATIFS : bleu-brun foncé ;
STIMULANTS : orange - jaune ;
LAXATIFS : olive/brun clair (l'olive agit sur le système végétatif comme relaxant et stimulant) ;
SÉDATIF DE LA TOUX : marron/bleu clair (le marron provoque un blocage de l'excitation et repousse les influences stimulantes, le bleu clair est relaxant) ;
DÉSINFECTANTS : turquoise / bleu - clair (la turquoise est perçue comme une couleur froide et le froid gèle la croissance et la rend stérile ; le bleu clair est un symbole de légèreté, de pureté).
1) ils masquent les odeurs et les goûts désagréables ;
2) ils se dissolvent facilement dans l'estomac, libérant les principes actifs en moins de 15 minutes ;
3) les machines pour la production de capsules ont un coût relativement bas et sont faciles à manipuler ;
4) le choix des excipients est assez simple et ne pose pas les difficultés typiques des comprimés ;
5) l'effet psychologique donné par les couleurs des capsules contribue au succès thérapeutique du médicament.
Les enveloppes sont constituées de deux parties cylindriques préformées (corps et couvercle), qui ferment par auto-obturation la capsule ; pour les deux, une extrémité est fermée, tandis que l'autre est ouverte. Pour le fabricant, les capsules sont fournies avec le corps inséré dans le couvercle en appuyant légèrement, de manière à séparer facilement les deux parties. La technique de production comprend quatre phases :
1. Orientation des capsules vides
2. Ouverture des gélules
3. Remplissage du corps, alignement des deux parties de la capsule et fermeture « snap »
4. Expulsion
Tout cela se déroule dans des machines spéciales qui permettent de remplir jusqu'à 150 000 cps/h.
Les boyaux peuvent être d'origine animale, si on utilise de la gélatine obtenue par hydrolyse partielle, acide ou alcaline, de COLLAGÈNE, ou végétale ; dans ce dernier cas, l'hydroxypropylcellulose est utilisée. Avant utilisation, pour la fabrication de gélules, la gélatine est bien évidemment analysée comme matière à risque d'ESB (« vache folle »).
Au lieu de la gélatine classique, l'enveloppe de la gélule peut être remplacée par de l'amidon ; dans ce cas on parle de gélules, cachets ou galettes d'amidon. L'enveloppe de la galette est faite de pain azyme, généralement de farine de blé, et elle est constituée de deux sections cylindriques aplaties et préformées. Pour ingérer un cachet, il est nécessaire de l'humidifier complètement, en le rendant le plus doux et pâteux possible.
Après la prise, les gélules se dissolvent rapidement dans l'environnement acide de l'estomac. Pour véhiculer directement dans l'intestin les substances inactivables par l'acidité gastrique, ou gastrolesives, on utilise des capsules dites gastro-résistantes, comme les kératinisantes.
La kératine, en effet, n'est pas agressée par les sucs gastriques et libère le principe actif directement dans le liquide intestinal (kilo).
1) il n'est pas possible de le diviser en plusieurs parties ;
2) l'apparence est parfois contre nature, semblable au plastique.
Comme vu dans l'article, en règle générale il est important d'éviter d'écraser les gélules ou de les ouvrir, sauf si cela est explicitement indiqué sur la notice (sous peine d'inefficacité du médicament). préparé par un procédé particulier qui modifie la vitesse ou le site de libération du principe actif.
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