Ingrédients actifs : Dimenhydrinate
TRAVELGUM 20 mg Chewing-gum médicamenteux
Pourquoi Travelgum est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Travelgum contient le principe actif dimenhydrinate, qui appartient à un groupe de médicaments appelés antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter diverses affections, y compris les vomissements).
Le dimenhydrinate a une action antiémétique, c'est-à-dire qu'il prévient les nausées et les vomissements. Travelgum est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 4 ans, pour traiter le mal des transports, un trouble que vous/votre enfant pouvez ressentir avec des nausées et des vomissements lorsque vous voyagez en voiture. , par mer, par avion ou par train.
Contre-indications Quand Travelgum ne doit pas être utilisé
Ne pas prendre/donner Travelgum à l'enfant
- Si vous et/ou l'enfant êtes allergique au dimenhydrinate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- Si vous et/ou l'enfant êtes allergique aux antihistaminiques (un groupe de médicaments similaires au dimenhydrinate). Si vous et/ou votre enfant souffrez de phénylcétonurie (une maladie héréditaire où une substance appelée phénylalanine s'accumule dans le sang, ce qui cause des problèmes particuliers).
- Si l'enfant a moins de 4 ans.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, voir rubrique « Grossesse et allaitement ».
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Travelgum
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre/donner Travelgum à votre enfant.
Dites à votre médecin :
- si vous et/ou l'enfant avez une maladie des yeux (glaucome) ;
- si vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate (hypertrophie prostatique) ;
- si vous/votre enfant souffrez d'autres maladies entraînant une altération de la capacité d'uriner (rétention urinaire) ;
- si vous et/ou l'enfant souffrez d'occlusion intestinale ;
- si vous et/ou l'enfant souffrez de problèmes respiratoires (asthme bronchique) ;
- si vous et/ou l'enfant avez des convulsions (épilepsie).
N'avalez pas Travelgum car vos nausées pourraient encore augmenter.
Enfants et adolescents
Travelgum peut être utilisé chez les enfants de plus de 4 ans.
Ce médicament peut provoquer une somnolence. Faites attention si votre enfant prend conscience de cet effet secondaire et surveillez-le lorsqu'il s'engage dans des activités potentiellement dangereuses telles que le vélo.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Travelgum
Informez votre médecin ou pharmacien si vous/votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Évitez de prendre/donner à votre enfant Travelgum s'il prend l'un des médicaments suivants :
- hypnotiques (médicaments somnifères)
- sédatifs ou tranquillisants (médicaments qui provoquent une relaxation physique et mentale) car l'utilisation de ces médicaments avec Travelgum augmente les effets sédatifs (relaxation physique et mentale).
Informez votre médecin si vous/votre enfant prenez :
- antibiotiques ototoxiques (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, mais qui causent des dommages à l'oreille), car ils peuvent aggraver les dommages à l'oreille.
Travelgum avec de l'alcool
Vous ne devez pas prendre Travelgum avec des boissons alcoolisées pour éviter de potentialiser les effets sédatifs.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez Travelgum qu'en cas de besoin, sous la supervision directe de votre médecin, après que celui-ci a évalué le bénéfice attendu pour vous par rapport au risque possible pour le fœtus.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament, comme d'autres antihistaminiques, peut provoquer une sédation qui peut se manifester par une somnolence comme effet secondaire le plus courant. Par conséquent, si vous vous sentez somnolent ou remarquez que votre enfant a cet effet secondaire, vous devez être prudent dans l'exécution d'activités potentiellement dangereuses telles que la conduite de véhicules (y compris le cyclisme) ou l'utilisation de machines.
Travelgum contient du saccharose, du sorbitol, du glucose et de l'aspartame
Travelgum contient du saccharose et du sorbitol : si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Travelgum contient du glucose : si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de l'aspartame, une source de phénylalanine. Cela peut être nocif pour vous si vous souffrez de phénylcétonurie.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Travelgum : Posologie
Prenez/donnez toujours ce médicament à votre enfant comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre pharmacien.
La dose recommandée est :
Adultes
1 chewing-gum médicamenteux jusqu'à un maximum de 4 chewing-gums médicamenteux par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfants de 4 à 18 ans : 1 chewing-gum médicamenteux jusqu'à un maximum de 2 chewing-gums médicamenteux par jour.
Travelgum ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
Il est conseillé de commencer par la dose la plus faible attendue.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Prenez/donnez ce médicament à votre enfant avant de commencer un voyage en voiture, en mer, en avion ou en train et en tout cas dès que vous ressentez les premiers signes de nausée et de malaise.
N'avalez pas Travelgum car vos nausées pourraient encore augmenter.
L'effet se produit après environ 2-3 minutes ; pour obtenir une efficacité maximale, continuez à mâcher pendant 5 à 10 minutes. L'effet dure de 1 à 3 heures.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Travelgum
En cas d'ingestion accidentelle ou de surdosage de ce médicament, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Travelgum
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
Effets affectant le système nerveux
- somnolence
- douleur dans la tête (maux de tête)
- vertiges
- tremblements
Effets affectant la peau
- photosensibilité (sensibilité de la peau à la lumière pouvant provoquer un érythème ou des coups de soleil)
- réactions cutanées allergiques (telles que démangeaisons, brûlures, rougeurs et cloques)
Effets affectant la bouche et l'estomac
- bouche sèche
- la nausée
Effets affectant l'œil
- troubles de l'hébergement (perturbation de la focalisation principalement sur les objets proches)
Effets affectant les reins et les voies urinaires
- troubles de l'élimination des urines (perturbations de la miction
Troubles du métabolisme et de la nutrition
- anorexie (manque d'appétit)
Effets affectant le cœur et les vaisseaux sanguins
- diminution de la pression artérielle (hypotension)
- augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie
Effets affectant l'esprit
- euphorie
- difficulté à initier ou à maintenir le sommeil (insomnie en particulier chez les enfants
Maladies générales (qui peut affecter plusieurs parties du corps)
- asthénie (état de faiblesse générale)
Ces effets secondaires sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration sur le site Web de l'Agence italienne des médicaments : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient Travelgum
- l'ingrédient actif est le dimenhydrinate, 20 mg
- les autres composants sont : Dioxyde de silicium, Dextrine, Saccharose, Sorbitol, Glucose liquide, Aspartame (voir paragraphe "La gomme de voyage contient du saccharose, du sorbitol, du glucose et de l'aspartame"), Talc, Stéarate de magnésium, Oxyde de magnésium, Polyéthylène glycol 35000, Dioxyde de titane, Calcium Carbonate, Saccharine, Polyvinylpyrrolidone, Menthol, Arôme menthe, Glycérides semi-synthétiques solides, Cire E, Cire blanche, Copolymères d'esters d'acide acrylique et méthacrylique, Phosphate monobasique de potassium, Copolymères butadiène-styrène 50:50, Cire microcristalline, Résine naturelle ester de glycérine, Butylé hydroxyanisole.
Description de l'apparence et du contenu du Travelgum
Travelgum se présente sous forme de chewing-gum médicamenteux blanc, contenu dans des plaquettes thermoformées de 6 gommes.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GOMME DE VOYAGE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque chewing-gum médicamenteux contient :
Principe actif : Dimenhydrinate 20 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Chewing-gum médicamenteux.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Mal des transports (nausées et vomissements lors de voyages en voiture, en train, en avion et en bateau).
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants (4-12 ans) : Commencez à mâcher 1 gomme dès les premiers symptômes de nausée.
L'effet se fait sentir après 2-3 minutes, pour obtenir une efficacité maximale, continuez à mâcher pendant 5 à 10 minutes.
L'effet dure de 1 à 3 heures selon la situation et le patient.
Adultes : si l'effet est atténué ou que la situation inconfortable persiste, il est possible de renouveler l'administration après 3-4 heures, jusqu'à un maximum de 4 chewing-gums médicamenteux par jour.
Enfants : ne répétez pas plus de deux fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Les personnes particulièrement sensibles au mal des transports doivent utiliser le chewing-gum médicamenteux TRAVELGUM 20 mg avant des situations particulières telles que : routes sinueuses, turbulences pendant le vol, intempéries pendant les voyages en mer, etc. De cette façon, même les premiers symptômes de malaise peuvent être évités. .
Le chewing-gum médicamenteux Travelgum 20 mg a une agréable saveur de menthe poivrée ; ils ne doivent pas être avalés, car dans ce cas les nausées initiales augmenteraient encore.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité déjà connue au composant ou à d'autres antihistaminiques. Phénylcétonurie. Grossesse. Il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les nouveau-nés et les bébés prématurés, ainsi que pendant l'allaitement.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
N'avalez jamais le chewing-gum Travelgum.
Chez les sujets diabétiques considérer qu'un chewing-gum contient environ 500 mg de glucose et de saccharose.
A utiliser avec prudence chez les sujets souffrant de glaucome, d'hypertrophie prostatique, d'autres syndromes de rétention urinaire, d'occlusion intestinale, d'asthme bronchique, d'épilepsie.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Pendant le traitement avec Travelgum, il est conseillé d'éviter l'utilisation simultanée de boissons alcoolisées et de médicaments hypnotiques, sédatifs ou tranquillisants, afin d'éviter tout phénomène de sédation additive.
L'utilisation d'antihistaminiques en même temps que certains antibiotiques ototoxiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité, qui ne peuvent se révéler que lorsque les dommages sont irréversibles.
04.6 Grossesse et allaitement
A n'utiliser qu'en cas de réel besoin et sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'effet secondaire le plus fréquent des antihistaminiques étant la sédation, qui peut se manifester par une somnolence, il convient d'en avertir les personnes effectuant des opérations nécessitant une bonne vigilance (conduite de véhicules, utilisation de machines).
04.8 Effets indésirables
Avec l'utilisation d'antihistaminiques, une somnolence, une bouche sèche, une photosensibilité, des troubles de l'accommodation, des troubles de la miction, des maux de tête, une anorexie, des nausées, des réactions cutanées à caractère allergique peuvent survenir. Moins fréquemment vertiges, asthénie, insomnie (surtout chez les enfants), euphorie, tremblements, hypotension, tachycardie.
04.9 Surdosage
En cas d'intoxication accidentelle, le traitement sera symptomatique : il n'existe pas d'antidotes spécifiques aux anti-H1.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Selon "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ éd., 1987) le dimenhydrinate a les propriétés générales de la diphenhydramine, prototype des antihistaminiques éthanolamine. L'antagonisme à l'histamine endogène libérée par les neurones histaminergiques centraux résulte de la liaison de haute affinité du dimenhydrinate aux récepteurs H1. L'effet pharmacologique le plus caractéristique du dimenhydrinate est l'effet antiémétique, ce qui en fait l'une des substances les plus actives dans le traitement du mal des transports.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
La préparation pharmaceutique spéciale de TRAVELGUM permet l'absorption perlinguale de plus de 60% - jusqu'à 92% - de la quantité de dimenhydrinate qu'il contient ; le taux d'absorption perlinguale permet une « efficacité clinique à des doses de dimenhydrinate considérablement inférieures à celles d'usage habituel, avec des avantages incontestables de tolérance et de sécurité.
Le métabolisme est important, avec un « effet de premier passage ».
Le pourcentage de liaison aux protéines de lactosérum est élevé.
La demi-vie est d'environ 4 à 8 heures.
05.3 Données de sécurité précliniques
Comme les autres antihistaminiques, le dimenhydrinate a une marge de sécurité remarquablement élevée.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Dioxyde de silicium, Dextrine, Prolamine, Sorbitol, Talc, Stéarate de magnésium, Oxyde de magnésium, Glucose, Glucose liquide, Polyéthylène glycol 35000, Dioxyde de titane, Glycine, Carbonate de calcium, Saccharine, Aspartame, Polyvinylpyrrolidone, Saccharose, Menthol, Arôme menthe, Semis glycérides, Cire E, Copolymères d'esters d'acides acrylique et méthacrylique, Phosphate monobasique de potassium, Copolymères butadiène-styrène 50:50, Cire microcristalline, Ester glycériné de résine naturelle, Butylhydroxyanisole.
06.2 Incompatibilité
Bien que le dimenhydrinate puisse poser quelques problèmes d'incompatibilité physico-chimique, cette éventualité ne se présente pas dans les conditions habituelles d'utilisation du chewing-gum médicamenteux Travelgum 20 mg.
06.3 Durée de validité
4 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Aucune précaution particulière n'est nécessaire.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte en carton contenant des blisters en PVC avec 6 et 10 chewing-gums médicamenteux.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Voir point 4.2.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
VIATRIS Pharma GmbH - Vienne (Autriche).
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Boîte de 6 chewing-gums médicamenteux : A.I.C. n.m. 005170016.
Boîte de 10 chewing-gums médicamenteux : A.I.C. n.m. 005170028.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date du premier A.I.C. : 06/09/1976
Date de renouvellement A.I.C : 31/05/2000
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
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