Ingrédients actifs : Probiotiques (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Gélules d'Infloran
Pourquoi Infloran est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Infloran contient Bifidobacterium bifidum et Lactobacillus acidophilus, des micro-organismes normalement présents dans l'intestin et qui équilibrent et reconstituent la "flore bactérienne intestinale".
- prévenir les modifications de la flore intestinale qui provoquent par exemple des diarrhées, des maux d'estomac, des ballonnements (syndromes dysmicrobiens gastro-intestinaux) ;
- négocier:
- diarrhée, colite, inflammation de l'intestin de l'adulte et du nourrisson pouvant provoquer des symptômes tels que crampes, diarrhée et problèmes d'absorption (entérite non spécifique) ;
- altérations de la flore intestinale dues aux antibiotiques (dysmicrobisme antibiotique) ;
- troubles digestifs chez les nourrissons nourris avec des préparations pour nourrissons;
- avec d'autres thérapies, les infections intestinales dues à des bactéries résistantes aux antibiotiques.
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Contre-indications Quand Infloran ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Infloran
- si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Infloran
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés ; consultez votre médecin si vous ne constatez aucune amélioration après quelques jours de traitement.
Consultez également votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans les symptômes.
Des différences de couleur du produit peuvent être observées entre les différents conditionnements : elles sont dues aux autres composants de ce médicament, et ne signifient pas que le produit est altéré.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Infloran
Autres médicaments et Infloran
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Infloran avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Il n'y a pas d'interactions connues.
Avertissements Il est important de savoir que :
Enfants et adolescents
Ce médicament peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
La grossesse et l'allaitement
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament.
Conduire et utiliser des machines
Infloran n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Infloran contient du saccharose et du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et moment d'administration Comment utiliser Infloran : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose adulte recommandée est de 1 gélule 3 fois par jour avant les repas.Avalez la gélule avec une petite quantité de boisson non chaude.
Utilisation chez les enfants
Suivre les mêmes doses indiquées chez l'adulte.
Pour les nourrissons, versez le contenu de la gélule dans une petite quantité de boisson gazeuse ou d'eau sucrée, pas chaude.
Durée du traitement : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Ne dépassez pas les doses recommandées sans l'avis de votre médecin.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Infloran
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Aux doses recommandées, aucun effet indésirable n'est signalé.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le site Web : www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
A conserver au réfrigérateur (2°C/8°C). Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
les autres informations
Ce que contient Infloran
En gélule :
- Les ingrédients actifs sont : Bifidobacterium bifidum vivants lyophilisés pas moins de 1 000 millions, Lactobacillus acidophilus vivants lyophilisés pas moins de 1 000 millions.
- Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium, le stéarate de magnésium, le phosphate dibasique de potassium, le lactose monohydraté. L'enveloppe est composée de : gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), carmin d'indigo (E132), jaune de quinoléine (E104).
A quoi ressemble Infloran et contenu de l'emballage extérieur
Infloran est présenté en boîte de 20 gélules sous plaquettes thermoformées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GÉLULES DURES INFLORAN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient :
Principes actifs :
- Bifidobacterium bifidum vivants lyophilisés pas moins de 1 000 millions
- Lactobacillus acidophilus vivant lyophilisé pas moins de 1 000 millions
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule dure.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Prophylaxie.
Prévention des syndromes dysmicrobiens gastro-intestinaux.
Thérapie.
Syndromes diarrhéiques et dyspeptiques dus à une altération de la flore bactérienne (diarrhée, entérite non spécifique de l'adulte et du nourrisson, colite). Dysmicrobismes antibiotiques. Troubles digestifs du nourrisson nourri au biberon. Adjuvant dans l'élimination des entérobactéries pathogènes résistantes aux chimioantibiotiques.
04.2 Posologie et mode d'administration
Dosage
Une capsule trois fois par jour
Mode d'administration :
Avalez avec un peu de liquide non chaud chez les enfants et les adultes avant les repas.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson, verser le contenu de la gélule dans un peu d'eau liquide ou sucrée, pas chaude.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. Des différences de couleur du lyophilisat peuvent être observées d'un lot à l'autre, dues aux excipients de la préparation.
Le médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Le médicament contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne signalez pas.
04.6 Grossesse et allaitement
Infloran peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Infloran n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Aux doses recommandées, aucun effet indésirable n'est signalé.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
Les professionnels de santé sont priés de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage
Aucune réaction de surdosage n'a été signalée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : organismes producteurs d'acide lactique, associations, code ATC : A07FA51
Mécanisme d'action
Saprophytes eubiotiques de l'intestin humain Ils équilibrent et réintègrent la flore bactérienne intestinale, ils inhibent la colonisation des germes pathogènes par un mécanisme antibiotique, ils agissent contre le dismicrobisme intestinal par les chimioantibiotiques.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Ils colonisent rapidement, activent les fonctions physiologiques de la flore intestinale et survivent dans l'intestin en tant que composants de l'entéroflore normale.
05.3 Données de sécurité précliniques
Aucune donnée d'études sur modèle animal n'est disponible
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Saccharose, citrate de sodium, stéarate de magnésium, phosphate dibasique de potassium, lactose monohydraté
Excipients de la cape
Gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), carmin d'indigo (E132), jaune de quinoléine (E104).
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Infloran est présenté en boîte de 20 gélules sous blister PVC/PVDC et aluminium.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire pharmaceutique S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
024037018
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 12 octobre 1979
Date du dernier renouvellement : 1er juin 2010.
