Ingrédients actifs : Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg comprimés, 75 mg/ml gouttes suspension, 75 mg gélules, 100 mg gélules
Pourquoi Cinazyn est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Préparation antivertige et pour améliorer la circulation cérébrale et la circulation périphérique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Comprimés
- Troubles de la circulation cérébrale, notamment dus à l'artériosclérose, notamment tremblements, bourdonnements d'oreilles, troubles de l'humeur (irritabilité et asocialité), pertes de mémoire et manque de concentration.
- Troubles de l'équilibre d'origine centrale et périphérique incluant vertiges, tremblements, bourdonnements d'oreilles, nystagmus, nausées et vomissements.
- Adjuvant dans le traitement des vasculopathies périphériques comme par exemple les extrémités bleutées, la claudication intermittente, les ulcères variqueux, les paresthésies (sensation anormale, non douloureuse de type brûlure, picotements, piqûres...), les crampes nocturnes, les extrémités froides.
Gouttes
- Troubles de la circulation cérébrale, notamment dus à l'artériosclérose, notamment tremblements, bourdonnements d'oreilles, troubles de l'humeur (irritabilité et asocialité), pertes de mémoire et manque de concentration.
- Troubles de l'équilibre d'origine centrale et périphérique incluant vertiges, tremblements, bourdonnements d'oreilles, nystagmus, nausées et vomissements.
- Traitement des maladies vasculaires périphériques telles que, par exemple, extrémités bleutées, claudication intermittente, ulcères variqueux, paresthésies (sensation anormale, non douloureuse telle que brûlure, picotements, picotements, etc.), crampes nocturnes, extrémités froides.
Gélules
- Troubles de la circulation cérébrale, notamment dus à l'artériosclérose, notamment tremblements, bourdonnements d'oreilles, troubles de l'humeur (irritabilité et asocialité), pertes de mémoire et manque de concentration.
- Thérapie des vasculopathies périphériques telles que, par exemple, extrémités bleutées, claudication intermittente, ulcères variqueux, paresthésies (sensation anormale, non douloureuse telle que brûlure, picotements, picotements, etc.), crampes nocturnes, extrémités froides.
Contre-indications Quand Cinazyn ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité individuelle connue au médicament. AVC aigu du cerveau.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cinazyn
Cinazyn pourrait provoquer des douleurs épigastriques : (douleur localisée dans la partie supérieure de l'estomac) : sa prise après les repas peut diminuer cet effet.
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Cinazyn ne doit être administré que si les bénéfices thérapeutiques l'emportent sur le risque éventuel d'aggravation de cette maladie.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Cinazyn
Dépresseurs du système nerveux central/antidépresseurs tricycliques : l'utilisation concomitante pourrait potentialiser les effets sédatifs de ces médicaments ou de Cinazyn.
Interférence de diagnostic : Lorsqu'il est utilisé jusqu'à 4 jours avant un test cutané, Cinazyn peut inhiber les réactions positives aux indicateurs de réactivité cutanée.
Alcool : évitez la consommation simultanée de boissons alcoolisées.
Avertissements Il est important de savoir que :
Cinazyn peut provoquer une somnolence, en particulier au début du traitement. Par conséquent, une prudence particulière est requise lors d'activités telles que la conduite de voitures et l'utilisation de machines dangereuses.
La forme pharmaceutique des gouttes contient de l'alcool éthylique : pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer un contrôle antidopage positif par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
Le médicament n'est pas contre-indiqué chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Il n'est pas recommandé d'utiliser Cinazyn en cas de grossesse connue ou suspectée, bien que la cinnarizine n'ait pas montré d'effets tératogènes dans les études animales.
En l'absence de données sur l'excrétion de Cinazyn dans le lait maternel, il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Cinazyn : Posologie
Comprimés : 1 à 2 comprimés de 25 mg 3 fois par jour.
Gouttes : 1 ml = 25 gouttes = 75 mg de cinnarizine.
- Troubles de la circulation cérébrale : 8 à 15 gouttes (24 à 45 mg) 3 fois par jour ou 25 gouttes (75 mg) 2 fois par jour.
- Troubles de la circulation périphérique : 25 gouttes (75 mg) 2 à 3 fois par jour.
- Troubles vestibulaires : 8 gouttes (24 mg) 3 fois par jour ou 12 gouttes (36 mg) 2 fois par jour.
- Mal des transports : 8 gouttes (24 mg) à prendre une demi-heure avant le départ et à renouveler toutes les 6 heures.
Gélules 75mg :
- Troubles de la circulation cérébrale : 1 gélule 2 fois par jour.
- Troubles de la circulation périphérique : 1 gélule 2 à 3 fois par jour.
Capsules de 100 mg :
- Troubles de la circulation cérébrale : 1 gélule 2 fois par jour.
- Troubles de la circulation périphérique : 1 gélule 2 à 3 fois par jour.
CINAZYN doit être pris de préférence après les repas.
Il est recommandé de ne pas dépasser les doses recommandées.
L'effet de Cinazyn sur les vertiges étant dose-dépendant, la posologie doit être progressivement augmentée.
Traitement d'entretien
L'amélioration symptomatique peut venir rapidement. Cependant, un traitement d'entretien peut être nécessaire afin d'obtenir des résultats durables. Bien toléré, Cinazyn à doses thérapeutiques convient également en traitement d'entretien. Dans le traitement des patients âgés, la posologie doit être soigneusement établie par le médecin qui devra évaluer une éventuelle diminution des posologies indiquées ci-dessus.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cinazyn
Dans un seul cas de surdosage aigu (2100 mg), chez un enfant de 4 ans, des vomissements, une somnolence, un coma, des tremblements, une hypotonie (diminution du tonus musculaire) ont été observés.
Le rétablissement de l'enfant s'est déroulé sans conséquences.
Il n'y a pas d'antidote spécifique au surdosage, mais un lavage gastrique et l'administration de charbon activé peuvent aider.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Cinazyn
Une somnolence et des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir. Ces perturbations sont généralement transitoires et peuvent être prévenues en établissant progressivement la posologie optimale. Dans de rares cas, des maux de tête, une bouche sèche, une prise de poids, des sueurs ou des réactions allergiques peuvent être observés.
Chez les patients âgés, des cas d'aggravation ou d'apparition de phénomènes extrapyramidaux, parfois associés à des sentiments dépressifs, ont été décrits au cours de traitements au long cours. Dans de tels cas, le traitement doit être arrêté.
Signalez tout effet indésirable observé non encore décrit ci-dessus à votre médecin ou à votre pharmacien.
Expiration et conservation
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
Chaque comprimé sécable de Cinazyn contient :
Ingrédient actif : cinnarizine 25 mg
Excipients : povidone, saccharose, lactose, amidon de maïs prégélatinisé, talc, huile végétale hydrogénée.
Chaque ml de gouttes Cinazyn contient :
Ingrédient actif : cinnarizine 75 mg
Excipients : cellulose microcristalline et carmellose, alcool éthylique, polysorbate 20, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, arôme banane, sorbitol, eau distillée.
Chaque capsule de Cinazyn Forte contient :
Ingrédient actif : cinnarizine 75 mg
Excipients : cellulose microcristalline, talc, stéarate de sodium, silice précipitée, gélatine, dioxyde de titane.
Chaque gélule de Cinazyn contient :
Ingrédient actif : cinnarizine 100 mg
Excipients : cellulose microcristalline, talc, stéarate de sodium, silice précipitée, gélatine, dioxyde de titane.
FORMES PHARMACEUTIQUES ET CONDITIONNEMENT
- 25 mg comprimés sécables - 50 comprimés
- 75 mg/ml gouttes suspension - Flacon de 30 ml
- Gélules 75 mg (Cinazyn forte) - 20 gélules
- Gélules 75 mg (Cinazyn forte) - 60 gélules
- Capsules 100 mg - 50 capsules
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
CHINAZYN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Chaque comprimé cassable contient :
Cinnarizine 25 mg.
100 ml de suspension contiennent :
Cinnarizine 7,5 g.
Chaque capsule « fort » à 75 mg contient :
Cinnarizine 75 mg.
Chaque gélule de 100 mg contient :
Cinnarizine 100 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
- Comprimés sécables
- Suspension aqueuse
- Capsules gélatineuses contenant de la poudre
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Comprimés
- Troubles de la circulation cérébrale, notamment dus à l'artériosclérose incluant tremblements, bourdonnements d'oreilles, troubles de l'humeur (irritabilité et asocialité), pertes de mémoire et manque de concentration.
- Altérations de l'équilibre, d'origine centrale et périphérique incluant vertiges, tremblements, bourdonnements d'oreilles, nystagmus, nausées et vomissements.
- Adjuvant dans le traitement des vasculopathies périphériques telles que, par exemple, extrémités bleutées, claudication intermittente, ulcères variqueux, paresthésies (sensation anormale, non douloureuse de type brûlure, picotements, picotements, etc.), crampes nocturnes, extrémités froides.
Gouttes
- Troubles de la circulation cérébrale, notamment dus à l'artériosclérose incluant tremblements, bourdonnements d'oreilles, troubles de l'humeur (irritabilité et asocialité), pertes de mémoire et manque de concentration.
- Altérations de l'équilibre, d'origine centrale et périphérique incluant vertiges, tremblements, bourdonnements d'oreilles, nystagmus, nausées et vomissements.
- Thérapie des vasculopathies périphériques telles que, par exemple, extrémités bleutées, claudication intermittente, ulcères variqueux, paresthésies (sensation anormale, non douloureuse telle que brûlure, picotements, picotements, etc.), crampes nocturnes, extrémités froides.
Gélules
- Troubles de la circulation cérébrale, notamment dus à l'artériosclérose incluant tremblements, bourdonnements d'oreilles, troubles de l'humeur (irritabilité et asocialité), pertes de mémoire et manque de concentration.
- Thérapie des vasculopathies périphériques telles que, par exemple, extrémités bleutées, claudication intermittente, ulcères variqueux, paresthésies (sensation anormale, non douloureuse telle que brûlure, picotements, picotements, etc.), crampes nocturnes, extrémités froides.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Comprimés: 1-2 comprimés de 25 mg 3 fois par jour.
Gouttes: (1 ml = 25 gouttes = 75 mg de cinnarizine.)
- Troubles de la circulation cérébrale : 8-15 gouttes (24 - 45 mg) 3 fois par jour ou 25 gouttes (75 mg) 2 fois par jour.
- Troubles de la circulation périphérique : 25 gouttes (75 mg) 2 à 3 fois par jour.
- Troubles vestibulaires : 8 gouttes (24 mg) 3 fois par jour ou 12 gouttes (36 mg) 2 fois par jour.
- Mal des transports : 8 gouttes (24 mg) à prendre une demi-heure avant le départ et à renouveler toutes les 6 heures.
Gélules 75mg:
- Troubles de la circulation cérébrale : 1 gélule 2 fois par jour.
- Troubles de la circulation périphérique : 1 gélule 2 à 3 fois par jour.
100 mg gélules:
- Troubles de la circulation cérébrale : 1 gélule 2 fois par jour.
- Troubles de la circulation périphérique : 1 gélule 2 à 3 fois par jour.
CINAZYN doit être pris de préférence après les repas.
Il est recommandé de ne pas dépasser les doses recommandées. L'effet de Cinazyn sur les vertiges étant dose-dépendant, la posologie doit être progressivement augmentée.
Traitement d'entretien
L'amélioration symptomatique peut venir rapidement. Cependant, un traitement d'entretien peut être nécessaire afin d'obtenir des résultats durables. Bien toléré aux doses thérapeutiques, Cinazyn convient également en traitement d'entretien. Dans le traitement des patients âgés, la posologie doit être soigneusement établie par le médecin qui devra évaluer une éventuelle diminution des posologies indiquées ci-dessus.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité individuelle connue au médicament.
AVC aigu du cerveau.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Cinazyn peut provoquer une somnolence, en particulier au début du traitement. Par conséquent, une prudence particulière doit être portée en cas d'utilisation concomitante d'alcools ou de dépresseurs du SNC.
Cinazyn peut provoquer une détresse épigastrique : sa prise après les repas peut diminuer cet effet.Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Cinazyn ne doit être administré que si les bénéfices thérapeutiques l'emportent sur le risque éventuel d'aggravation de cette maladie.
Le médicament n'est pas contre-indiqué chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque.
La forme pharmaceutique des gouttes contient de l'alcool éthylique : pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Dépresseurs du système nerveux central / Antidépresseurs tricycliques : L'utilisation concomitante peut potentialiser les effets sédatifs de ces médicaments ou de Cinazyn.
Interférence diagnostique : Lorsqu'il est utilisé jusqu'à 4 jours avant un test cutané, Cinazyn, en raison de son effet antihistaminique, peut inhiber les réactions positives aux indicateurs de réactivité cutanée.
Alcool : évitez la consommation simultanée de boissons alcoolisées.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'est pas recommandé d'utiliser Cinazyn en cas de grossesse connue ou suspectée. Cependant, la cinnarizine n'a pas montré d'effets tératogènes dans les études animales.
En l'absence de données sur l'excrétion de Cinazyn dans le lait maternel, il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Étant donné que le produit, en particulier dans la phase initiale du traitement, peut provoquer une somnolence, des précautions doivent être prises lors d'activités potentiellement dangereuses, telles que la conduite de voitures et l'utilisation de machines.
04.8 Effets indésirables -
Une somnolence et des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir. Ces perturbations sont généralement transitoires et peuvent être prévenues en établissant progressivement la posologie optimale. Dans de rares cas, des maux de tête, une bouche sèche, une prise de poids, des sueurs ou des réactions allergiques peuvent être observés.
De même, de très rares cas de lichen plan et de symptômes de type lupus ont été rapportés. Un cas isolé d'ictère cholestatique a été publié dans la littérature médicale.
Chez les patients âgés, des cas d'aggravation ou d'apparition de phénomènes extrapyramidaux, parfois associés à des sentiments dépressifs, ont été décrits lors de traitements au long cours. Dans de tels cas, le traitement doit être arrêté.
04.9 Surdosage -
Dans un seul cas de surdosage aigu (2100 mg), chez un enfant de 4 ans, des vomissements, une somnolence, un coma, des tremblements, une hypotonie ont été observés. Le rétablissement de l'enfant s'est déroulé sans conséquences.
Il n'y a pas d'antidote spécifique au surdosage, mais un lavage gastrique et l'administration de charbon activé peuvent aider.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
La cinnarizine est un inhibiteur sélectif des canaux calciques appartenant aux inhibiteurs calciques de type IV selon la classification de l'OMS.
La cinnarizine a également un effet antihistaminique sur les récepteurs H1.
La cinnarizine inhibe les contractions des cellules musculaires lisses vasculaires en bloquant les canaux calciques. En plus de cet antagonisme calcique direct, la cinnarizine diminue l'activité contractile des substances vasoactives telles que la noradrénaline et la sérotonine en bloquant les canaux calciques récepteurs-dépendants.
Le blocage de l'entrée du calcium dans la cellule est sélectif pour les tissus et se traduit par des propriétés anti-vasoconstrictrices sans effet sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque.
La cinnarizine peut encore améliorer la microcirculation insuffisante en augmentant la déformabilité des érythrocytes et en diminuant la viscosité du sang.
Il augmente également la résistance de la cellule à l'hypoxie. Le médicament inhibe la stimulation du système vestibulaire avec suppression du nystagmus et d'autres troubles autonomes. Les épisodes de vertige aigu peuvent être prévenus ou réduits par la cinnarizine.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Les concentrations plasmatiques maximales de cinnarizine surviennent 1 à 3 heures après la prise. Le médicament disparaît du plasma avec une demi-vie de 4 heures.
La cinnarizine est largement métabolisée. Environ 1/3 de ces métabolites sont éliminés dans les urines et 2/3 dans les fèces.
La liaison aux protéines plasmatiques de la cinnarizine est de 91 %.
05.3 Données de sécurité préclinique -
Par voie orale, la DL50 de la cinnarizine n'est pas déterminable, se comportant comme une substance pratiquement non toxique à la dose administrable la plus élevée. Par conséquent, la toxicité orale aiguë chez la souris et le rat est considérée comme supérieure à 1 g/kg de poids corporel.Les DL 50 par voie intraveineuse et intrapéritonéale chez le rat sont respectivement de 33 ± 4 mg/kg et de 160 ± 30 mg/kg.
L'administration orale chronique de 50 mg/kg pendant 90 jours chez le rat n'a montré aucune altération pathologique d'aucune sorte des principaux organes internes.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Chaque tablette contient: povidone, saccharose, lactose, amidon de maïs prégélatinisé, talc, huile végétale hydrogénée.
100 ml de suspension contiennent: cellulose microcristalline et carmellose, alcool éthylique, polysorbate "20", p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, arôme banane, 70% sorbitol, eau purifiée au goût. à 100 ml.
Chaque capsule "forte" contient: cellulose microcristalline, talc, stéarate de sodium, silice précipitée.
Capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).
Chaque 100 gélules contient: cellulose microcristalline, talc, stéarate de sodium, silice précipitée.
Capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
06.2 Incompatibilité "-
Les incompatibilités avec d'autres médicaments sont inconnues.
06.3 Durée de validité "-
Comprimés sécables à 25 mg : 5 ans.
75 mg/ml gouttes suspension aqueuse : 5 ans.
Gélules 75 mg : 5 ans.
Capsules de 100 mg : 5 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Comprimés sécables à 25 mg - Plaquettes thermoformées PVC/PVDC-Al - 50 comprimés ;
gouttes de suspension - flacon en verre de 30 ml;
Gélules 75 mg - Plaquettes thermoformées PVC / PVDC-Al - 20 gélules ;
Gélules 75 mg - Plaquettes thermoformées PVC / PVDC-Al - 60 gélules ;
Capsules 100 mg - Plaquettes thermoformées PVC / PVDC-Al - 50 capsules ;
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Cinazyn doit être pris de préférence après les repas.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rome)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Comprimés sécables 25 mg - 50 comprimés : AIC 023019019
Gélules 75 mg (Cinazyn forte) - 20 gélules : AIC 023019021
Gélules 75 mg (Cinazyn forte) - 60 gélules : AIC 023019033
gouttes de suspension - Flacon de 30 ml : AIC 023019072
Gélules 100 mg - 50 gélules : AIC 023019058
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Renouvellement : mai 2010
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
MAI 2010
