Ingrédients actifs : Apripitant
EMEND 125 mg poudre pour suspension buvable
Les notices d'emballage d'Emend sont disponibles pour les tailles d'emballage :- EMEND 125 mg gélules, EMEND 80 mg gélules
- EMEND 125 mg poudre pour suspension buvable
Pourquoi Emend est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
EMEND contient la substance active "aprépitant". Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Le cerveau a une "zone spécifique qui contrôle les nausées et les vomissements. EMEND agit en bloquant les signaux envoyés à cette zone, réduisant ainsi les nausées et les vomissements".
La formulation poudre pour suspension buvable est utilisée chez l'enfant de 6 mois à moins de 12 ans dans le but de prévenir les nausées et vomissements induits par les traitements de chimiothérapie (traitements anticancéreux) qui sont des inducteurs forts et modérés de nausées et vomissements (ex : cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
Contre-indications Quand Emend ne doit pas être utilisé
Ne pas donner EMEND :
- si votre enfant est allergique à l'aprépitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- si l'enfant prend des médicaments contenant du « pimozide » (pour les problèmes de santé mentale)
- si l'enfant prend de la « terfénadine » ou de l'« astémizole » (pour le rhume des foins et autres allergies)
- si l'enfant prend du "cisapride" (pour des problèmes digestifs).
Ne donnez pas ce médicament si l'un des cas ci-dessus s'applique à l'enfant et informez le médecin de l'enfant qu'il prend les médicaments énumérés ci-dessus. En effet, votre traitement devra être modifié avant de commencer à utiliser ce médicament. Si vous avez d'autres questions , demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'administrer ce médicament.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emend
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de donner ce médicament à votre enfant.
Problèmes de foie
Avant de commencer le traitement par EMEND, informez votre médecin si votre enfant a des problèmes de foie. En effet, le foie est important pour métaboliser le médicament dans l'organisme. Le médecin devra peut-être vérifier l'état du foie de l'enfant pendant le traitement.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas EMEND poudre pour suspension buvable aux enfants de moins de 6 mois ou pesant moins de 6 kg ou aux adolescents âgés de 12 à 18 ans, car la formulation poudre pour suspension buvable n'a pas été étudiée dans cette population.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Emend
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, car EMEND peut affecter l'action d'autres médicaments pendant et après le traitement par EMEND.
Ne donnez pas EMEND et informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend l'un des médicaments suivants (voir aussi « Ne donnez pas EMEND ») car leur traitement devra être modifié avant de commencer à utiliser EMEND :
- pimozide pour les problèmes de santé mentale
- terfénadine et astémizole pour le rhume des foins et autres allergies
- cisapride pour les problèmes digestifs
Ne donnez pas ce médicament et informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des cas ci-dessus s'applique à votre enfant.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si votre enfant prend l'un des médicaments suivants :
- médicaments qui affectent le système immunitaire, par ex. ciclosporine, tacrolimus, sirolimus et évérolimus
- alfentanil, fentanyl pour la douleur
- quinidine pour les battements cardiaques irréguliers
- médicaments contre le cancer, par ex. irinotécan, étoposide, vinorelbine, ifosfamide
- médicaments contenant des « alcaloïdes dérivés de l'ergot », par exemple l'ergotamine et la diergotamine pour la migraine
- médicaments qui fluidifient le sang, par ex. warfarine et acénocoumarol. Votre enfant devra peut-être subir des analyses de sang pendant son traitement par EMEND
- antibiotiques pour traiter les infections, par ex. rifampicine, clarithromycine et télithromycine,
- phénytoïne pour les convulsions
- carbamazépine pour la dépression et l'épilepsie
- midazolam, triazolam et phénobarbital pour un effet calmant ou pour favoriser le sommeil
- Le millepertuis un médicament à base de plantes pour la dépression
- inhibiteurs de protéase pour les infections à VIH
- kétoconazole sauf shampooing (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing, qui se caractérise par une production excessive de cortisol par le corps)
- médicaments antifongiques, par ex. itraconazole, voriconazole, posaconazole
- néfazodone pour la dépression
- corticostéroïdes, par ex. dexaméthasone et méthylprednisolone
- médicaments pour l'anxiété, par exemple alprazolam
- tolbutamide pour le diabète
- les contraceptifs, y compris les pilules, les patchs, les implants et certains dispositifs intra-utérins libérant des hormones. Ces médicaments peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont pris avec ce médicament. Un contraceptif non hormonal différent ou supplémentaire peut devoir être utilisé pendant le traitement avec ce médicament et pendant 2 mois après l'arrêt du traitement.
Si l'un des cas ci-dessus s'applique à votre enfant (ou si vous n'êtes pas sûr), veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de donner ce médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Pour toute information sur la grossesse, l'allaitement et la contraception, demandez conseil à votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
Il faut tenir compte du fait que certaines personnes peuvent se sentir étourdies et somnolentes après avoir pris EMEND.Si votre enfant a des étourdissements ou une somnolence, il ne doit pas faire de vélo ni utiliser d'outils ou de machines.
EMEND contient du saccharose et du lactose
La poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du lactose. Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une « intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Emend : Posologie
Professionnels de santé : Voir les instructions de préparation de la suspension buvable pour les professionnels de santé à la fin de cette notice. Dans cette rubrique, vous trouverez des informations sur la façon de préparer une dose d'EMEND poudre pour suspension buvable.
Parents et soignants : donnez toujours ce médicament à votre enfant en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. En cas de doute, consultez le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère de votre enfant.
Il est très important que ce médicament soit administré exactement selon les instructions ci-dessous.
Pour chaque dose d'EMEND, vous aurez besoin d'un distributeur oral prérempli qui contient la dose qui a été prescrite pour votre enfant.
Conservez le distributeur au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) jusqu'à ce que vous donniez le médicament à votre enfant.
Utilisez ce médicament dans les 2 jours suivant la réception du médicament par votre professionnel de la santé.
Le médicament peut être conservé à température ambiante (pas au-dessus de 30 ° C) jusqu'à 3 heures, avant l'administration.
La couleur du médicament dans le distributeur oral peut être de différentes nuances de rose (rose clair à rose foncé). Ceci est normal et le médicament est bon à utiliser.
- Retirez le capuchon du distributeur oral.
- Placez l'embout du distributeur oral dans la bouche de l'enfant à l'intérieur de la joue gauche ou droite.
- Enfoncez lentement le piston à fond pour administrer tout le médicament dans le distributeur oral.
Si l'enfant n'a pas pu prendre la dose complète, contactez le médecin de l'enfant.
Lorsque vous avez terminé, ne jetez aucun médicament à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Combien prendre
- Votre médecin déterminera la bonne dose de poudre pour suspension buvable en fonction du poids de votre enfant.
- Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas le traitement sans avoir préalablement consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Quand le prendre
- Jour 1 :
- Administrez ce médicament une heure avant le début de la séance de chimiothérapie.
- Jour 2 et jour 3 :
- Si l'enfant ne recevra pas de chimiothérapie, donnez-lui ce médicament le matin.
- Si votre enfant doit subir une chimiothérapie, administrez ce médicament une heure avant le début de la séance de chimiothérapie.
EMEND peut être pris avec ou sans nourriture.
Donnez toujours ce médicament avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements. Après le traitement par EMEND, votre médecin peut demander à votre enfant de continuer à prendre d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements, notamment :
- un corticostéroïde tel que la dexaméthasone e
- un "antagoniste 5-HT3" tel que l'ondansétron.
Consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Si vous oubliez d'administrer EMEND
Si votre enfant oublie une dose de ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Emend
Ne donnez pas à votre enfant plus de médicaments que ne le recommande le médecin. Si vous donnez trop de médicaments à votre enfant, contactez immédiatement votre médecin.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Emend
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets secondaires graves
Arrêtez de donner ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ou l'enfant remarquez l'un des effets indésirables graves suivants - votre enfant peut avoir besoin d'un traitement médical urgent :
- réaction allergique - les signes peuvent inclure de l'urticaire, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou à avaler (on ne sait pas à quelle fréquence cela se produit).
Arrêtez de donner ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves énumérés ci-dessus.
Autres effets secondaires
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous ou votre enfant remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
- constipation ou indigestion
- mal de tête
- fatigue
- perte d'appétit
- hoquet
- augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang (montrée dans les tests).
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
- étourdissements ou somnolence
- acné, éruption cutanée
- anxiété
- éructations, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, maux d'estomac, bouche sèche, vent
- douleur ou brûlure en urinant
- faiblesse, sensation générale de malaise
- bouffées vasomotrices / rougeurs du visage ou de la peau
- rythme cardiaque rapide ou irrégulier
- fièvre avec risque accru d'infection, faible nombre de globules rouges (résultant des tests).
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
- difficulté à penser, manque d'énergie, changements de goût
- sensibilité de la peau au soleil, transpiration excessive, peau grasse, lésions cutanées, éruption cutanée avec démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (réactions cutanées sévères rares)
- euphorie (sentiment de bonheur extrême), confusion
- infection bactérienne, infection fongique
- constipation sévère, ulcère de l'estomac, inflammation de l'intestin grêle et du côlon, lésions dans la bouche, gaz intestinaux
- besoin d'uriner plus souvent ou produire plus d'urine que la normale, sucre ou sang dans l'urine
- gêne thoracique, gonflement, modification de votre façon de marcher toux, écoulement muqueux au fond de la gorge, irritation de la gorge, éternuements, mal de gorge
- écoulement oculaire et démangeaisons
- bourdonnement dans les oreilles
- spasmes musculaires, faiblesse musculaire
- forte soif
- ralentissement du rythme cardiaque, maladie du cœur et des vaisseaux sanguins
- faible nombre de globules blancs, faible taux de sodium dans le sang, perte de poids.
Déclaration des effets indésirables Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Cela inclut tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Avant reconstitution :
En règle générale, Emend sera détenu par des professionnels de la santé. Les détails relatifs à la conservation, au cas où vous en auriez besoin, sont les suivants :
Ne donnez pas ce médicament à votre enfant après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune température particulière de conservation.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de l'humidité.
Après reconstitution :
La suspension buvable peut être conservée à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) jusqu'à 3 heures, avant administration. Il peut également être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) jusqu'à 72 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
les autres informations
Ce que contient EMEND
L'ingrédient actif est l'aprépitant. Chaque sachet contient 125 mg d'aprépitant. Après reconstitution, 1 mL de suspension buvable contient 25 mg d'aprépitant.
Les autres composants sont : hydroxypropylcellulose (E 463), laurylsulfate de sodium (E 487), saccharose et lactose (voir point 2, rubrique « EMEND contient du saccharose et du lactose »), oxyde de fer rouge (E 172) et stéarylfumarate de sodium (E 485).
Description de l'apparence d'EMEND et contenu du pack
La poudre pour suspension buvable est une poudre rose à rose clair enfermée dans un sachet à usage unique.
Boîte jetable
Une boîte contient un sachet, un distributeur oral de 1 ml et un distributeur de 5 ml (polypropylène avec joint torique en silicone), une fermeture et un récipient de mélange (polypropylène).
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
