Ingrédients actifs : Chlortétracycline
Aureomycine 1% crème ophtalmique
Les notices d'emballage d'Auréomycine sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- Pommade à l'auréomycine 3%
- Aureomycine 1% crème ophtalmique
Pourquoi l'Auréomycine est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
L'auréomycine est un médicament à base de chlorhydrate de chlorotétracycline, un antibiotique appartenant à la classe des tétracyclines.
L'auréomycine est indiquée chez l'adulte dans le traitement des infections oculaires, en particulier de la conjonctive et de la paupière.
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Contre-indications Quand l'Auréomycine ne doit pas être utilisée
Ne pas utiliser Aureomycine
- si vous êtes allergique au chlorhydrate de chlortétracycline, à toute tétracycline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aureomycine
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Aureomycine.
Conséquences possibles d'une utilisation prolongée d'Auréomycine
Comme d'autres antibiotiques, l'Auréomycine pourrait provoquer une croissance incontrôlée de bactéries qui ne sont pas sensibles à cet antibiotique. Si vous développez une nouvelle infection en plus de celle déjà en cours, votre médecin prendra les mesures appropriées.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de l'Auréomycine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
Enfants et adolescents
L'auréomycine ne doit pas être administrée aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe de patients.
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Si vous êtes enceinte, n'utilisez ce médicament que lorsque cela est clairement nécessaire et sous la supervision directe de votre médecin.
Conduire et utiliser des machines
L'auréomycine n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
L'auréomycine contient de la lanoline
La lanoline peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact).
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Auréomycine : Posologie
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est d'une application dans l'œil toutes les deux heures ou plus souvent comme prescrit.
Les infections légères à modérées peuvent réagir favorablement dans les 48 heures. Votre médecin définira la durée du traitement en fonction de la gravité de votre infection.
Si vous oubliez d'utiliser l'Auréomycine
Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous oubliez d'appliquer la crème à l'heure prévue, appliquez-la dès que possible et contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Aureomycine
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Auréomycine
Si vous utilisez accidentellement de grandes quantités de ce médicament, lavez-vous les yeux à l'eau tiède et contactez votre médecin.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de l'Auréomycine
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si pendant le traitement par Aureomycine vous ressentez les effets indésirables suivants, ARRÊTEZ le traitement et contactez immédiatement votre médecin qui instituera un traitement adapté :
- réactions allergiques pouvant survenir avec les symptômes suivants :
- irritation
- sensation de brûlure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Other_information "> Autres informations
Ce que contient Aureomycine
- l'ingrédient actif est le chlorhydrate de chlorotétracycline 10 mg (tétracycline)
- les autres composants sont : paraffine liquide, vaseline blanche ; lanoline anhydre (voir rubrique 2 Auréomycine contient de la lanoline).
A quoi ressemble Aureomycine et contenu de l'emballage extérieur
L'auréomycine se présente sous forme de crème pour les yeux jaunes (crème ophtalmique) conditionnée dans un tube de 3,5 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
AUREOMYCINE 1% CRÈME OPHTALMIQUE TUBE 3,5 G
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Un gramme de crème contour des yeux contient :
Chlorhydrate de chlortétracycline 10 mg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Crème stérile à usage ophtalmique.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
L'auréomycine est indiquée chez l'adulte pour traiter les infections de la conjonctive et des paupières dues à des germes sensibles.
04.2 Posologie et mode d'administration -
La crème ophtalmique AUREOMYCIN doit être appliquée sur l'œil infecté toutes les 2 heures ou plus souvent selon les conditions en place et la réponse observée. Les infections légères à modérées peuvent réagir favorablement dans les 48 heures.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Auréomycine chez les enfants n'ont pas encore été établies.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à la substance active, aux tétracyclines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'adopter des mesures thérapeutiques adaptées.L'utilisation d'antibiotiques peut parfois donner lieu à la prolifération de micro-organismes non sensibles. Il est nécessaire de garder le patient sous observation constante. Si de nouvelles infections surviennent, des mesures thérapeutiques appropriées doivent être utilisées.
Chez la femme enceinte, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel, sous le contrôle direct du médecin.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement -
Chez la femme enceinte, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel, sous le contrôle direct du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
AUREOMYCIN n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Occasionnellement des phénomènes de sensibilisation tels qu'irritation et sensation de brûlure.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage -
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Le spectre d'action de la chlortétracycline est sensiblement le même que celui de tous les autres composés du groupe des tétracyclines.
Il comprend les germes à Gram positif et à Gram négatif, les rickettsies, les cocci, les actinomycètes, les mycobactéries et en général les protozoaires, en particulier les spirochètes, les entambas et les trichomonades.
Les tétracyclines agissent comme bactériostatiques en inhibant le transport de l'acide aminé activé par l'aminoacyl-t-ARN vers les ribosomes bloquant ainsi la formation de la chaîne peptique, et finalement, la synthèse des protéines.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
In vivo, les tétracyclines présentent une activité plus importante qu'in vitro et cela renvoie à la fois à une inactivation plus difficile et à une « action stimulante sur les leucocytes.
05.3 Données de sécurité préclinique -
La toxicité aiguë des tétracyclines est relativement faible. La DL50 de la chlortétracycline testée chez la souris par voie intraveineuse et orale était respectivement de 130 mg/kg et 1500 mg/kg. Chez le rat, la DL50 intraveineuse a été calculée à 118 mg/kg et orale > 3000 mg/kg.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Paraffine liquide, vaseline blanche, lanoline anhydre.
06.2 Incompatibilité "-
Rien
06.3 Durée de validité "-
Durée de conservation : 5 ans.
La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Rien
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
AUREOMYCINE "Crème ophtalmique 1%" Tube 3,5 g
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Pas d'instructions spéciales pour l'élimination.
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Meda Pharma S.p.A. Rue Brenta 18
20139 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
A.I.C. n.m. 002039042
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
12 mars 1951 / juin 2005